- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05169749
Preoperatiivisen sairaanhoitajakäynnin vaikutus potilaiden ahdistuneisuus- ja kiputasoon leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa luotiin jäsennelty koulutusohjelma, vierailevaksi sairaanhoitajaksi varmistettiin potilaan leikkaukseen osallistuva sairaanhoitaja, ja ahdistuksen ja kivun tasoa arvioitiin objektiivisin kriteerein postoperatiivisella jaksolla suunnitellulla potilasryhmällä. laparoskooppiseen leikkaukseen.
Tutkimus suoritettiin 135 potilaalla, joista 72 koeryhmässä ja 63 kontrolliryhmässä. Verkkosivusto https://www.randomlists.com/random-letters käytettiin potilaiden satunnaistamisen aikana. Potilaat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin järjestysnumeroidensa mukaan.
Potilaskoulutuksen standardointia varten laadittiin kirjallisuuden mukainen koulutusvihko, jonka lopullinen versio laadittiin konsultoimalla asiantuntijoita. Koeryhmää koulutettiin leikkaussairaanhoitajan vierailuilla. Kontrolliryhmän koulutti palvelusairaanhoitaja. Tiedot kerättiin tila-ahdistuskartalla ja visuaalisella analogisella asteikolla.
Visual analoginen asteikko (VAS) – Asteikko, jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta, pyrkii selittämään potilaan kipua numeroina. Asteikko edellyttää, että potilas pisteyttää kivun, koska kivun puuttuminen alkaa 0:sta (nolla) ja sietämätön kipu arvioidaan yli 10 (kymmenen) pisteen Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Spielberg et al. on kehittänyt ahdistuneisuuskartoituksen. vuonna 1970, ja Onerin ja Le Compten muokkasivat turkiksi vuonna 1977. Tämä luettelo on neljän asteen Likert-tyyppinen asteikko "Lähes ei koskaan" - "Lähes aina". Tilan ahdistusasteikolla yksilö arvioi, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä". Jokaisesta asteikosta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, matala pistemäärä matalaa ahdistuneisuustasoa Tila-piirre-ahdistuskartoitus käytettiin ennen potilaskoulutusta ja valtion ahdistuskartoitus koulutuksen jälkeen. Kipua seurattiin kirurgisen potilaan seurantaprotokollan mukaisesti 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja valtion ahdistuneisuuskartoitus sovellettiin uudelleen 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Turkki, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita
- jotka osasivat turkkia ja jotka kommunikoivat
- tutkimukseen sisällytettiin laparoskooppinen yleisleikkaus (kuten laparoskooppinen kolekystektomia, paksusuolen, nivustyrä, umpilisäkkeen poisto, viiltotyrä, hihagastrektomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätapaukset ja odottamattomat tapaukset,
- leikkauksen jälkeen tehohoitoon siirretyt potilaat,
- potilaat, joilla oli neurologisia tai psykologisia ongelmia, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjauspalvelun sairaanhoitajaryhmä
Potilaskoulutuksen kesti 20-30 minuuttia hoiti hoitaja, joka hoitaa ennen leikkausta leikkausosastolla.
Sairaanhoitaja järjesti potilaan pääsyn leikkauksen jälkeiseen leikkausosastolle ja seurannan.
|
Käsittelyvaiheet
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen-hoitajien vierailuryhmä
Hoitokäynnin teki leikkaussairaanhoitaja, joka on mukana potilaan leikkauksessa ja potilaskoulutus kesti 20-30 minuuttia.
Hoitokäynnin tehnyt hoitaja toivotti potilaan tervetulleeksi leikkaussaliin, oli potilaan vieressä ennen nukutusta ja seurasi potilasta toipumishuoneeseen leikkauksen jälkeen.
|
Käsittelyvaiheet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan ahdistustason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tilan ahdistustason arvioi Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Tämä luettelo on neljän asteen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee "Lähes ei koskaan" - "Lähes aina".
Tilan ahdistusasteikolla yksilö arvioi, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä".
Jokaisesta asteikosta saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
Ennen, potilaan koulutus (ennen leikkausta) Sen jälkeen koulutus (ennen leikkausta) 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Lähtötilanne 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Asteikko, jolla arvioidaan kivun voimakkuutta, pyrkii selittämään potilaan kipua numeroin.
Asteikko edellyttää, että potilas arvioi kivun kivun puuttumisena 0 (nolla) alkaen ja sietämättömän kivun arvioitavaksi yli 10 (kymmenen) pistettä.
Välittömästi leikkauksen jälkeen: 1 tunnin ja 15 minuutin välein leikkausosastolle saapumisen jälkeen (15 min - 30 min - 45 min - 60 min), 2 tunnin ja 30 minuutin välein (90 min - 120 min - 150 min - 180 min) min), joka seuraava 4 tunti (4.-5.-6.-7. tunti), joka seuraava 4. tunti (11.-15.-19.-24. tunti).
Tiedot kerättiin nollan ja 24 tunnin välillä.
|
Lähtötilanne 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2018-16/33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .