- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05169749
Wpływ przedoperacyjnej wizyty pielęgniarskiej na poziom lęku i bólu u pacjentów po operacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym stworzono ustrukturyzowany program edukacyjny, zapewniono, że pielęgniarką wizytującą jest pielęgniarka zaangażowana w operację pacjenta, a poziom lęku i bólu oceniano według obiektywnych kryteriów w okresie pooperacyjnym na planowanej grupie pacjentów do operacji laparoskopowej.
Badanie przeprowadzono na 135 pacjentach, 72 w grupie eksperymentalnej i 63 w grupie kontrolnej. Witryna https://www.randomlists.com/random-letters zastosowano podczas randomizacji pacjentów. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej zgodnie z ich numerami sekwencyjnymi.
W celu ujednolicenia edukacji pacjentów przygotowano książeczkę edukacyjną zgodną z literaturą, a ostateczną wersję przygotowali konsultujący eksperci. Grupę eksperymentalną edukowano poprzez wizyty pielęgniarki operacyjnej. Grupa kontrolna była edukowana przez pielęgniarkę środowiskową. Dane zostały zebrane za pomocą inwentarza stanu i cechy lęku oraz wizualnej skali analogowej.
Wizualna skala analogowa (VAS) - Skala, która służy do oceny natężenia bólu, ma na celu wyjaśnienie bólu pacjenta w liczbach. Skala wymaga od pacjenta oceny bólu jako braku bólu zaczynającego się od 0 (zero) i bólu nie do zniesienia do oceny powyżej 10 (dziesięciu) punktów Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Inwentarz lęku został opracowany przez Spielberga i in. w 1970 r. i zaadaptowany na język turecki przez Onera i Le Compte w 1977 r. Ten inwentarz jest czterostopniową skalą typu Likerta, od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”. W skali lęku-stanu jednostka ocenia, jak się czuje „w tej chwili”. Łączny wynik uzyskany z każdej skali waha się od 20 do 80. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, niski wynik na niski poziom lęku. Inwentarz Stanu-Cechy Lęku zastosowano przed edukacją pacjenta, a Inwentarz Stanu Lęku po edukacji. Ból monitorowano zgodnie z protokołem obserwacji pacjenta chirurgicznego przez 24 godziny po operacji, a Inwentarz Stanu Lęku zastosowano ponownie 24 godziny po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Indyk, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- którzy mówili po turecku i byli w stanie się porozumieć
- przeszli laparoskopową operację ogólną (taką jak cholecystektomia laparoskopowa, okrężnica, przepuklina pachwinowa, wycięcie wyrostka robaczkowego, przepuklina pooperacyjna, rękawowa resekcja żołądka).
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki nagłe i nieplanowane,
- pacjenci przeniesieni na oddział intensywnej terapii po operacji,
- z badania wykluczono pacjentów z problemami neurologicznymi lub psychologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa pielęgniarek kontrolno-serwisowych
Edukację pacjenta trwającą 20-30 minut prowadziła przed zabiegiem pielęgniarka sprawująca opiekę na oddziale chirurgicznym.
Pielęgniarka zapewniła przyjęcie chorego na oddział chirurgii pooperacyjnej oraz obserwację.
|
Etapy przetwarzania
|
Eksperymentalny: Wizytacyjna Grupa Eksperymentalno-Pielęgniarska
Wizytę pielęgniarską prowadziła pielęgniarka sali operacyjnej, która będzie zaangażowana w operację pacjenta, a edukacja pacjenta trwała 20-30 minut.
Pielęgniarka prowadząca wizytę pielęgniarską powitała chorego na sali operacyjnej, była przy nim przed znieczuleniem, a po zabiegu towarzyszyła pacjentowi na sali pooperacyjnej.
|
Etapy przetwarzania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poziomu lęku stanu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 godzin po operacji
|
Poziom Lęku Stanowego jest oceniany za pomocą Inwentarza Stanu-Cechy Lęku Spielbergera - Ten inwentarz jest czterostopniową skalą typu Likerta, obejmującą od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”.
W skali lęku-stanu jednostka ocenia, jak się czuje „w tej chwili”.
Łączny wynik uzyskany z każdej skali waha się od 20 do 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, niski wynik wskazuje na niski poziom lęku.
Przed, edukacja pacjenta (przed operacją) Po, edukacja (przed operacją) 24 godziny po operacji.
|
Wartość wyjściowa do 24 godzin po operacji
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 godzin po operacji
|
Ocena bólu jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala, która służy do oceny natężenia bólu, ma na celu wyjaśnienie bólu pacjenta w liczbach.
Skala wymaga od pacjenta oceny bólu jako braku bólu zaczynającego się od 0 (zero) i bólu nie do zniesienia do oceny powyżej 10 (dziesięciu) punktów.
Bezpośrednio po chirurgu: Co 1 godzinę i 15 minut po przyjęciu na piętro oddziału chirurgicznego (15 minut-30 minut-45 minut-60 minut), co kolejne 2 godziny i 30 minut (90 minut-120 minut-150 minut-180 min), co kolejne 4 godziny (4-5-6-7), co kolejne 4 godziny (11-15-19-24).
Dane zbierano między godziną zero a 24.
|
Wartość wyjściowa do 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2018-16/33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa pielęgniarek kontrolno-serwisowych
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy