- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05166473
A telerehabilitációs gyakorlat hatékonysága a paroxizmális helyzeti szédülésre
2022. július 11. frissítette: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Hatékonyak-e a telerehabilitációs gyakorlatok azoknál a betegeknél, akiknél kezdődő paroxizmális pozíciós szédülést diagnosztizáltak?
Az orvos által jóindulatú paroxizmális pozíciós szédüléssel (BPPV) diagnosztizált betegeknél alkalmazott csatornázási repozíciós manővereken (KRM) kívül a tanulmány célja az októberben esedékes vestibularis rehabilitációs gyakorlatok hatásának vizsgálata a telerehabilitáció alapján. a gyógytornász által.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV), a visszatérő szédülés leggyakoribb formája, amely gyakori oka.
Rövid távú, meghatározott fejmozdulatokkal fellépő, epizodikus, átmeneti szédülési rohamként írják le. A kalcium a fej mozgásában a helyekről karbonátkristályokból képződő autocoidok lépnek elő, és egy vagy több kristály bejut a félkör alakú csatornába, ami az endolimfázit érinti. a Vertigo áramlása a kialakulásához vezet.
A BPPV-t a pozicionális nystagmus is jellemzi az oldalsó pozíciós vertigo mentén.
A BPPV gyakran arra készteti az embert, hogy korlátozza az ember életét és heteit, vagy hónapokon belül spontán helyreáll.
A kupulában lévő autolitikus törmelékek, amelyek célja a kupula elválasztása vagy a tengelykapcsolók eltávolítása a csatorna vesztibuláris gyakorlatairól vagy manővereiről, jelentősen felgyorsítják a gyógyulást.
A BPPV kezelésében elsősorban a vesztibuláris rehabilitációs alkalmazásokat alkalmazzák. Vesztibuláris rehabilitációként gyakran előnyben részesítik az Epley által kifejlesztett és hatékony csatorna-repozíciós manővert.
A telerehabilitáció, rehabilitáció elektronikus kommunikációs rendszerek használatával a betegek távolról történő ellátását írja le.
Az egészségügyi szolgáltatásokhoz való szállítás, hogy hatékony rehabilitációs szolgáltatást nyújtson a betegeknek, ha korlátozott, kihasználja a távrehabilitáció előnyeit.
Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a telerehabilitáció csökkentheti az egészségügyi költségeket, javíthatja a fizikai és mentális funkciókat, valamint az életminőséget, és a betegeket kielégítő módon jeleníthető meg. A Covid-19 járvány kitörése hatással volt az egészségügyi ellátásra.
Az egészségügyi dolgozók és a betegek fertőzésveszélytől való védelme, a telekommunikációs technológia széles körű használatának biztosítása a személyes klinikai látogatások helyett, szabályok, előírások.Ezekkel az intézkedésekkel a telerehabilitáció nagy jelentőségűvé vált a gyógytornászok számára. Magas szintű bizonyíték A képalapú telerehabilitációs technológiák azt sugallják, hogy távdiagnosztikára és betegkövetésre is használhatók, és a leghatékonyabb módszert jelentik a gyógytornászok számára.
A telerehabilitációs gyakorlatok fájdalma más beavatkozásokhoz képest legalább hasonló hatással van a fizikai funkcióra és az életminőségre.
A vestibularis rehabilitáció egyik módszereként az irodalomban leginkább a manőverezést alkalmazták, és ezeket a gyakorlatokat drogokkal hasonlították össze.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alátámassza a szakirodalmat a telerehabilitációs betegek szintjének megfelelő gyakorlatok és manőverezési gyakorlatok hozzáadásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Pulyka
- Alanyaaku
-
Antalya, Alanya, Pulyka, 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozíciós szédülést diagnosztizálnak,
- Legyen a december 18-65 éves korosztályban
- Dix Hallpike manőver teszt (+),
- Aki önkéntesen vesz részt a vizsgálatban
- A technológia használatához elegendő,
- Meg tudja érteni a török nyelvű utasításokat
- Okos telefon és aktív internet kapcsolat
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat végén akut vagy krónikus fertőzés jelei vannak
- Úgy gondolják, hogy neurológiai patológiája van, ami szédülést okoz
- Fejsérülés, műtéti műtéttel
- Alsó végtagi fájdalom, amely megakadályozza, hogy felálljon és terhelést adjon
- A vestibularis rendszer betegségeinek története vagy tünete, kivéve a BPPV-t
- Alsó végtag műtét
Hirtelen szenzoros hallásvesztés és krónikus középfülgyulladás jelenléte
• Terhesség
- Az orvos által észlelt súlyos kognitív zavar jelenléte olyan szinten, amely megakadályozza a tesztelést
- Nem lévén olyan mentális szinten, hogy megértse és megválaszolja a felmérés kérdéseit
- A méhnyak patológiái, amelyek szédüléshez vezethetnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telerehabilitációs csoport (n=21)
Ezt a csoportot egy fizioterapeutával végezték videokonferencia-alapú vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatokkal, amelyet "telerehabilitációs csoportnak (TR)" hívtak.
A könnyű használhatóság és alkalmazhatóság szempontjából a WhatsApp alkalmazást részesítették előnyben.
A betegeket heti két napon, 25-30 percig egyénileg keresték.
A gyakorlatokat a könnyűtől a nehézig fokozatosan végeztük, kezdetben ülő helyzetben, a betegek szintjének megfelelően.
|
Ezt a csoportot egy fizioterapeutával végezték videokonferencia-alapú vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatokkal, amelyet "telerehabilitációs csoportnak (TR)" hívtak.
A könnyű használhatóság és alkalmazhatóság szempontjából a WhatsApp alkalmazást részesítették előnyben.
A betegeket heti két napon, 25-30 percig egyénileg keresték.
A gyakorlatokat a könnyűtől a nehézig fokozatosan végeztük, kezdetben ülő helyzetben, a betegek szintjének megfelelően.
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (n=21)
Miután a gyakorlatban bemutatták a hat héten keresztül naponta kétszer végrehajtandó otthoni edzésprogramot, megadták az otthoni edzésprogramot, amelyben a gyakorlatok vizuálisan és írásban voltak, ezt a csoportot "kontrollcsoportnak" nevezték el.
Minden résztvevő kapott egy telefonszámot, hogy konzultáljon, ha bármilyen probléma merült fel, és felhívták őket, hogy megtagadják, folytatják-e a gyakorlatokat.
|
Miután a gyakorlatban bemutatták a hat héten keresztül naponta kétszer végrehajtandó otthoni edzésprogramot, megadták az otthoni edzésprogramot, amelyben a gyakorlatok vizuálisan és írásban voltak, ezt a csoportot "kontrollcsoportnak" nevezték el.
Minden résztvevő kapott egy telefonszámot, hogy konzultáljon, ha bármilyen probléma merült fel, és felhívták őket, hogy megtagadják, folytatják-e a gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a tandem tesztben
Időkeret: "alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
A páciens úgy helyezte el egyik lábának sarkát, hogy az a másik láb ujjának hegyéhez érjen.
Kinyújtott kézzel és párhuzamosan nyitott és csukott szemekkel próbálta megtartani pozícióját 30 másodpercig.
Időtartam másodpercben rögzítve.
|
"alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
Változás a Semitandem tesztben
Időkeret: "alaphelyzet, beavatkozás előtti" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
A páciens úgy helyezte el a lábát, hogy az egyik lába kissé a másik előtt és mellette legyen.
Kinyújtott kézzel és párhuzamosan nyitott és csukott szemekkel próbálta megtartani pozícióját 30 másodpercig.
A leállítás időtartamát másodpercben rögzítették.
|
"alaphelyzet, beavatkozás előtti" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
Változás a szédülési fogyatékossági leltárban (BEE)
Időkeret: "alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
Meghatározza a szédülésben szenvedő betegek szédülését és egyensúlyzavarát okozó tényezőket, valamint a vesztibuláris rendszer betegségeiben szenvedő betegek fizikai, funkcionális és szenzoros állapotát. A leltár 25 kérdésből áll.
7 kérdést tartalmaz, amelyek a fizikai hatásokat, 9 kérdést a funkcionális hatást vizsgálják, és 9 kérdést, amelyek érzelmi tényezőket tartalmaznak.
A kérdésekre igen (4 pont), esetenként (2 pont), nem (0 pont) a válasz.
A fizikai hatásokat vizsgáló faktorok maximális pontszáma 28, az érzékszervi és funkcionális hatásokat vizsgáló faktorok maximális pontszáma 36 pont.
A magas pontszám azt jelzi, hogy egy személynek erős szédülési tünetei vannak, és a szédülés korlátozza mindennapi tevékenységeit.
|
"alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
Változás a Vertigo tünetek skálájában
Időkeret: "alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
A Vertigo tünet skála a szomatikus szorongás és az autonóm panaszok meghatározására szolgáló skála szédülési panaszokkal küzdő betegeknél. 8 cikket tartalmaz a szédüléssel kapcsolatban (0-32 pont), 7 cikket vegetatív panaszokkal (0-28 pont).
|
"alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
Változás a Beck szorongásos skálában
Időkeret: "alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
A betegek szorongásos szintjének és a tünetek gyakoriságának meghatározására a Beck Anxiety Scale-t használták.
pont: nincs, 1 pont: könnyű , 2 pont: közepes , 3 pont: komolyan elszánt.
(8-15 pont) Az enyhe szorongásos tünetek mérsékelt (16-25 pont), közepes (26-63 pont), súlyos szorongásos szintként definiálhatók.
|
"alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
Változás a vertigo szédülés egyensúlyhiány kérdőívében
Időkeret: "alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
A betegek szédülési és szédülési panaszainak gyakoriságának mérésére és életminőségük befolyásolásának meghatározására szolgál. 14 tünetegyüttesből és 22 életminőség mérési kérdésből áll.
Az összesen 36 kérdést tartalmazó felmérésben a kérdések 0: mindig, 1: legtöbbször, 2: gyakran, 3: néha, 4: nagyon ritkán és 5: soha.
A tünetskálán az összpontszám 70, az életminőség 100.
A kapott magas pontszám azt jelzi, hogy a személynek kevés tünete van, és magas az életminősége.
|
"alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
Változás a vizuális analóg léptékben
Időkeret: "alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használták a szédülés súlyosságának meghatározására.
A páciensnek 0 és 10,0 közötti pontszámot kell adnia:
Nincs szédülésem, 1-4: Enyhe súlyosság, 4-8: Közepesen súlyos, 10: Elviselhetetlen szédülésem van.
|
"alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
Változás a Romberg tesztben
Időkeret: "alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
Ha a betegek helyes testtartásban állnak, a testtartás szabályozását vizuális, szomatoszenzoros, vesztibuláris rendszer ingerei biztosítják.
A Romberg-tesztben a páciens egyesített lábbal állt.
Átlósan összefonta a kezét a csomagtartó előtt.
Csukott szemmel próbálta megtartani pozícióját 30 másodpercig.
Ha a vesztibuláris rendszer rendellenessége áll fenn, a beteg hajlamos arra az oldalra esni, ahol a lézió található.
|
"alaphelyzet" és "közvetlenül a beavatkozás után"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10354421-2021/07-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Telerehabilitációs csoport (n=21)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Yale UniversityIsmeretlenPszichotikus zavarok | Szorongás DepresszióKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezveAortabillentyű szűkületSvájc
-
Flemming ForsbergNational Cancer Institute (NCI)ToborzásII. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | III. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IV. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IIA stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IIB stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | Áttétes hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma | Lokálisan előrehaladott hasnyálmirigy duktális... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Norvégia
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)BefejezveFájdalom | Dysphagia | I. stádiumú szájgarat laphámsejtes karcinóma | II. stádiumú szájgarat laphámsejtes karcinóma | III. stádiumú szájgarat laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ImmunoGen, Inc.VisszavontIsmétlődő akut myeloid leukémia | Tűzálló akut mieloid leukémia | Visszatérő B akut limfoblasztos leukémia | Refrakter B Akut limfoblasztos leukémia | Ismétlődő vegyes fenotípusú akut leukémia | Tűzálló vegyes fenotípusú akut leukémia | Refrakter T Akut limfoblasztikus leukémia | Ismétlődő T akut...
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VisszavontAkut limfoblasztikus leukémia | Kezeletlen gyermekkori akut limfoblasztos leukémiaEgyesült Államok
-
Stanford UniversityBefejezveLimfóma | Hodgkin-kór | Limfóma, Hodgkin-kór | Limfóma: HodgkinEgyesült Államok
-
Children's Oncology GroupToborzásIsmétlődő akut limfoblasztikus leukémia | Refrakter akut limfoblasztikus leukémia | Ismétlődő vegyes fenotípusú akut leukémia | Tűzálló vegyes fenotípusú akut leukémia | Refrakter akut leukémia kétértelmű származású | Kétértelmű származású visszatérő akut leukémia | Visszatérő akut myeloid leukémia... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMyeloma multiplex és plazmasejtes neoplazmaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásPlasmacytoma | Tűzálló myeloma multiplex | Ismétlődő myeloma multiplexEgyesült Államok