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Efficacia dell'esercizio di teleriabilitazione per la vertigine posizionale parossistica di Bening

11 luglio 2022 aggiornato da: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Le pratiche di esercizio di teleriabilitazione sono efficaci nei pazienti con diagnosi di vertigine posizionale parossistica benigna?

Oltre alle manovre di riposizionamento canalizzato (KRM) che verranno applicate dal medico nei pazienti con diagnosi di vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV), lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto degli esercizi di riabilitazione vestibolare che saranno basati sulla teleriabilitazione dal fisioterapista.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV), la forma più comune di vertigine ricorrente la causa comune. A breve termine, che si verifica con specifici movimenti della testa, è descritto come attacchi di vertigini episodici e transitori. Il calcio nel movimento degli autocoidi della testa formati da cristalli di carbonato emerge dai luoghi e uno o più cristalli entrano nel canale semicircolare, che colpisce l'endolinfatico flusso del Vertigo conduce alla formazione. La VPPB è anche caratterizzata da nistagmo posizionale lungo la vertigine posizionale laterale. BPPV spesso fa sì che una persona limiti la vita e le settimane della persona o si riprenda spontaneamente entro pochi mesi. Gli sbrigliamenti autolitici nella cupola volti a separare la cupola o rimuovere le frizioni dal canale, esercizi o manovre vestibolari accelerano significativamente la guarigione. Nel trattamento della BPPV, vengono utilizzate principalmente applicazioni di riabilitazione vestibolare. Come riabilitazione vestibolare, è spesso preferita la manovra di riposizionamento del canalite, sviluppata da Epley ed efficace. Teleriabilitazione, riabilitazione mediante l'uso di sistemi di comunicazione elettronica descrive la fornitura di servizi ai pazienti a distanza. Il trasporto verso i servizi sanitari per fornire un servizio riabilitativo efficace ai pazienti quando limitato si avvale della teleriabilitazione. Alcuni studi dimostrano che la teleriabilitazione può ridurre i costi sanitari, migliorare la funzione fisica e mentale e la qualità della vita ed essere presentata in modo da soddisfare i pazienti. L'epidemia di Covid-19 ha colpito l'assistenza sanitaria. Per proteggere gli operatori sanitari e i pazienti dal rischio di infezione, per garantire un uso diffuso della tecnologia delle telecomunicazioni invece di visite cliniche faccia a faccia, regole, regolamenti. Con queste disposizioni, la teleriabilitazione è diventata di grande importanza per i fisioterapisti. le tecnologie di teleriabilitazione basata sulle immagini suggeriscono che possono essere utilizzate per la diagnosi remota e il follow-up del paziente e sono il metodo più efficace per i fisioterapisti. Il dolore dell'esercizio attraverso la teleriabilitazione rispetto ad altri interventi, ha effetti almeno simili sulla funzione fisica e sui riferimenti di qualità della vita. Come metodo di riabilitazione vestibolare, soprattutto se esaminato in letteratura, è stato osservato che è stata applicata la manovra e queste pratiche sono state confrontate con i farmaci. In questo studio, l'obiettivo è supportare la letteratura aggiungendo pratiche di esercizio fornite in base ai livelli dei pazienti basati sulla teleriabilitazione insieme a pratiche di manovra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Tacchino
        • Alanyaaku
      • Antalya, Alanya, Tacchino, 07450
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di vertigine posizionale,
  • Essere nella fascia di età 18-65 dicembre
  • Prova di manovra Dix Hallpike (+),
  • Chi si offre volontario per partecipare allo studio
  • Sufficiente per usare la tecnologia,
  • È in grado di comprendere le istruzioni fornite in turco
  • Avere smartphone e connessione internet attiva

Criteri di esclusione:

  • Alla fine dell'esame, ci sono segni di infezione acuta o cronica
  • Si pensa che abbia una patologia neurologica che causa vertigini
  • Trauma cranico, con una storia di intervento chirurgico
  • Dolore agli arti inferiori che ti impedisce di stare in piedi e dare un carico
  • Storia o sintomo di malattie del sistema vestibolare diverse dalla BPPV
  • Chirurgia degli arti inferiori
  • Ipoacusia sensoriale improvvisa e presenza di otite media cronica

    • Gravidanza

  • Presenza di un grave disturbo cognitivo rilevato da un medico a un livello tale da impedire il test
  • Non essere a livello mentale per capire e rispondere alle domande del sondaggio
  • Patologie cervicali che possono portare a vertigini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione (n=21)
Questo gruppo è stato condotto con un fisioterapista per esercizi di riabilitazione vestibolare basati su videoconferenza, è stato chiamato "gruppo di teleriabilitazione (TR)". In termini di facilità d'uso e applicabilità, è stata preferita l'app WhatsApp. I pazienti sono stati ricercati individualmente per due giorni alla settimana, 25-30 minuti. Gli esercizi sono stati eseguiti gradualmente da facili a difficili, inizialmente in posizione seduta in accordo con il livello dei pazienti.
Questo gruppo è stato condotto con un fisioterapista per esercizi di riabilitazione vestibolare basati su videoconferenza, è stato chiamato "gruppo di teleriabilitazione (TR)". In termini di facilità d'uso e applicabilità, è stata preferita l'app WhatsApp. I pazienti sono stati ricercati individualmente per due giorni alla settimana, 25-30 minuti. Gli esercizi sono stati eseguiti gradualmente da facili a difficili, inizialmente in posizione seduta in accordo con il livello dei pazienti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (n=21)
Dopo che il programma di esercizi a casa, che dovrebbe essere applicato due volte al giorno per sei settimane, è stato mostrato in pratica, è stato dato il programma di esercizi a casa, in cui gli esercizi erano visivi e scritti, questo gruppo è stato chiamato "gruppo di controllo". A tutti i partecipanti è stato dato un numero di telefono da consultare in caso di problemi e sono stati telefonati per denunciare se stavano continuando gli esercizi.
Dopo che il programma di esercizi a casa, che dovrebbe essere applicato due volte al giorno per sei settimane, è stato mostrato in pratica, è stato dato il programma di esercizi a casa, in cui gli esercizi erano visivi e scritti, questo gruppo è stato chiamato "gruppo di controllo". A tutti i partecipanti è stato dato un numero di telefono da consultare in caso di problemi e sono stati telefonati per denunciare se stavano continuando gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test Tandem
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Il paziente ha posizionato il tallone di un piede in modo che arrivasse alla punta del dito dell'altro piede. Ha cercato di mantenere la sua posizione per 30 secondi con le mani tese e gli occhi aperti e chiusi in parallelo. Durata registrata in sec.
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Cambio nel test Semitandem
Lasso di tempo: "linea di base, preintervento" e "immediatamente dopo l'intervento"
Il paziente ha posizionato i suoi piedi in modo che un piede fosse leggermente davanti e adiacente all'altro. Ha cercato di mantenere la sua posizione per 30 secondi con le mani tese e gli occhi aperti e chiusi in parallelo. Il periodo di tempo in cui poteva fermarsi è stato registrato in secondi.
"linea di base, preintervento" e "immediatamente dopo l'intervento"
Variazione del punteggio BEE (Dizziness Disability Inventory):
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Fornisce la determinazione dei fattori che causano vertigini e disturbi dell'equilibrio dei pazienti che soffrono di vertigini e il loro stato fisico, funzionale e sensoriale nelle malattie del sistema vestibolare. L'inventario è composto da 25 domande. Contiene 7 domande che studiano gli effetti fisici, 9 domande che studiano l'effetto funzionale e 9 domande che includono fattori emotivi. Le risposte alle domande sono date sì (4 punti), a volte (2 punti), no (0 punti). Il punteggio massimo dei fattori che studiano gli effetti fisici è 28, il punteggio massimo dei fattori che studiano gli effetti sensoriali e funzionali è 36 punti. Un punteggio alto indica che una persona ha alti sintomi di vertigini e si ritiene che le vertigini causino restrizioni nelle loro attività quotidiane.
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Modifica della scala dei sintomi della vertigine
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
La scala dei sintomi della vertigine è una scala progettata per determinare l'ansia somatica e il disturbo autonomico nei pazienti con disturbi da vertigini. Contiene 8 articoli relativi alle vertigini (0-32 punti), 7 articoli contenenti disturbi autonomici (0-28 punti).
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Cambiamento nella scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
La Beck Anxiety Scale è stata utilizzata per determinare i livelli di ansia dei pazienti e la frequenza dei sintomi punti: nessuno, 1 punto: leggero, 2 punti: medio, 3 punti: seriamente determinato. (8-15 punti) i sintomi di ansia lieve sono definiti come livello di ansia moderato (16-25 punti), moderato (26-63 punti), grave.
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Cambiamento nel questionario di squilibrio di vertigini vertigini
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Viene utilizzato per misurare la frequenza delle lamentele di vertigini e vertigini nei pazienti e per determinare quanto la loro qualità di vita è influenzata. Consiste di 14 domande per i sintomi e 22 domande per misurare la qualità della vita. Nel sondaggio, che contiene un totale di 36 domande, le domande sono valutate come 0: sempre, 1: la maggior parte delle volte, 2: spesso, 3: a volte, 4: molto raramente e 5: mai. Il punteggio totale sulla scala dei sintomi è 70 e la qualità della vita è 100. L'alto punteggio ottenuto indica che la persona ha pochi sintomi e ha un'alta qualità di vita.
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Chang in scala analogica visiva
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
La scala Visual Analog (VAS) è stata utilizzata per determinare la gravità delle vertigini. Al paziente viene chiesto di assegnare un punteggio compreso tra 0 e 10.0: Non ho capogiri, 1-4: gravità lieve, 4-8: gravità moderata, 10: ho capogiri insopportabili.
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Modifica nel test di Romberg
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Quando i pazienti assumono una postura corretta, il controllo posturale è fornito da stimoli del sistema visivo, somatosensoriale e vestibolare. Nel test di Romberg, il paziente stava in piedi con i piedi uniti. Unì le mani in diagonale davanti al tronco. Ha cercato di mantenere la sua posizione per 30 secondi con gli occhi chiusi. Se c'è un disturbo del sistema vestibolare, il paziente ha la tendenza a cadere verso il lato in cui si trova la lesione.
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di teleriabilitazione (n=21)

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