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L'effetto della visita infermieristica preoperatoria sull'ansia e sul livello di dolore dei pazienti dopo l'intervento chirurgico

23 dicembre 2021 aggiornato da: Yasemin Uslu, Acibadem University
La visita infermieristica è un metodo utilizzato per la preparazione psicologica e l'informazione dei pazienti. Durante le visite infermieristiche, l'infermiere di sala operatoria visita il paziente prima dell'intervento, informa il paziente sul processo chirurgico e sulle pratiche di assistenza infermieristica e fornisce istruzione. Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto della visita infermieristica prima della chirurgia laparoscopica sul livello di ansia e dolore del paziente nel periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio è stato creato un programma educativo strutturato, l'infermiere visitante è stato assicurato essere l'infermiere coinvolto nell'intervento chirurgico del paziente e sono stati valutati secondo criteri oggettivi i livelli di ansia e dolore nel periodo postoperatorio sul gruppo di pazienti pianificato per chirurgia laparoscopica.

Lo studio è stato condotto su 135 pazienti, 72 nel gruppo sperimentale e 63 nel gruppo di controllo. Il sito web https://www.randomlists.com/random-letters è stato utilizzato durante la randomizzazione dei pazienti. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo in base ai loro numeri di sequenza.

Per la standardizzazione dell'educazione del paziente, è stato preparato un opuscolo educativo in linea con la letteratura, e la versione finale è stata preparata da consulenti esperti. Il gruppo sperimentale è stato istruito dalle visite dell'infermiera di sala operatoria. Il gruppo di controllo è stato istruito dall'infermiere di servizio. I dati sono stati raccolti con l'inventario dell'ansia dei tratti di stato e la scala analogica visiva.

Scala analogica visiva (VAS)- La scala, utilizzata per valutare l'intensità del dolore, mira a spiegare il dolore del paziente in numeri. La scala richiede al paziente di assegnare un punteggio al dolore come assenza di dolore a partire da 0 (zero) e dolore insopportabile da valutare oltre 10 (dieci) punti Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - L'inventario dell'ansia è stato sviluppato da Spielberg et al. nel 1970 e adattato in turco da Oner e Le Compte nel 1977. Questo inventario è una scala di tipo Likert a quattro gradi che va da "Quasi mai" a "Quasi sempre". Nella scala dell'ansia di stato, l'individuo valuta come si sente "in questo momento". Il punteggio totale ottenuto da ciascuna scala varia tra 20 e 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia Lo State-Trait Anxiety Inventory è stato applicato prima dell'educazione del paziente e lo State Anxiety Inventory dopo l'educazione. Il dolore è stato monitorato secondo il protocollo di follow-up del paziente chirurgico per 24 ore dopo l'intervento e lo State Anxiety Inventory è stato applicato nuovamente 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tacchino, 34752
        • Yasemin Uslu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • chi sapeva parlare turco e chi era in grado di comunicare
  • sottoposti a chirurgia generale laparoscopica (come colecistectomia laparoscopica, colon, ernia inguinale, appendicectomia, ernia incisionale, gastrectomia a manica) sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Casi di emergenza e non pianificati,
  • pazienti trasferiti all'unità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico,
  • i pazienti con problemi neurologici o psicologici sono stati esclusi dalla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di infermiere di servizio di controllo
L'educazione del paziente della durata di 20-30 minuti è stata fornita dall'infermiere che presta assistenza nel reparto di degenza chirurgica prima dell'intervento. L'infermiere ha provveduto al ricovero del paziente al piano di ricovero chirurgico postoperatorio e al follow-up.

Fasi di elaborazione

  • Lo State-Trait Anxiety Inventory è stato applicato prima dell'educazione del paziente
  • Lo State Anxiety Inventory è stato applicato dopo l'istruzione.
  • Il dolore è stato monitorato secondo il protocollo di follow-up del paziente chirurgico per 24 ore dopo l'intervento
  • Lo State Anxiety Inventory è stato applicato nuovamente 24 ore dopo l'intervento.
Sperimentale: Gruppo di Visita Infermieristica-Sperimentale
La visita infermieristica è stata effettuata dall'infermiere di sala operatoria che sarà coinvolto nell'intervento del paziente, e l'educazione del paziente è durata 20-30 minuti. L'infermiere, che ha effettuato la visita infermieristica, ha accolto il paziente in sala operatoria, è stato accanto al paziente prima dell'anestesia e ha seguito il paziente in sala risveglio dopo l'intervento.

Fasi di elaborazione

  • Lo State-Trait Anxiety Inventory è stato applicato prima dell'educazione del paziente
  • Lo State Anxiety Inventory è stato applicato dopo l'istruzione.
  • Il dolore è stato monitorato secondo il protocollo di follow-up del paziente chirurgico per 24 ore dopo l'intervento
  • Lo State Anxiety Inventory è stato applicato nuovamente 24 ore dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel livello di ansia dello stato
Lasso di tempo: Dal basale a 24 ore dopo l'intervento
Il livello di ansia di stato è valutato da Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Questo inventario è una scala di tipo Likert a quattro gradi che va da "Quasi mai" a "Quasi sempre". Nella scala dell'ansia di stato, l'individuo valuta come si sente "in questo momento". Il punteggio totale ottenuto da ciascuna scala varia tra 20 e 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia, un punteggio basso indica un basso livello di ansia. Prima, l'educazione del paziente (prima dell'intervento) Dopo, l'educazione (prima dell'intervento) 24 ore dopo l'intervento.
Dal basale a 24 ore dopo l'intervento
Modifica del punteggio del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 24 ore dopo l'intervento
Il punteggio del dolore viene valutato dalla scala analogica visiva (VAS). La scala, utilizzata per valutare l'intensità del dolore, mira a spiegare il dolore del paziente in numeri. La scala richiede al paziente di assegnare un punteggio al dolore come assenza di dolore partendo da 0 (zero) e dolore insopportabile da valutare oltre 10 (dieci) punti. Immediatamente dopo l'intervento: ogni 1 ora e 15 minuti dopo il ricovero al piano di degenza chirurgica (15 minuti-30 minuti-45 minuti-60 minuti), ogni 2 ore e 30 minuti successive (90 min-120 min-150 min-180 min), ogni 4 ore successive (4a-5a-6a-7a ora), ogni 4 ore successive (11a-15a-19a-24a ora). I dati sono stati raccolti tra le ore zero e le 24 ore.
Dal basale a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK 2018-16/33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di infermiere di servizio di controllo

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