- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05166473
Wirksamkeit der Telerehabilitationsübung bei paroxysmalem Lagerungsschwindel nach Bening
11. Juli 2022 aktualisiert von: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Sind Übungen zur Telerehabilitation bei Patienten wirksam, bei denen ein beigner paroxysmaler Lagerungsschwindel diagnostiziert wurde?
Zusätzlich zu den Channelize-Reposition-Manövern (KRM), die der Arzt bei Patienten mit der Diagnose Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) anwenden wird, ist das Ziel der Studie, die Wirkung von vestibulären Rehabilitationsübungen zu untersuchen, die im Oktober auf der Grundlage der Telerehabilitation durchgeführt werden vom Physiotherapeuten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV), die häufigste Form von wiederkehrendem Schwindel, ist die häufigste Ursache.
Kurzfristig, bei bestimmten Kopfbewegungen auftretend, wird es als episodische, transiente Schwindelattacken bezeichnet. Bei der Bewegung des Kopfes treten autokoide Kalziumkarbonatkristalle aus, die stellenweise austreten und ein oder mehrere Kristalle in den halbkreisförmigen Kanal eintreten, was die Endolymphatik beeinflusst Fluss des Schwindels führt zur Formation.
BPPV ist auch durch Positionsnystagmus zusammen mit Positionsschwindel gekennzeichnet.
BPPV führt oft dazu, dass eine Person das Leben und die Wochen der Person einschränkt, oder es erholt sich spontan innerhalb von Monaten.
Autolytische Debridements in der Cupula, die darauf abzielen, die Cupula zu trennen oder die Griffe aus dem Kanal zu entfernen, sind vestibuläre Übungen oder Manöver, die die Heilung erheblich beschleunigen.
Bei der Behandlung von BPPV werden hauptsächlich vestibuläre Rehabilitationsanwendungen eingesetzt. Als vestibuläre Rehabilitation wird häufig das von Epley entwickelte und effektive Canalith-Repositionsmanöver bevorzugt.
Telerehabilitation, Rehabilitation durch den Einsatz elektronischer Kommunikationssysteme beschreibt die Erbringung von Dienstleistungen für Patienten aus der Ferne.
Transport zu Gesundheitsdiensten, um Patienten einen effektiven Rehabilitationsdienst zu bieten, wenn sie eingeschränkt sind und die Vorteile der Telerehabilitation nutzen.
Einige Studien zeigen, dass die Telerehabilitation die Gesundheitskosten senken, die körperliche und geistige Funktion und Lebensqualität verbessern und auf eine Weise präsentiert werden kann, die die Patienten zufriedenstellt. Der Ausbruch der Covid-19-Epidemie hat sich auf die Gesundheitsversorgung ausgewirkt.
Um medizinisches Personal und Patienten vor dem Infektionsrisiko zu schützen, um einen weit verbreiteten Einsatz von Telekommunikationstechnologie anstelle von persönlichen klinischen Besuchen, Regeln und Vorschriften zu gewährleisten. Mit diesen Vereinbarungen wurde die Telerehabilitation für Physiotherapeuten von großer Bedeutung bildbasierte Telerehabilitationstechnologien deuten darauf hin, dass sie für die Ferndiagnose und Patientennachsorge verwendet werden können und die effektivste Methode für Physiotherapeuten sind.
Belastungsschmerz durch Telerehabilitation Im Vergleich zu anderen Interventionen hat es zumindest ähnliche Auswirkungen auf die körperliche Funktion und die Lebensqualität.
Als Methode der vestibulären Rehabilitation wurde meist bei Untersuchungen in der Literatur beobachtet, dass Manövrieren angewendet und diese Praktiken mit Medikamenten verglichen wurden.
Ziel dieser Studie ist es, die Literatur zu unterstützen, indem Übungspraktiken hinzugefügt werden, die entsprechend den Niveaus von telerehabilitationsbasierten Patienten zusammen mit Manöverpraktiken gegeben werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Truthahn
- Alanyaaku
-
Antalya, Alanya, Truthahn, 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Lagerungsschwindel,
- Seien Sie in der Altersgruppe von 18 bis 65 Dezember
- Dix Hallpike Manövertest ( + ),
- Wer sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt
- Ausreichend, um Technologie zu verwenden,
- Kann die Anweisungen auf Türkisch verstehen
- Mit Smartphone und aktiver Internetverbindung
Ausschlusskriterien:
- Am Ende der Untersuchung gibt es Anzeichen einer akuten oder chronischen Infektion
- Es wurde angenommen, dass er eine neurologische Pathologie hat, die Schwindel verursacht
- Kopftrauma mit einer Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen
- Schmerzen in den unteren Extremitäten, die Sie daran hindern, aufzustehen und zu belasten
- Eine Vorgeschichte oder ein Symptom von anderen Erkrankungen des Gleichgewichtssystems als BPPV
- Chirurgie der unteren Extremitäten
Plötzlicher sensorischer Hörverlust und das Vorhandensein einer chronischen Mittelohrentzündung
• Schwangerschaft
- Vorhandensein einer schweren kognitiven Störung, die von einem Arzt in einem Ausmaß festgestellt wurde, das eine Untersuchung verhindert
- Nicht auf der mentalen Ebene sein, um Umfragefragen zu verstehen und zu beantworten
- Zervikale Pathologien, die zu Schwindel führen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telerehabilitationsgruppe (n=21)
Diese Gruppe wurde mit einem Physiotherapeuten für vestibuläre Rehabilitationsübungen auf Videokonferenzbasis durchgeführt und wurde als "Telerehabilitationsgruppe (TR)" bezeichnet.
In Bezug auf Benutzerfreundlichkeit und Anwendbarkeit wurde die WhatsApp-App bevorzugt.
Die Patienten wurden an zwei Tagen in der Woche jeweils 25-30 Minuten individuell durchsucht.
Die Übungen wurden stufenweise von leicht bis schwer durchgeführt, zunächst in sitzender Position, entsprechend dem Leistungsniveau der Patienten.
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Diese Gruppe wurde mit einem Physiotherapeuten für vestibuläre Rehabilitationsübungen auf Videokonferenzbasis durchgeführt und wurde als "Telerehabilitationsgruppe (TR)" bezeichnet.
In Bezug auf Benutzerfreundlichkeit und Anwendbarkeit wurde die WhatsApp-App bevorzugt.
Die Patienten wurden an zwei Tagen in der Woche jeweils 25-30 Minuten individuell durchsucht.
Die Übungen wurden stufenweise von leicht bis schwer durchgeführt, zunächst in sitzender Position, entsprechend dem Leistungsniveau der Patienten.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (n=21)
Nachdem das Heimübungsprogramm, das sechs Wochen lang zweimal täglich angewendet werden sollte, in der Praxis gezeigt wurde, wurde das Heimübungsprogramm gegeben, bei dem die Übungen visuell und schriftlich durchgeführt wurden, diese Gruppe wurde als "Kontrollgruppe" bezeichnet.
Alle Teilnehmer erhielten eine Telefonnummer, an die sie sich wenden konnten, wenn es irgendwelche Probleme gab, und sie wurden angerufen, um zu beklagen, ob sie die Übungen fortsetzen würden.
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Nachdem das Heimübungsprogramm, das sechs Wochen lang zweimal täglich angewendet werden sollte, in der Praxis gezeigt wurde, wurde das Heimübungsprogramm gegeben, bei dem die Übungen visuell und schriftlich durchgeführt wurden, diese Gruppe wurde als "Kontrollgruppe" bezeichnet.
Alle Teilnehmer erhielten eine Telefonnummer, an die sie sich wenden konnten, wenn es irgendwelche Probleme gab, und sie wurden angerufen, um zu beklagen, ob sie die Übungen fortsetzen würden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Tandemtest
Zeitfenster: „Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Der Patient positionierte die Ferse eines Fußes so, dass sie an die Fingerspitze des anderen Fußes angrenzte.
Er versuchte 30 Sekunden lang mit ausgestreckten Händen und parallel geöffneten und geschlossenen Augen seine Position zu halten.
Dauer aufgezeichnet in Sek.
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„Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Änderung im Semitandemtest
Zeitfenster: „Baseline, Präintervention“ und „unmittelbar nach der Intervention“
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Der Patient positioniert seine Füße so, dass ein Fuß leicht vor und neben dem anderen steht.
Er versuchte 30 Sekunden lang mit ausgestreckten Händen und parallel geöffneten und geschlossenen Augen seine Position zu halten.
Die Zeit, die es anhalten konnte, wurde in Sekunden aufgezeichnet.
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„Baseline, Präintervention“ und „unmittelbar nach der Intervention“
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Änderung des Dizziness Disability Inventory (BEE) Scores:
Zeitfenster: „Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Es dient der Bestimmung der Faktoren, die Schwindel und Gleichgewichtsstörungen bei Schwindelpatienten verursachen, und ihres körperlichen, funktionellen und sensorischen Status bei Erkrankungen des Gleichgewichtssystems. Das Inventar besteht aus 25 Fragen.
Es enthält 7 Fragen, die körperliche Wirkungen untersuchen, 9 Fragen, die funktionelle Wirkungen untersuchen, und 9 Fragen, die emotionale Faktoren beinhalten.
Die Antworten auf die Fragen sind ja (4 Punkte), manchmal (2 Punkte), nein (0 Punkte).
Die maximale Punktzahl der Faktoren, die physikalische Wirkungen untersuchen, beträgt 28, die maximale Punktzahl der Faktoren, die sensorische und funktionelle Wirkungen untersuchen, beträgt 36 Punkte.
Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass eine Person starke Schwindelsymptome hat, und Schwindel wird als Einschränkung ihrer täglichen Aktivitäten angesehen.
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„Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Änderung der Schwindelsymptomskala
Zeitfenster: „Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Die Schwindelsymptomskala ist eine Skala zur Bestimmung von somatischer Angst und autonomen Beschwerden bei Patienten mit Schwindelbeschwerden. Sie enthält 8 Artikel zu Schwindel (0-32 Punkte), 7 Artikel zu autonomen Beschwerden (0-28 Punkte).
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„Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Veränderung der Beck-Angstskala
Zeitfenster: „Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Die Beck-Angstskala wurde verwendet, um das Angstniveau der Patienten und die Häufigkeit der Symptome zu bestimmen.0
Punkte: keine, 1 Punkt: leicht, 2 Punkte: mittel, 3 Punkte: ernsthaft entschlossen.
(8-15 Punkte) leichte Angstsymptome sind definiert als mittelschwer (16-25 Punkte), mittelschwer (26-63 Punkte), schweres Angstniveau.
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„Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Änderung des Schwindel-Schwindel-Ungleichgewichts-Fragebogens
Zeitfenster: „Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Er dient dazu, die Häufigkeit von Schwindel- und Schwindelbeschwerden bei Patienten zu messen und festzustellen, wie stark deren Lebensqualität beeinträchtigt ist. Er besteht aus 14 Fragen zu Symptomen und 22 Fragen zur Messung der Lebensqualität.
In der Umfrage, die insgesamt 36 Fragen enthält, werden die Fragen mit 0: immer, 1: meistens, 2: oft, 3: manchmal, 4: sehr selten und 5: nie bewertet.
Die Gesamtpunktzahl auf der Symptomskala beträgt 70 und die Lebensqualität 100.
Die erzielte hohe Punktzahl weist darauf hin, dass die Person wenige Symptome und eine hohe Lebensqualität hat.
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„Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: „Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um den Schweregrad von Schwindel zu bestimmen.
Der Patient wird gebeten, zwischen 0 und 10,0 zu bewerten:
Ich habe keinen Schwindel, 1-4: Leichter Schweregrad, 4-8: Mäßiger Schweregrad, 10: Ich habe unerträglichen Schwindel.
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„Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Änderung im Romberg-Test
Zeitfenster: „Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Wenn die Patienten in einer korrekten Haltung stehen, wird die posturale Kontrolle durch visuelle, somatosensorische Reize des vestibulären Systems bereitgestellt.
Beim Romberg-Test stand der Patient mit geschlossenen Füßen.
Er faltete seine Hände diagonal vor dem Stamm.
Er versuchte 30 Sekunden lang mit geschlossenen Augen seine Position zu halten.
Bei einer Störung des vestibulären Systems neigt der Patient dazu, auf die Seite zu fallen, auf der sich die Läsion befindet.
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„Baseline“ und „unmittelbar nach dem Eingriff“
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10354421-2021/07-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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