- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05166473
Effektiviteten av telerehabiliteringsövningar för Bening Paroxysmal Positional Vertigo
11 juli 2022 uppdaterad av: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Är telerehabiliteringsövningar effektiva hos patienter som diagnostiserats med Beign Paroxysmal Positional Vertigo?
Förutom de kanaliserade repositionsmanövrarna (KRM) som kommer att tillämpas av läkaren på patienter med diagnosen Benign paroxysmal positional Vertigo (BPPV), är syftet med studien att undersöka effekten av vestibulära rehabiliteringsövningar som kommer att vara oktober baserad på telerehabilitering av sjukgymnasten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV), den vanligaste formen av återkommande yrsel den vanligaste orsaken.
Kortsiktigt, som inträffar med specifika huvudrörelser, beskrivs det som episodiska, övergående svindelangrepp. Kalcium i huvudets rörelse autokoider bildade av karbonatkristaller kommer ut från platserna och en eller flera kristaller kommer in i den halvcirkelformade kanalen, vilket påverkar den endolymfatiska kanalen. flödet av Vertigo leder till bildningen.
BPPV kännetecknas också av positionell nystagmus längs sidopositionell svindel.
BPPV får ofta en person att begränsa personens liv och veckor eller återhämtar sig spontant inom månader.
Autolytiska debrider i kupolen som syftar till att separera kupolen eller ta bort kopplingarna från kanalens vestibulära övningar eller manövrar påskyndar läkningen avsevärt.
Vid behandling av BPPV används i första hand vestibulära rehabiliteringsapplikationer. Som en vestibulär rehabilitering föredras ofta kanalithrepositionsmanövern, utvecklad av Epley och effektiv.
Telerehabilitering, rehabilitering genom användning av elektroniska kommunikationssystem beskriver tillhandahållandet av tjänster till patienter på distans.
Transport till hälso- och sjukvården för att tillhandahålla en effektiv rehabiliteringstjänst till patienter när den är begränsad drar fördel av telerehabilitering.
Vissa studier visar att telerehabilitering kan minska sjukvårdskostnaderna, förbättra fysisk och psykisk funktion och livskvalitet samt presenteras på ett sätt som tillfredsställer patienterna. Covid-19-epidemin har påverkat vården.
För att skydda vårdpersonal och patienter från infektionsrisker, för att säkerställa en utbredd användning av telekommunikationsteknik istället för fysiska besök ansikte mot ansikte, regler, förordningar. Med dessa arrangemang blev telerehabilitering av stor betydelse för sjukgymnaster.Höga nivåer av bevis på Bildbaserade telerehabiliteringstekniker tyder på att de kan användas för distansdiagnostik och patientuppföljning och är den mest effektiva metoden för sjukgymnaster.
Smärta av träning genom telerehabilitering jämfört med andra insatser, det har åtminstone liknande effekter på fysisk funktion och livskvalitetsreferenser.
Som en metod för vestibulär rehabilitering, mestadels när den granskats i litteraturen, har det observerats att manövrering har tillämpats och dessa metoder har jämförts med droger.
I denna studie är syftet att stödja litteraturen genom att lägga till träningsmetoder som ges i enlighet med nivåerna av telerehabiliteringsbaserade patienter tillsammans med manöverövningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkon
- Alanyaaku
-
Antalya, Alanya, Kalkon, 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen positionsyrsel,
- Var i åldersgruppen 18-65 december
- Dix Hallpike manövertest ( + ),
- Som frivilligt deltar i studien
- Tillräckligt för att använda teknik,
- Kan förstå instruktionerna på turkiska
- Har smart telefon och aktiv internetanslutning
Exklusions kriterier:
- I slutet av undersökningen finns tecken på akut eller kronisk infektion
- Tänkte ha neurologisk patologi som orsakar yrsel
- Huvudtrauma, med en historia av kirurgisk operation
- Smärta i nedre extremiteter som hindrar dig från att stå och ge en belastning
- En historia eller symptom på andra sjukdomar i det vestibulära systemet än BPPV
- Operation i nedre extremiteterna
Plötslig sensoriell hörselnedsättning och förekomsten av kronisk otitis media
• Graviditet
- Förekomst av en allvarlig kognitiv störning som upptäckts av en läkare på en nivå som förhindrar testning
- Att inte vara på en mental nivå för att förstå och svara på enkätfrågor
- Cervikala patologier som kan leda till yrsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp (n=21)
Denna grupp genomfördes med en sjukgymnast för videokonferensbaserade vestibulära rehabiliteringsövningar, kallades "telerehabiliteringsgruppen (TR)".
När det gäller användarvänlighet och användbarhet föredrog WhatsApp-appen.
Patienterna söktes individuellt två dagar i veckan, 25-30 minuter.
Övningarna utfördes gradvis från lätt till svår, till en början i sittande läge i enlighet med patienternas nivåer.
|
Denna grupp genomfördes med en sjukgymnast för videokonferensbaserade vestibulära rehabiliteringsövningar, kallades "telerehabiliteringsgruppen (TR)".
När det gäller användarvänlighet och användbarhet föredrog WhatsApp-appen.
Patienterna söktes individuellt två dagar i veckan, 25-30 minuter.
Övningarna utfördes gradvis från lätt till svår, till en början i sittande läge i enlighet med patienternas nivåer.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (n=21)
Efter att hemträningsprogrammet, som skulle tillämpas två gånger om dagen i sex veckor, visades i praktiken gavs hemträningsprogrammet, där övningarna var visuella och skrivna, denna grupp kallades för "kontrollgruppen".
Alla deltagare fick ett telefonnummer att rådfråga när det uppstod några problem, och blev uppringda för att bestrida om de fortsatte med övningarna.
|
Efter att hemträningsprogrammet, som skulle tillämpas två gånger om dagen i sex veckor, visades i praktiken gavs hemträningsprogrammet, där övningarna var visuella och skrivna, denna grupp kallades för "kontrollgruppen".
Alla deltagare fick ett telefonnummer att rådfråga när det uppstod några problem, och blev uppringda för att bestrida om de fortsatte med övningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i tandemtest
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Patienten placerade hälen på ena foten så att den kom till fingertoppen på den andra foten.
Han försökte behålla sin position i 30 sekunder med händerna utsträckta och ögonen öppna och stängda parallellt.
Varaktighet registrerad i sek.
|
"baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Förändring i Semitandem test
Tidsram: "baseline,preintervention" och "omedelbart efter interventionen"
|
Patienten placerade sina fötter så att ena foten var något framför och intill den andra.
Han försökte behålla sin position i 30 sekunder med händerna utsträckta och ögonen öppna och stängda parallellt.
Hur lång tid det kunde stanna registrerades i sekunden.
|
"baseline,preintervention" och "omedelbart efter interventionen"
|
Förändring i yrselhandikappinventering (BEE) poäng:
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Det ger bestämningen av de faktorer som orsakar yrsel och balansstörning hos patienter som upplever yrsel och deras fysiska, funktionella och sensoriska status vid sjukdomar i det vestibulära systemet. Inventeringen består av 25 frågor.
Den innehåller 7 frågor som studerar fysiska effekter, 9 frågor som studerar funktionell effekt och 9 frågor som inkluderar emotionella faktorer.
Svaren på frågorna ges ja (4 poäng), ibland (2 poäng), nej (0 poäng).
Maxpoängen för de faktorer som studerar fysiska effekter är 28, maxpoängen för faktorerna som studerar sensoriska och funktionella effekter är 36 poäng.
En hög poäng indikerar att en person har höga symtom på yrsel, och yrsel anses orsaka begränsningar i deras dagliga livsaktiviteter.
|
"baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Förändring i Vertigo-symptomskala
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Vertigosymtomskala är en skala utformad för att fastställa somatisk ångest och autonoma besvär hos patienter med yrselbesvär. Den innehåller 8 artiklar relaterade till svindel (0-32 poäng), 7 artiklar som innehåller autonoma besvär (0-28 poäng).
|
"baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Förändring i Becks ångestskala
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Beck Anxiety Scale användes för att fastställa patienternas ångestnivåer och symtomfrekvens.0
poäng: ingen, 1 poäng: lätt, 2 poäng: medium, 3 poäng: seriöst bestämd.
(8-15 poäng ) lindriga ångestsymtom definieras som måttlig (16-25 poäng), måttlig (26-63 poäng), svår ångestnivå.
|
"baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Förändring i Vertigo Yrsel Obalans frågeformulär
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Den används för att mäta frekvensen av yrsel och yrsel hos patienter och för att bestämma hur mycket deras livskvalitet påverkas. Den består av 14 frågor för symtom och 22 frågor för att mäta livskvalitet.
I undersökningen, som innehåller totalt 36 frågor, får frågorna 0: hela tiden, 1: oftast, 2: ofta, 3: ibland, 4: mycket sällan och 5: aldrig.
Den totala poängen på symtomskalan är 70, och livskvaliteten är 100.
Den höga poängen som erhålls indikerar att personen har få symtom och har hög livskvalitet.
|
"baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Ändring i visuell analog skala
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Visual Analog-skalan (VAS) har använts för att bestämma svårighetsgraden av yrsel.
Patienten uppmanas att poängsätta mellan 0 och 10,0:
Jag har inte yrsel, 1-4: Lätt svårighetsgrad, 4-8: Måttlig svårighetsgrad, 10: Jag har outhärdlig yrsel.
|
"baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Förändring i Rombergtest
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
När patienterna står i en korrekt hållning tillhandahålls postural kontroll av visuella, somatosensoriska, vestibulära systemstimuli.
I Rombergtestet stod patienten med fötterna förenade.
Han slog ihop händerna snett framför stammen.
Han försökte behålla sin position i 30 sekunder med slutna ögon.
Om det finns en störning i det vestibulära systemet har patienten en tendens att falla mot den sida där lesionen sitter.
|
"baslinje" och "omedelbart efter interventionen"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2021
Första postat (Faktisk)
22 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10354421-2021/07-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benign Paroxysmal Vertigo
-
Chonbuk National UniversityOkändBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republiken av
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... och andra samarbetspartnersAvslutadBenign Positionell Paroxysmal VertigoSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutadOculomotoriska och vestibulära ögonreflexövningar hos patienter med benign paroxysmal positionsyrselBenign Paroxysmal Positionell Vertigo (störning)Pakistan
-
Chiang Mai UniversityOkänd
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester och andra samarbetspartnersRekryteringVestibulär migrän | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sjukdomStorbritannien
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAvslutadBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of ZurichAvslutadBenign Paroxysmal Positionell VertigoSchweiz
-
Xi'an No.3 HospitalRekryteringBenign Paroxysmal Positionell VertigoKina
-
Dr. Mohammad Abu ShapheAvslutadBenign Paroxysmal Positionell VertigoSaudiarabien
Kliniska prövningar på Telerehabiliteringsgrupp (n=21)
-
Federal University of Rio Grande do SulAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadAortaklaffstenosSchweiz
-
Uludag UniversityAvslutad
-
Flemming ForsbergNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSteg II pankreascancer AJCC v8 | Steg III pankreascancer AJCC v8 | Steg IV Bukspottkörtelcancer AJCC v8 | Steg IIA Pankreascancer AJCC v8 | Steg IIB Pankreascancer AJCC v8 | Metastaserande pankreatisk duktal adenokarcinom | Lokalt avancerad pankreatisk duktal adenokarcinom | Ooperabelt pankreatiskt...Förenta staterna, Norge
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSmärta | Dysfagi | Steg I Orofaryngeal skivepitelcancer | Steg II Orofaryngeal skivepitelcancer | Steg III Orofaryngeal skivepitelcancerFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ImmunoGen, Inc.IndragenÅterkommande akut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Återkommande B Akut Lymfoblastisk Leukemi | Refraktär B Akut lymfoblastisk leukemi | Återkommande blandad fenotyp Akut leukemi | Refraktär blandad fenotyp Akut leukemi | Refraktär T Akut lymfoblastisk leukemi | Återkommande T Akut...
-
Stanford UniversityAvslutadLymfom | Hodgkins sjukdom | Lymfom, Hodgkins sjukdom | Lymfom: HodgkinFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Obehandlad Akut Lymfoblastisk Leukemi hos barnFörenta staterna
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMultipelt myelom och plasmacellsneoplasmaFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupRekryteringÅterkommande akut lymfatisk leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återkommande blandad fenotyp Akut leukemi | Refraktär blandad fenotyp Akut leukemi | Refractory Akut Leukemi of Ambiguous Lineage | Återkommande akut leukemi av tvetydig härstamning | Återkommande akut myeloid leukemi på... och andra villkorFörenta staterna