- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05166473
Effectiviteit van telerevalidatie-oefeningen voor bening paroxismale positieduizeligheid
11 juli 2022 bijgewerkt door: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Zijn telerevalidatie-oefeningen effectief bij patiënten met de diagnose paroxismale positieduizeligheid?
Naast de channelize reposition manoeuvres (KRM) die door de arts zullen worden toegepast bij patiënten met de diagnose benigne paroxismale positionele duizeligheid (BPPV), is het doel van de studie om het effect te onderzoeken van vestibulaire revalidatieoefeningen die in oktober gebaseerd zullen zijn op telerevalidatie. door de fysiotherapeut.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (BPPV), de meest voorkomende vorm van terugkerende duizeligheid, de meest voorkomende oorzaak.
Op korte termijn, optredend met specifieke hoofdbewegingen, wordt het beschreven als episodische, voorbijgaande duizeligheidsaanvallen. Calcium in de beweging van het hoofd autocoïden gevormd uit carbonaatkristallen komen uit de plaatsen en een of meer kristallen komen het halfronde kanaal binnen, wat de endolymfatische stroom van de Vertigo leidt naar de formatie.
BPPV wordt ook gekenmerkt door positienystagmus langs zijdelingse positieduizeligheid.
BPPD zorgt er vaak voor dat een persoon iemands leven en weken beperkt, of het herstelt spontaan binnen enkele maanden.
Autolytische debrides in de cupula gericht op het scheiden van de cupula of het verwijderen van de klauwen van het kanaal vestibulaire oefeningen of manoeuvres versnellen de genezing aanzienlijk.
Bij de behandeling van BPPV worden voornamelijk vestibulaire revalidatietoepassingen gebruikt. Als vestibulaire revalidatie wordt vaak de voorkeur gegeven aan de door Epley ontwikkelde en effectieve canalith-repositiemanoeuvre.
Telerevalidatie, revalidatie door middel van elektronische communicatiesystemen, beschrijft het verlenen van diensten aan patiënten op afstand.
Vervoer naar gezondheidsdiensten om patiënten een effectieve revalidatieservice te bieden wanneer ze beperkt zijn, maakt het gebruik van telerevalidatie.
Sommige onderzoeken tonen aan dat telerevalidatie de kosten van de gezondheidszorg kan verlagen, de fysieke en mentale functie en kwaliteit van leven kan verbeteren en kan worden gepresenteerd op een manier die patiënten tevreden stelt. De uitbraak van de Covid-19-epidemie heeft gevolgen voor de gezondheidszorg.
Om gezondheidswerkers en patiënten te beschermen tegen het risico op infectie, om te zorgen voor een wijdverbreid gebruik van telecommunicatietechnologie in plaats van persoonlijke klinische bezoeken, regels, voorschriften. Met deze regelingen werd telerevalidatie van groot belang voor fysiotherapeuten. Hoog niveau van bewijs over Beeldgebaseerde telerevalidatietechnologieën suggereren dat ze kunnen worden gebruikt voor diagnose op afstand en follow-up van de patiënt en dat ze de meest effectieve methode zijn voor fysiotherapeuten.
Pijn van inspanning door middel van telerevalidatie in vergelijking met andere interventies, het heeft op zijn minst vergelijkbare effecten op fysiek functioneren en kwaliteit van leven referenties.
Als een methode van vestibulaire revalidatie is, meestal bij onderzoek in de literatuur, waargenomen dat manoeuvreren is toegepast en deze praktijken zijn vergeleken met medicijnen.
In deze studie is het doel om de literatuur te ondersteunen door oefenpraktijken toe te voegen die worden gegeven op basis van het niveau van op telerevalidatie gebaseerde patiënten, samen met manoeuvreerpraktijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkoen
- Alanyaaku
-
Antalya, Alanya, Kalkoen, 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met positieduizeligheid,
- In de leeftijdscategorie 18-65 december zijn
- Dix Hallpike-manoeuvretest (+),
- Wie vrijwillig meedoet aan het onderzoek
- Voldoende om technologie te gebruiken,
- Kan de instructies in het Turks begrijpen
- Het hebben van een smartphone en een actieve internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Aan het einde van het onderzoek zijn er tekenen van een acute of chronische infectie
- Dacht neurologische pathologie te hebben die duizeligheid veroorzaakt
- Hoofdtrauma, met een voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen
- Pijn in de onderste extremiteit waardoor u niet kunt staan en belasten
- Een voorgeschiedenis of symptoom van andere ziekten van het vestibulaire systeem dan BPPV
- Operatie aan de onderste ledematen
Plotseling zintuiglijk gehoorverlies en de aanwezigheid van chronische otitis media
• Zwangerschap
- Aanwezigheid van een ernstige cognitieve stoornis die door een arts is ontdekt op een niveau dat testen onmogelijk maakt
- Mentaal niet op een mentaal niveau zijn om enquêtevragen te begrijpen en te beantwoorden
- Cervicale pathologieën die tot duizeligheid kunnen leiden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Telerevalidatiegroep (n=21)
Deze groep werd uitgevoerd met een fysiotherapeut voor op videoconferentie gebaseerde vestibulaire revalidatieoefeningen, de "telerevalidatiegroep (TR)" genoemd.
Qua gebruiksgemak en toepasbaarheid had de WhatsApp-app de voorkeur.
Patiënten werden twee dagen per week, 25-30 minuten, individueel gezocht.
De oefeningen werden geleidelijk uitgevoerd van makkelijk naar moeilijk, aanvankelijk in een zittende positie in overeenstemming met het niveau van de patiënten.
|
Deze groep werd uitgevoerd met een fysiotherapeut voor op videoconferentie gebaseerde vestibulaire revalidatieoefeningen, de "telerevalidatiegroep (TR)" genoemd.
Qua gebruiksgemak en toepasbaarheid had de WhatsApp-app de voorkeur.
Patiënten werden twee dagen per week, 25-30 minuten, individueel gezocht.
De oefeningen werden geleidelijk uitgevoerd van makkelijk naar moeilijk, aanvankelijk in een zittende positie in overeenstemming met het niveau van de patiënten.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (n=21)
Nadat het thuisoefenprogramma, dat zes weken lang twee keer per dag moest worden toegepast, in de praktijk was getoond, het thuisoefenprogramma werd gegeven, waarbij de oefeningen visueel en schriftelijk waren, werd deze groep de "controlegroep" genoemd.
Alle deelnemers kregen een telefoonnummer dat ze konden raadplegen bij problemen en werden gebeld om af te melden of ze doorgingen met de oefeningen.
|
Nadat het thuisoefenprogramma, dat zes weken lang twee keer per dag moest worden toegepast, in de praktijk was getoond, het thuisoefenprogramma werd gegeven, waarbij de oefeningen visueel en schriftelijk waren, werd deze groep de "controlegroep" genoemd.
Alle deelnemers kregen een telefoonnummer dat ze konden raadplegen bij problemen en werden gebeld om af te melden of ze doorgingen met de oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in tandemtest
Tijdsspanne: "baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
De patiënt plaatste de hiel van de ene voet zo dat deze tot aan het topje van de vinger van de andere voet kwam.
Hij probeerde gedurende 30 seconden zijn positie vast te houden met zijn handen uitgestrekt en de ogen parallel open en dicht.
Duur opgenomen in sec.
|
"baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering in Semitandem-test
Tijdsspanne: "baseline,preinterventie" en "onmiddellijk na de interventie"
|
De patiënt plaatste zijn voeten zo dat de ene voet iets voor en naast de andere stond.
Hij probeerde gedurende 30 seconden zijn positie vast te houden met zijn handen uitgestrekt en de ogen parallel open en dicht.
De tijdsduur dat het kon stoppen, werd geregistreerd in seconden.
|
"baseline,preinterventie" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering in Duizeligheid handicap inventaris (BEE) score:
Tijdsspanne: "baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Het biedt de bepaling van de factoren die duizeligheid en evenwichtsstoornissen veroorzaken bij patiënten die duizeligheid ervaren en hun fysieke, functionele en sensorische status bij aandoeningen van het vestibulaire systeem. De inventaris bestaat uit 25 vragen.
Het bevat 7 vragen over fysieke effecten, 9 vragen over functionele effecten en 9 vragen over emotionele factoren.
De antwoorden op de vragen zijn ja (4 punten), soms (2 punten), nee (0 punten).
De maximale score van de factoren die fysieke effecten bestuderen is 28, de maximale score van de factoren die sensorische en functionele effecten bestuderen is 36 punten.
Een hoge score geeft aan dat een persoon hoge symptomen van duizeligheid heeft, en duizeligheid wordt beschouwd als een beperking in hun dagelijkse activiteiten.
|
"baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering in Vertigo-symptoomschaal
Tijdsspanne: "baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Vertigo-symptoomschaal is een schaal die is ontworpen om somatische angst en autonome klachten te bepalen bij patiënten met duizeligheidsklachten. Het bevat 8 artikelen met betrekking tot duizeligheid (0-32 punten), 7 artikelen met autonome klachten (0-28 punten).
|
"baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering in de angstschaal van Beck
Tijdsspanne: "baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
De Beck Anxiety Scale werd gebruikt om de angstniveaus en frequentie van symptomen van patiënten te bepalen.0
punten: geen, 1 punt: licht , 2 punten: gemiddeld , 3 punten: serieus vastberaden.
(8-15 punten) milde angstsymptomen worden gedefinieerd als matig (16-25 punten), matig (26-63 punten), ernstig angstniveau.
|
"baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering in Vertigo Duizeligheid Onevenwichtigheidsvragenlijst
Tijdsspanne: "baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Het wordt gebruikt om de frequentie van vertigo- en duizeligheidsklachten bij patiënten te meten en om te bepalen in welke mate hun kwaliteit van leven wordt beïnvloed. Het bestaat uit 14 vragen voor symptomen en 22 vragen voor het meten van de kwaliteit van leven.
In de enquête, die in totaal 36 vragen bevat, worden de vragen gescoord als 0: altijd, 1: meestal, 2: vaak, 3: soms, 4: zeer zelden en 5: nooit.
De totaalscore op de symptoomschaal is 70 en de kwaliteit van leven is 100.
De verkregen hoge score geeft aan dat de persoon weinig symptomen heeft en een hoge kwaliteit van leven heeft.
|
"baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering in visuele analoge schaal
Tijdsspanne: "baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
De Visual Analog Scale (VAS) is gebruikt om de ernst van duizeligheid te bepalen.
De patiënt wordt gevraagd om tussen 0 en 10,0 te scoren:
Ik heb geen duizeligheid, 1-4: Lichte ernst, 4-8: Matige ernst, 10: Ik heb ondraaglijke duizeligheid.
|
"baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Verandering in Romberg-test
Tijdsspanne: "baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Wanneer de patiënten in een juiste houding staan, wordt houdingsregulatie verzorgd door visuele, somatosensorische, vestibulaire systeemstimuli.
In de Romberg-test stond de patiënt met de voeten verenigd.
Hij vouwde zijn handen diagonaal voor de kofferbak.
Hij probeerde zijn positie 30 seconden vast te houden met zijn ogen dicht.
Als er sprake is van een stoornis van het vestibulaire systeem, heeft de patiënt de neiging om naar de kant te vallen waar de laesie zich bevindt.
|
"baseline" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10354421-2021/07-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Goedaardige paroxismale duizeligheid
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Instituto de Salud Carlos III; Catalan Society of Family MedicineNog niet aan het wervenHoogtevrees | Vertigo, paroxysmaal
-
Assiut UniversityWervingVertigo LabyrinthineEgypte
-
Riphah International UniversityVoltooidVertigo, paroxysmaalPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidVertigo LabyrinthineFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalVoltooidOxidatieve stress | Duizeligheid, perifere | Diagnose | Vertigo, centrale oorsprongKalkoen
-
Apsen Farmaceutica S.A.IngetrokkenHoogtevrees | Ziekte van Ménière | Vertigo Vestibulair
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationWervingZiekte van Ménière | Vertigo van Ménière | Duizeligheid, intermitterend | Duizeligheid, auditiefVerenigde Staten
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloVoltooidDe ziekte van Menière | Vertigo van Ménière | Duizeligheid, intermitterend | Duizeligheid, auditiefVerenigde Staten
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalVoltooidVertigo, paroxysmaal | Coördinatie- en evenwichtsstoornissen | Coördinatiestoornis, ontwikkelingsstoornissen | Houdingsduizeligheid | Duizeligheid, positioneelHongarije
-
Otolith LabsMCRAVoltooidBPPV | Hoogtevrees | Goedaardige paroxismale positieduizeligheid | Vestibulaire migraine | Vestibulaire stoornis | Ziekte van Ménière | Vertigo van Ménière | LabrynthitisVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Telerevalidatiegroep (n=21)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Yale UniversityOnbekendPsychotische stoornissen | Angst DepressieCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidAortaklepstenoseZwitserland
-
Flemming ForsbergNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II alvleesklierkanker AJCC v8 | Stadium III Alvleesklierkanker AJCC v8 | Stadium IV alvleesklierkanker AJCC v8 | Stadium IIA alvleesklierkanker AJCC v8 | Stadium IIB pancreaskanker AJCC v8 | Gemetastaseerd pancreas ductaal adenocarcinoom | Lokaal gevorderd pancreas ductaal adenocarcinoom en andere voorwaardenVerenigde Staten, Noorwegen
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPijn | Dysfagie | Stadium I orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom | Stadium II orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoom | Stadium III orofaryngeaal plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ImmunoGen, Inc.IngetrokkenTerugkerende acute myeloïde leukemie | Refractaire acute myeloïde leukemie | Terugkerende B acute lymfoblastische leukemie | Refractaire B acute lymfoblastische leukemie | Terugkerende gemengde fenotype acute leukemie | Refractair gemengd fenotype Acute leukemie | Refractaire T acute lymfoblastische... en andere voorwaarden
-
Stanford UniversityVoltooidLymfoom | Ziekte van Hodgkin | Lymfoom, ziekte van Hodgkin | Lymfoom: HodgkinVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Onbehandelde acute lymfoblastische leukemie bij kinderenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupWervingTerugkerende acute lymfoblastische leukemie | Refractaire acute lymfoblastische leukemie | Terugkerende gemengde fenotype acute leukemie | Refractair gemengd fenotype Acute leukemie | Refractaire acute leukemie van ambigue afkomst | Terugkerende acute leukemie van ambigue afkomst | Terugkerende... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)VoltooidMultipel myeloom en plasmacelneoplasmaVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)WervingPlasmacytoom | Refractair multipel myeloom | Recidiverend multipel myeloomVerenigde Staten