- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05166473
Etäkuntoutusharjoituksen tehokkuus kohtaukselliseen asentohuimaukseen
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Ovatko etäkuntoutusharjoitukset tehokkaita potilailla, joilla on diagnosoitu alkanut kohtauksellinen asentohuimaus?
Lääkärin kanavoimien uudelleensijoitusliikkeiden (KRM) lisäksi, joita lääkäri soveltaa potilailla, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen paroxysmal positional Vertigo (BPPV), tutkimuksen tavoitteena on selvittää lokakuussa tehtävien vestibulaarisen kuntoutusharjoitusten vaikutusta etäkuntoutukseen perustuen. fysioterapeutin toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV), yleisin toistuvan huimauksen muoto, joka on yleinen syy.
Lyhytaikaisia, tietyillä pään liikkeillä esiintyviä, kuvataan episodisina, ohimenevinä huimauskohtauksina. Pään liikkeessä oleva kalsium karbonaattikiteistä muodostuu autokoideja, jotka muodostuvat paikoista ja yksi tai useampi kide tulee puoliympyrän muotoiseen kanavaan, mikä vaikuttaa endolymfaattiseen Vertigon virtaus johtaa muodostumiseen.
BPPV:lle on myös tunnusomaista asentoinen nystagmus sekä sivuaseman huimaus.
BPPV saa usein ihmisen rajoittamaan ihmisen elämää ja viikkoja tai se toipuu itsestään kuukausien kuluessa.
Kupussa olevat autolyyttiset debridit, joiden tarkoituksena on erottaa kupula tai poistaa kytkimet kanavan vestibulaarisista harjoituksista tai liikkeistä, nopeuttavat merkittävästi paranemista.
BPPV:n hoidossa käytetään ensisijaisesti vestibulaarikuntoutussovelluksia. Vestibulaarisen kuntoutuksena suositaan usein Epleyn kehittämää ja tehokasta kanavan uudelleenasentoa.
Etäkuntoutus, kuntoutus sähköisten viestintäjärjestelmien avulla kuvaa palvelujen tarjoamista potilaille etänä.
Kuljetus terveyspalveluihin tehokkaan kuntoutuspalvelun tarjoamiseksi potilaille, kun se on rajoitettua, se hyödyntää etäkuntoutusta.
Jotkut tutkimukset osoittavat, että etäkuntouttaminen voi alentaa terveydenhuollon kustannuksia, parantaa fyysistä ja henkistä toimintaa ja elämänlaatua, ja se voidaan esittää potilaita tyydyttävällä tavalla. Covid-19-epidemia on vaikuttanut terveydenhuoltoon.
Terveydenhuollon työntekijöiden ja potilaiden suojelemiseksi tartuntariskiltä, televiestintätekniikan laajan käytön varmistamiseksi kasvokkaisten kliinisten käyntien sijaan, säännöt, määräykset. Näiden järjestelyjen myötä etäkuntoutuksen merkitys tuli fysioterapeuteille erittäin tärkeäksi. Korkeatasoinen näyttö Kuvapohjaiset etäkuntoutustekniikat viittaavat siihen, että niitä voidaan käyttää etädiagnoosissa ja potilaan seurannassa, ja ne ovat tehokkain menetelmä fysioterapeuteille.
Harjoituksen kivulla etäkuntoutuksen kautta muihin interventioihin verrattuna, sillä on ainakin samanlaiset vaikutukset fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Vestibulaarisen kuntoutuksen menetelmänä on pääosin kirjallisuudessa tarkasteltuna havaittu, että ohjailua on käytetty ja näitä käytäntöjä on verrattu huumeisiin.
Tässä tutkimuksessa pyritään tukemaan kirjallisuutta lisäämällä etäkuntoutukseen perustuvien potilaiden tasojen mukaan annettuja liikuntaharjoituksia sekä liikuntaharjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turkki
- Alanyaaku
-
Antalya, Alanya, Turkki, 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos sinulla on diagnosoitu asentohuimaus,
- Ole 18-65 joulukuussa
- Dix Hallpike -liiketesti (+),
- Kuka vapaaehtoisesti osallistuu tutkimukseen
- Riittää tekniikan käyttöön,
- Ymmärtää turkkiksi annetut ohjeet
- Älypuhelin ja aktiivinen nettiyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen lopussa on merkkejä akuutista tai kroonisesta infektiosta
- Arveltiin, että hänellä on neurologinen patologia, joka aiheuttaa huimausta
- Pään vamma, jolle on tehty leikkaus
- Alaraajakipu, joka estää sinua seisomasta ja antamasta kuormaa
- Muiden vestibulaarijärjestelmän sairauksien kuin BPPV:n historia tai oireet
- Alaraajan leikkaus
Äkillinen sensorinen kuulonmenetys ja krooninen välikorvatulehdus
• Raskaus
- Lääkärin havaitsema vakava kognitiivinen häiriö tasolla, joka estää testaamisen
- Ei ole henkisellä tasolla ymmärtämään ja vastaamaan kyselyn kysymyksiin
- Kohdunkaulan patologiat, jotka voivat johtaa huimaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä (n=21)
Tämä ryhmä suoritettiin fysioterapeutin kanssa videoneuvottelupohjaisille vestibulaarikuntoutusharjoituksille, jota kutsuttiin "telerehabilitaatioryhmäksi (TR)".
Helppokäyttöisyyden ja sovellettavuuden kannalta WhatsApp-sovellus suosittiin.
Potilaita etsittiin yksilöllisesti kahtena päivänä viikossa, 25-30 minuuttia.
Harjoitukset tehtiin asteittain helposta vaikeaan, aluksi istuma-asennossa potilaiden tason mukaisesti.
|
Tämä ryhmä suoritettiin fysioterapeutin kanssa videoneuvottelupohjaisille vestibulaarikuntoutusharjoituksille, jota kutsuttiin "telerehabilitaatioryhmäksi (TR)".
Helppokäyttöisyyden ja sovellettavuuden kannalta WhatsApp-sovellus suosittiin.
Potilaita etsittiin yksilöllisesti kahtena päivänä viikossa, 25-30 minuuttia.
Harjoitukset tehtiin asteittain helposta vaikeaan, aluksi istuma-asennossa potilaiden tason mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (n=21)
Sen jälkeen kun kotiharjoitusohjelma, jota tulisi soveltaa kahdesti päivässä kuuden viikon ajan, esiteltiin käytännössä, annettiin kotiharjoitusohjelma, jossa harjoitukset olivat visuaalisia ja kirjallisia, tätä ryhmää kutsuttiin "kontrolliryhmäksi".
Kaikille osallistujille annettiin puhelinnumero, johon he voivat ottaa yhteyttä, kun ongelmia ilmeni, ja heihin soitettiin, että he jatkavat harjoituksia.
|
Sen jälkeen kun kotiharjoitusohjelma, jota tulisi soveltaa kahdesti päivässä kuuden viikon ajan, esiteltiin käytännössä, annettiin kotiharjoitusohjelma, jossa harjoitukset olivat visuaalisia ja kirjallisia, tätä ryhmää kutsuttiin "kontrolliryhmäksi".
Kaikille osallistujille annettiin puhelinnumero, johon he voivat ottaa yhteyttä, kun ongelmia ilmeni, ja heihin soitettiin, että he jatkavat harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tandem-testissä
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Potilas asetti toisen jalan kantapään niin, että se osui toisen jalan sormen kärkeen.
Hän yritti säilyttää asentonsa 30 sekuntia kädet ojennettuina ja silmät auki ja kiinni rinnakkain.
Kesto tallennettu sekunteina.
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Muutos Semitandem-testissä
Aikaikkuna: "perustaso, interventio" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Potilas asetti jalkansa niin, että toinen jalka oli hieman toisen edessä ja vieressä.
Hän yritti säilyttää asentonsa 30 sekuntia kädet ojennettuina ja silmät auki ja kiinni rinnakkain.
