- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05166473
Effektiviteten av telerehabiliteringsøvelse for Bening Paroksysmal Posisjonell Vertigo
11. juli 2022 oppdatert av: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Er telerehabiliteringspraksis effektive hos pasienter diagnostisert med Beign Paroksysmal Positional Vertigo?
I tillegg til kanaliseringsreposisjonsmanøvrene (KRM) som vil bli brukt av legen hos pasienter diagnostisert med Benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV), er målet med studien å undersøke effekten av vestibulære rehabiliteringsøvelser som vil være oktober basert på telerehabilitering av fysioterapeuten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV), den vanligste formen for tilbakevendende vertigo den vanlige årsaken.
Kortsiktig, som forekommer med spesifikke hodebevegelser, er det beskrevet som episodiske, forbigående vertigo-angrep. Kalsium i bevegelsen av hodet autocoider dannet fra karbonatkrystaller kommer ut fra stedene og en eller flere krystaller kommer inn i den halvsirkelformede kanalen, som påvirker endolymfatiske flyten av Vertigo fører til formasjonen.
BPPV er også preget av posisjonell nystagmus langs sideposisjonell svimmelhet.
BPPV får ofte en person til å begrense personens liv og uker, eller det kommer seg spontant i løpet av måneder.
Autolytiske debrider i cupulaen rettet mot å skille cupulaen eller fjerne clutchene fra kanalens vestibulære øvelser eller manøvrer akselererer helbredelsen betydelig.
Ved behandling av BPPV brukes først og fremst vestibulære rehabiliteringsapplikasjoner. Som en vestibulær rehabilitering er kanalithreposisjonsmanøveren, utviklet av Epley og effektiv, ofte foretrukket.
Telerehabilitering, rehabilitering ved bruk av elektroniske kommunikasjonssystemer beskriver yting av tjenester til pasienter eksternt.
Transport til helsetjenester for å gi et effektivt rehabiliteringstilbud til pasienter når begrenset det drar nytte av telerehabilitering.
Noen studier viser at telerehabilitering kan redusere helsekostnader, forbedre fysisk og mental funksjon og livskvalitet, og presenteres på en måte som tilfredsstiller pasienter. Covid-19-epidemien har påvirket helsevesenet.
For å beskytte helsepersonell og pasienter mot infeksjonsrisiko, for å sikre utbredt bruk av telekommunikasjonsteknologi i stedet for ansikt-til-ansikt kliniske besøk, regler, forskrifter. Med disse ordningene ble telerehabilitering av stor betydning for fysioterapeuter. bildebaserte telerehabiliteringsteknologier antyder at de kan brukes til fjerndiagnostikk og pasientoppfølging og er den mest effektive metoden for fysioterapeuter.
Smerte ved trening gjennom telerehabilitering sammenlignet med andre intervensjoner, det har minst lignende effekter på fysisk funksjon og livskvalitetsreferanser.
Som en metode for vestibulær rehabilitering, for det meste når den er undersøkt i litteraturen, har det blitt observert at manøvrering har blitt brukt og denne praksisen er blitt sammenlignet med medikamenter.
I denne studien er målet å støtte litteraturen ved å legge til treningspraksis gitt i henhold til nivåene til telerehabiliteringsbaserte pasienter sammen med manøverpraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Tyrkia
- Alanyaaku
-
Antalya, Alanya, Tyrkia, 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med posisjonell vertigo,
- Vær i alderen 18-65 desember
- Dix Hallpike manøvertest ( + ),
- Hvem melder seg frivillig til å delta i studien
- Tilstrekkelig til å bruke teknologi,
- Kan forstå instruksjonene gitt på tyrkisk
- Har smarttelefon og aktiv internettforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Ved slutten av undersøkelsen er det tegn på akutt eller kronisk infeksjon
- Tenkte å ha nevrologisk patologi som gir svimmelhet
- Hodetraume, med en historie med kirurgisk operasjon
- Smerter i underekstremitetene som hindrer deg i å stå og gi en belastning
- En historie eller symptom på andre sykdommer i det vestibulære systemet enn BPPV
- Operasjon av underekstremiteter
Plutselig sensorisk hørselstap og tilstedeværelsen av kronisk mellomørebetennelse
• Graviditet
- Tilstedeværelse av en alvorlig kognitiv lidelse oppdaget av en lege på et nivå som vil forhindre testing
- Ikke være på et mentalt nivå for å forstå og svare på spørreundersøkelser
- Cervikale patologier som kan føre til svimmelhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe (n=21)
Denne gruppen ble gjennomført med fysioterapeut for videokonferansebaserte vestibulære rehabiliteringsøvelser, ble kalt "telerehabiliteringsgruppen (TR)".
Når det gjelder brukervennlighet og anvendelighet, ble WhatsApp-appen foretrukket.
Pasientene ble individuelt søkt to dager i uken, 25-30 minutter.
Øvelsene ble utført gradvis fra lett til vanskelig, først i sittende stilling i samsvar med nivåene til pasientene.
|
Denne gruppen ble gjennomført med fysioterapeut for videokonferansebaserte vestibulære rehabiliteringsøvelser, ble kalt "telerehabiliteringsgruppen (TR)".
Når det gjelder brukervennlighet og anvendelighet, ble WhatsApp-appen foretrukket.
Pasientene ble individuelt søkt to dager i uken, 25-30 minutter.
Øvelsene ble utført gradvis fra lett til vanskelig, først i sittende stilling i samsvar med nivåene til pasientene.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (n=21)
Etter at hjemmetreningsprogrammet, som skulle brukes to ganger daglig i seks uker, ble vist i praksis, ble hjemmetreningsprogrammet gitt, hvor øvelsene var visuelle og skriftlige, denne gruppen ble kalt «kontrollgruppen».
Alle deltakerne fikk et telefonnummer de kunne konsultere når det var problemer, og ble oppringt for å avkrefte om de fortsatte øvelsene.
|
Etter at hjemmetreningsprogrammet, som skulle brukes to ganger daglig i seks uker, ble vist i praksis, ble hjemmetreningsprogrammet gitt, hvor øvelsene var visuelle og skriftlige, denne gruppen ble kalt «kontrollgruppen».
Alle deltakerne fikk et telefonnummer de kunne konsultere når det var problemer, og ble oppringt for å avkrefte om de fortsatte øvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tandemtest
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Pasienten plasserte hælen på den ene foten slik at den kom til fingertuppen på den andre foten.
Han prøvde å opprettholde posisjonen i 30 sekunder med hendene utstrakt og øynene åpne og lukkede parallelt.
Varighet registrert i sek.
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Endring i Semitandem test
Tidsramme: "baseline,preintervention" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Pasienten plasserte føttene slik at den ene foten var litt foran og inntil den andre.
Han prøvde å opprettholde posisjonen i 30 sekunder med hendene utstrakt og øynene åpne og lukkede parallelt.
Hvor lang tid det kunne stoppe ble registrert i andre.
|
"baseline,preintervention" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Endring i svimmelhet funksjonshemming inventar (BEE) score:
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Det gir bestemmelse av faktorene som forårsaker svimmelhet og balanseforstyrrelser hos pasienter som opplever svimmelhet og deres fysiske, funksjonelle og sensoriske status ved sykdommer i det vestibulære systemet. Inventaret består av 25 spørsmål.
Den inneholder 7 spørsmål som studerer fysiske effekter, 9 spørsmål som studerer funksjonell effekt, og 9 spørsmål som inkluderer emosjonelle faktorer.
Svarene på spørsmålene er gitt ja (4 poeng), noen ganger (2 poeng), nei (0 poeng).
Maksimal poengsum for faktorene som studerer fysiske effekter er 28, maksimal poengsum for faktorene som studerer sensoriske og funksjonelle effekter er 36 poeng.
En høy score indikerer at en person har høye symptomer på svimmelhet, og svimmelhet anses å forårsake begrensning i dagliglivets aktiviteter.
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Endring i Vertigo symptomskala
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Vertigo symptom-skala er en skala designet for å bestemme somatisk angst og autonome plager hos pasienter med svimmelhetsklager. Den inneholder 8 artikler relatert til svimmelhet (0-32 poeng), 7 artikler som inneholder autonome plager (0-28 poeng).
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Endring i Beck angstskala
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Beck Anxiety Scale ble brukt til å bestemme pasienters angstnivåer og hyppighet av symptomer.0
poeng: ingen, 1 poeng: lett, 2 poeng: middels, 3 poeng: seriøst bestemt.
(8-15 poeng) milde angstsymptomer er definert som moderat (16-25 poeng), moderat (26-63 poeng), alvorlig angstnivå.
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Endring i Vertigo Svimmelhet Ubalanse spørreskjema
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Den brukes til å måle frekvensen av svimmelhet og svimmelhet hos pasienter og for å bestemme hvor mye livskvaliteten deres blir påvirket. Den består av 14 spørsmål for symptomer og 22 spørsmål for å måle livskvaliteten.
I undersøkelsen, som inneholder totalt 36 spørsmål, får spørsmålene 0: hele tiden, 1: mesteparten av tiden, 2: ofte, 3: noen ganger, 4: svært sjelden og 5: aldri.
Totalskåren på symptomskalaen er 70, og livskvaliteten er 100.
Den høye skåren som oppnås indikerer at personen har få symptomer og har høy livskvalitet.
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Endring i visuell analog skala
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Visual Analog-skalaen (VAS) har blitt brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av svimmelhet.
Pasienten blir bedt om å skåre mellom 0 og 10,0:
Jeg har ikke svimmelhet, 1-4: Lett alvorlighetsgrad, 4-8: Moderat alvorlighetsgrad, 10: Jeg har uutholdelig svimmelhet.
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Endring i Romberg-testen
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Når pasientene står i en korrekt holdning, gis postural kontroll av visuelle, somatosensoriske, vestibulære systemstimuli.
I Romberg-testen sto pasienten med føttene samlet.
Han slo hendene skrått foran bagasjerommet.
Han prøvde å opprettholde posisjonen i 30 sekunder med lukkede øyne.
Hvis det er en forstyrrelse i det vestibulære systemet, har pasienten en tendens til å falle mot siden hvor lesjonen er lokalisert.
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjonen"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10354421-2021/07-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Godartet paroksysmal vertigo
-
Chonbuk National UniversityUkjentBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkjent
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbeidspartnereFullførtBenign Posisjonell Paroksysmal VertigoSpania
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Italia
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbeidspartnereRekrutteringVestibulær migrene | Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV) | Ménières sykdomStorbritannia
-
University of ZurichFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoSveits
-
Xi'an No.3 HospitalRekrutteringBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoKina
-
Dr. Mohammad Abu ShapheFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoSaudi-Arabia
-
Aalborg University HospitalFullført
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell VertigoPakistan
Kliniske studier på Telerehabiliteringsgruppe (n=21)
-
Federal University of Rio Grande do SulFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtAortaklaffstenoseSveits
-
Uludag UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullførtNalbufin, fentanyl og lokalbedøvelsesblandingEgypt
-
Flemming ForsbergNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStage II Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stadium III Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stage IV Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stage IIA Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stadium IIB Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Metastatisk bukspyttkjertelduktalt adenokarsinom | Lokalt avansert bukspyttkjertelduktalt adenokarsinom og andre forholdForente stater, Norge
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtSmerte | Dysfagi | Stage I Orofaryngeal plateepitelkarsinom | Stadium II Orofaryngeal plateepitelkarsinom | Stadium III Orofaryngeal plateepitelkarsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ImmunoGen, Inc.TilbaketrukketTilbakevendende akutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Tilbakevendende B Akutt lymfatisk leukemi | Refraktær B Akutt lymfatisk leukemi | Tilbakevendende blandet fenotype akutt leukemi | Ildfast blandet fenotype Akutt leukemi | Refraktær T Akutt lymfoblastisk leukemi | Tilbakevendende...
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketAkutt lymfatisk leukemi | Ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos barnForente stater
-
Stanford UniversityFullførtLymfom | Hodgkins sykdom | Lymfom, Hodgkins sykdom | Lymfom: HodgkinForente stater
-
Children's Oncology GroupRekrutteringTilbakevendende akutt lymfatisk leukemi | Refraktær akutt lymfatisk leukemi | Tilbakevendende blandet fenotype akutt leukemi | Ildfast blandet fenotype Akutt leukemi | Refraktær akutt leukemi av tvetydig avstamning | Tilbakevendende akutt leukemi av tvetydig avstamning | Tilbakevendende akutt myeloid... og andre forholdForente stater