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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05166473
Efficacité de l'exercice de télérééducation pour le vertige positionnel paroxystique bénin
11 juillet 2022 mis à jour par: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Les pratiques d'exercices de téléréadaptation sont-elles efficaces chez les patients diagnostiqués avec un vertige positionnel paroxystique bénin ?
En plus des manœuvres de repositionnement canalisé (KRM) qui seront appliquées par le médecin chez les patients diagnostiqués avec un vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), le but de l'étude est d'étudier l'effet des exercices de rééducation vestibulaire qui seront basés sur la télérééducation. par le kinésithérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), la forme la plus courante de vertige récurrent la cause commune.
À court terme, survenant avec des mouvements de tête spécifiques, il est décrit comme des crises de vertige épisodiques et transitoires.Le calcium dans le mouvement de la tête des autocoïdes formés à partir de cristaux de carbonate émergent des endroits et un ou plusieurs cristaux pénètrent dans le canal semi-circulaire, ce qui affecte l'endolymphatique flux du vertige conduit à la formation.
Le VPPB est également caractérisé par un nystagmus positionnel le long du vertige positionnel latéral.
Le VPPB amène souvent une personne à restreindre sa vie et ses semaines ou il récupère spontanément en quelques mois.
Les débrides autolytiques dans la cupule visant à séparer la cupule ou à retirer les griffes du canal, les exercices ou manœuvres vestibulaires accélèrent considérablement la cicatrisation.
Dans le traitement du VPPB, les applications de rééducation vestibulaire sont principalement utilisées. En tant que rééducation vestibulaire, la manœuvre de repositionnement du canalith, développée par Epley et efficace, est souvent préférée.
La téléréadaptation, la réadaptation par l'utilisation de systèmes de communication électroniques décrit la prestation de services aux patients à distance.
Transport vers les services de santé pour fournir un service de réadaptation efficace aux patients lorsqu'il est limité, il tire parti de la téléréadaptation.
Certaines études montrent que la téléréadaptation peut réduire les coûts des soins de santé, améliorer la fonction physique et mentale et la qualité de vie, et être présentée d'une manière qui satisfait les patients. L'épidémie de Covid-19 a affecté les soins de santé.
Pour protéger les travailleurs de la santé et les patients contre le risque d'infection, pour assurer une utilisation généralisée des technologies de télécommunications au lieu des visites cliniques en face à face, des règles, des réglementations.Avec ces dispositions, la téléréadaptation est devenue d'une grande importance pour les physiothérapeutes. Les technologies de télérééducation basées sur l'image suggèrent qu'elles peuvent être utilisées pour le diagnostic à distance et le suivi des patients et sont la méthode la plus efficace pour les physiothérapeutes.
Douleur de l'exercice par télérééducation par rapport aux autres interventions, elle a des effets au moins similaires sur la fonction physique et la qualité de vie des références.
En tant que méthode de rééducation vestibulaire, principalement lorsqu'elle est examinée dans la littérature, il a été observé que des manœuvres ont été appliquées et ces pratiques ont été comparées à des médicaments.
Dans cette étude, l'objectif est de soutenir la littérature en ajoutant des pratiques d'exercices donnés en fonction des niveaux de patients en télérééducation ainsi que des pratiques de manœuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turquie
- Alanyaaku
-
Antalya, Alanya, Turquie, 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec un vertige positionnel,
- Être dans la tranche d'âge de décembre 18-65
- Test de manœuvre de Dix Hallpike ( + ),
- Qui se porte volontaire pour participer à l'étude
- Suffisant pour utiliser la technologie,
- Peut comprendre les instructions données en turc
- Avoir un téléphone intelligent et une connexion Internet active
Critère d'exclusion:
- A la fin de l'examen, il y a des signes d'infection aiguë ou chronique
- Pensé pour avoir une pathologie neurologique qui provoque des étourdissements
- Traumatisme crânien, avec antécédent d'intervention chirurgicale
- Douleur des membres inférieurs qui vous empêche de vous tenir debout et de donner une charge
- Antécédents ou symptômes de maladies du système vestibulaire autres que le VPPB
- Chirurgie du membre inférieur
Surdité sensorielle soudaine et présence d'une otite moyenne chronique
• Grossesse
- Présence d'un trouble cognitif grave détecté par un médecin à un niveau qui empêchera le dépistage
- Ne pas être au niveau mental pour comprendre et répondre aux questions du sondage
- Pathologies cervicales pouvant entraîner des vertiges
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation (n=21)
Ce groupe a été réalisé avec un kinésithérapeute pour des exercices de rééducation vestibulaire par visioconférence, a été appelé le « groupe de télérééducation (TR) ».
En termes de facilité d'utilisation et d'applicabilité, l'application WhatsApp a été préférée.
Les patients ont été fouillés individuellement deux jours par semaine, 25 à 30 minutes.
Les exercices ont été réalisés progressivement de facile à difficile, initialement en position assise en fonction du niveau des patients.
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Ce groupe a été réalisé avec un kinésithérapeute pour des exercices de rééducation vestibulaire par visioconférence, a été appelé le « groupe de télérééducation (TR) ».
En termes de facilité d'utilisation et d'applicabilité, l'application WhatsApp a été préférée.
Les patients ont été fouillés individuellement deux jours par semaine, 25 à 30 minutes.
Les exercices ont été réalisés progressivement de facile à difficile, initialement en position assise en fonction du niveau des patients.
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Comparateur actif: Groupe témoin (n=21)
Après que le programme d'exercices à domicile, qui devrait être appliqué deux fois par jour pendant six semaines, a été montré dans la pratique, le programme d'exercices à domicile a été donné, dans lequel les exercices étaient visuels et écrits, ce groupe a été appelé le "groupe témoin".
Tous les participants ont reçu un numéro de téléphone à consulter en cas de problème, et ont été appelés pour dénoncer s'ils continuaient les exercices.
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Après que le programme d'exercices à domicile, qui devrait être appliqué deux fois par jour pendant six semaines, a été montré dans la pratique, le programme d'exercices à domicile a été donné, dans lequel les exercices étaient visuels et écrits, ce groupe a été appelé le "groupe témoin".
Tous les participants ont reçu un numéro de téléphone à consulter en cas de problème, et ont été appelés pour dénoncer s'ils continuaient les exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test en tandem
Délai: "baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Le patient a positionné le talon d'un pied de manière à ce qu'il vienne au bout du doigt de l'autre pied.
Il a essayé de maintenir sa position pendant 30 secondes avec les mains tendues et les yeux ouverts et fermés en parallèle.
Durée enregistrée en sec.
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"baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Modification du test Semitandem
Délai: "baseline,preintervention" et "immédiatement après l'intervention"
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Le patient a positionné ses pieds de manière à ce qu'un pied soit légèrement devant et adjacent à l'autre.
Il a essayé de maintenir sa position pendant 30 secondes avec les mains tendues et les yeux ouverts et fermés en parallèle.
La durée pendant laquelle il pouvait s'arrêter était enregistrée en secondes.
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"baseline,preintervention" et "immédiatement après l'intervention"
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Modification du score de l'inventaire des incapacités liées aux étourdissements (BEE) :
Délai: "baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Il permet de déterminer les facteurs qui causent des étourdissements et des troubles de l'équilibre chez les patients souffrant d'étourdissements et leur état physique, fonctionnel et sensoriel dans les maladies du système vestibulaire. L'inventaire se compose de 25 questions.
Il contient 7 questions qui étudient les effets physiques, 9 questions qui étudient les effets fonctionnels et 9 questions qui incluent les facteurs émotionnels.
Les réponses aux questions sont données oui (4 points), parfois (2 points), non (0 point).
Le score maximum des facteurs étudiant les effets physiques est de 28, le score maximum des facteurs étudiant les effets sensoriels et fonctionnels est de 36 points.
Un score élevé indique qu'une personne présente des symptômes élevés d'étourdissements, et les étourdissements sont considérés comme entraînant une restriction des activités de la vie quotidienne.
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"baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Modification de l'échelle des symptômes de vertige
Délai: "baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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L'échelle des symptômes du vertige est une échelle conçue pour déterminer l'anxiété somatique et la plainte autonome chez les patients souffrant de vertiges. Elle contient 8 articles liés au vertige (0-32 points), 7 articles contenant des plaintes autonomes (0-28 points).
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"baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Modification de l'échelle d'anxiété de Beck
Délai: "baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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L'échelle d'anxiété de Beck a été utilisée pour déterminer le niveau d'anxiété des patients et la fréquence des symptômes.0
points : aucun, 1 point : léger , 2 points : moyen , 3 points : sérieusement déterminé.
(8-15 points) Les symptômes d'anxiété légers sont définis comme un niveau d'anxiété modéré (16-25 points), modéré (26-63 points) ou sévère.
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"baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Questionnaire sur le déséquilibre des vertiges et des étourdissements
Délai: "baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Il est utilisé pour mesurer la fréquence des plaintes de vertiges et d'étourdissements chez les patients et pour déterminer dans quelle mesure leur qualité de vie est affectée. Il se compose de 14 questions pour les symptômes et de 22 questions pour mesurer la qualité de vie.
Dans l'enquête, qui contient un total de 36 questions, les questions sont notées 0 : tout le temps, 1 : la plupart du temps, 2 : souvent, 3 : parfois, 4 : très rarement et 5 : jamais.
Le score total sur l'échelle des symptômes est de 70 et la qualité de vie est de 100.
Le score élevé obtenu indique que la personne présente peu de symptômes et a une qualité de vie élevée.
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"baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Changement dans l'échelle visuelle analogique
Délai: "baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la gravité des étourdissements.
Le patient est invité à marquer entre 0 et 10,0 :
Je n'ai pas de vertiges, 1-4 : gravité légère, 4-8 : gravité modérée, 10 : j'ai des vertiges insupportables.
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"baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Modification du test de Romberg
Délai: "baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Lorsque les patients se tiennent dans une posture correcte, le contrôle postural est assuré par des stimuli visuels, somatosensoriels et vestibulaires.
Dans le test de Romberg, le patient se tenait les pieds joints.
Il joignit ses mains en diagonale devant le coffre.
Il a essayé de maintenir sa position pendant 30 secondes avec les yeux fermés.
S'il existe un trouble du système vestibulaire, le patient a tendance à tomber du côté où se situe la lésion.
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"baseline" et "immédiatement après l'intervention"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Première publication (Réel)
22 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10354421-2021/07-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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