Aika, jonka se saattoi pysähtyä, kirjattiin sekunneissa.
|
"perustaso, interventio" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Muutos huimausvammaisuusinventaariossa (BEE):
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Sen avulla voidaan määrittää huimausta ja tasapainohäiriöitä aiheuttavat tekijät sekä heidän fyysinen, toiminnallinen ja sensorinen tila vestibulaarijärjestelmän sairauksissa. Inventointi koostuu 25 kysymyksestä.
Se sisältää 7 kysymystä, jotka tutkivat fyysisiä vaikutuksia, 9 kysymystä, jotka tutkivat toiminnallisia vaikutuksia, ja 9 kysymystä, jotka sisältävät emotionaalisia tekijöitä.
Vastaukset kysymyksiin annetaan kyllä (4 pistettä), joskus (2 pistettä), ei (0 pistettä).
Fyysisiä vaikutuksia tutkivien tekijöiden maksimipistemäärä on 28, aisti- ja toiminnallisia vaikutuksia tutkivien tekijöiden maksimipistemäärä on 36 pistettä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on voimakkaita huimauksen oireita, ja huimauksen katsotaan rajoittavan hänen päivittäistä elämäänsä.
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Muutos Vertigo-oireiden asteikossa
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Huimausoireiden asteikko on asteikko, joka on suunniteltu määrittämään somaattista ahdistusta ja autonomisia vaivoja potilailla, joilla on huimausvaivoja. Se sisältää 8 huimaukseen liittyvää artikkelia (0-32 pistettä), 7 autonomisia vaivoja sisältävää artikkelia (0-28 pistettä).
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Muutos Beckin ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Beckin ahdistuneisuusasteikkoa käytettiin potilaiden ahdistuneisuustason ja oireiden esiintymistiheyden määrittämiseen.
pisteet: ei yhtään, 1 piste: kevyt, 2 pistettä: keskitaso, 3 pistettä: vakavasti päättäväinen.
(8-15 pistettä) lievät ahdistuneisuusoireet määritellään keskivaikeiksi (16-25 pistettä), keskivaikeiksi (26-63 pistettä), vakavaksi ahdistuneisuustasoksi.
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Muutos huimaushuimaus epätasapainokyselyssä
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Sitä käytetään mittaamaan potilaiden huimaus- ja huimausvaivojen esiintymistiheyttä ja selvittämään, kuinka paljon se vaikuttaa heidän elämänlaatuinsa. Se koostuu 14 kysymyksestä oireista ja 22 kysymyksestä elämänlaadun mittaamiseksi.
Kyselyssä, joka sisältää yhteensä 36 kysymystä, kysymykset pisteytetään 0: aina, 1: suurimman osan ajasta, 2: usein, 3: joskus, 4: hyvin harvoin ja 5: en koskaan.
Oireasteikon kokonaispistemäärä on 70 ja elämänlaatu 100.
Saatu korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on vähän oireita ja hänen elämänlaatunsa on korkea.
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Visual Analog -asteikkoa (VAS) on käytetty huimauksen vakavuuden määrittämiseen.
Potilasta pyydetään antamaan pisteet 0–10,0:
Minulla ei ole huimausta, 1-4: Lievä vaikeus, 4-8: Keskivaikea, 10: Minulla on sietämätöntä huimausta.
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Muutos Rombergin testissä
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Kun potilaat seisovat oikeassa asennossa, asennon hallinta saadaan aikaan visuaalisilla, somatosensorisilla ja vestibulaarijärjestelmän ärsykkeillä.
Rombergin testissä potilas seisoi jalat yhdessä.
Hän liitti kätensä vinosti tavaratilan eteen.
Hän yritti säilyttää asentonsa 30 sekuntia silmät kiinni.
Jos vestibulaarijärjestelmässä on häiriö, potilaalla on taipumus pudota sitä puolta kohti, jossa vaurio sijaitsee.
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10354421-2021/07-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .