- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05169749
L'effetto della visita infermieristica preoperatoria sull'ansia e sul livello di dolore dei pazienti dopo l'intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio è stato creato un programma educativo strutturato, l'infermiere visitante è stato assicurato essere l'infermiere coinvolto nell'intervento chirurgico del paziente e sono stati valutati secondo criteri oggettivi i livelli di ansia e dolore nel periodo postoperatorio sul gruppo di pazienti pianificato per chirurgia laparoscopica.
Lo studio è stato condotto su 135 pazienti, 72 nel gruppo sperimentale e 63 nel gruppo di controllo. Il sito web https://www.randomlists.com/random-letters è stato utilizzato durante la randomizzazione dei pazienti. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo in base ai loro numeri di sequenza.
Per la standardizzazione dell'educazione del paziente, è stato preparato un opuscolo educativo in linea con la letteratura, e la versione finale è stata preparata da consulenti esperti. Il gruppo sperimentale è stato istruito dalle visite dell'infermiera di sala operatoria. Il gruppo di controllo è stato istruito dall'infermiere di servizio. I dati sono stati raccolti con l'inventario dell'ansia dei tratti di stato e la scala analogica visiva.
Scala analogica visiva (VAS)- La scala, utilizzata per valutare l'intensità del dolore, mira a spiegare il dolore del paziente in numeri. La scala richiede al paziente di assegnare un punteggio al dolore come assenza di dolore a partire da 0 (zero) e dolore insopportabile da valutare oltre 10 (dieci) punti Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - L'inventario dell'ansia è stato sviluppato da Spielberg et al. nel 1970 e adattato in turco da Oner e Le Compte nel 1977. Questo inventario è una scala di tipo Likert a quattro gradi che va da "Quasi mai" a "Quasi sempre". Nella scala dell'ansia di stato, l'individuo valuta come si sente "in questo momento". Il punteggio totale ottenuto da ciascuna scala varia tra 20 e 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia Lo State-Trait Anxiety Inventory è stato applicato prima dell'educazione del paziente e lo State Anxiety Inventory dopo l'educazione. Il dolore è stato monitorato secondo il protocollo di follow-up del paziente chirurgico per 24 ore dopo l'intervento e lo State Anxiety Inventory è stato applicato nuovamente 24 ore dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Tacchino, 34752
- Yasemin Uslu
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- chi sapeva parlare turco e chi era in grado di comunicare
- sottoposti a chirurgia generale laparoscopica (come colecistectomia laparoscopica, colon, ernia inguinale, appendicectomia, ernia incisionale, gastrectomia a manica) sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Casi di emergenza e non pianificati,
- pazienti trasferiti all'unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico,
- i pazienti con problemi neurologici o psicologici sono stati esclusi dalla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di infermiere di servizio di controllo
L'educazione del paziente della durata di 20-30 minuti è stata fornita dall'infermiere che presta assistenza nel reparto di degenza chirurgica prima dell'intervento.
L'infermiere ha provveduto al ricovero del paziente al piano di ricovero chirurgico postoperatorio e al follow-up.
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Fasi di elaborazione
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Sperimentale: Gruppo di Visita Infermieristica-Sperimentale
La visita infermieristica è stata effettuata dall'infermiere di sala operatoria che sarà coinvolto nell'intervento del paziente, e l'educazione del paziente è durata 20-30 minuti.
L'infermiere, che ha effettuato la visita infermieristica, ha accolto il paziente in sala operatoria, è stato accanto al paziente prima dell'anestesia e ha seguito il paziente in sala risveglio dopo l'intervento.
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Fasi di elaborazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel livello di ansia dello stato
Lasso di tempo: Dal basale a 24 ore dopo l'intervento
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Il livello di ansia di stato è valutato da Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Questo inventario è una scala di tipo Likert a quattro gradi che va da "Quasi mai" a "Quasi sempre".
Nella scala dell'ansia di stato, l'individuo valuta come si sente "in questo momento".
Il punteggio totale ottenuto da ciascuna scala varia tra 20 e 80.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia.
Prima, l'educazione del paziente (prima dell'intervento) Dopo, l'educazione (prima dell'intervento) 24 ore dopo l'intervento.
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Dal basale a 24 ore dopo l'intervento
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Modifica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 24 ore dopo l'intervento
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Il punteggio del dolore viene valutato dalla scala analogica visiva (VAS).
La scala, utilizzata per valutare l'intensità del dolore, mira a spiegare il dolore del paziente in numeri.
La scala richiede al paziente di assegnare un punteggio al dolore come assenza di dolore partendo da 0 (zero) e dolore insopportabile da valutare oltre 10 (dieci) punti.
Immediatamente dopo l'intervento: ogni 1 ora e 15 minuti dopo il ricovero al piano di degenza chirurgica (15 minuti-30 minuti-45 minuti-60 minuti), ogni 2 ore e 30 minuti successive (90 min-120 min-150 min-180 min), ogni 4 ore successive (4a-5a-6a-7a ora), ogni 4 ore successive (11a-15a-19a-24a ora).
I dati sono stati raccolti tra le ore zero e le 24 ore.
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Dal basale a 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
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- ATADEK 2018-16/33
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