- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05169749
L'effet de la visite infirmière préopératoire sur l'anxiété et le niveau de douleur des patients après la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un programme d'éducation structuré a été créé, l'infirmière visiteuse s'est assurée d'être l'infirmière impliquée dans la chirurgie du patient et les niveaux d'anxiété et de douleur ont été évalués selon des critères objectifs dans la période postopératoire sur le groupe de patients prévu. pour la chirurgie laparoscopique.
L'étude a été menée auprès de 135 patients, 72 dans le groupe expérimental et 63 dans le groupe témoin. Le site https://www.randomlists.com/random-letters a été utilisé lors de la randomisation des patients. Les patients ont été répartis au hasard dans les groupes expérimental et témoin en fonction de leurs numéros de séquence.
Pour la normalisation de l'éducation des patients, un livret d'éducation a été préparé conformément à la littérature, et la version finale a été préparée par des experts-conseils. Le groupe expérimental a été éduqué par des visites de l'infirmière du bloc opératoire. Le groupe témoin a été éduqué par l'infirmière du service. Les données ont été recueillies à l'aide d'un inventaire d'état d'anxiété et d'une échelle visuelle analogique.
Échelle visuelle analogique (EVA) - L'échelle, qui sert à évaluer l'intensité de la douleur, vise à expliquer la douleur du patient en chiffres. L'échelle demande au patient de noter la douleur comme l'absence de douleur à partir de 0 (zéro) et la douleur insupportable à évaluer sur 10 (dix) points Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - L'inventaire de l'anxiété a été développé par Spielberg et al. en 1970 et adapté en turc par Oner et Le Compte en 1977. Cet inventaire est une échelle de type Likert à quatre degrés allant de "Presque jamais" à "Presque toujours". Dans l'échelle d'anxiété de l'état, l'individu évalue comment il se sent « en ce moment ». Le score total obtenu à chaque échelle varie entre 20 et 80. Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé, un score faible indique un niveau d'anxiété faible. La douleur a été surveillée conformément au protocole de suivi du patient chirurgical pendant 24 heures après l'opération, et l'inventaire d'anxiété d'état a été appliqué à nouveau 24 heures après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Turquie, 34752
- Yasemin Uslu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- qui pouvaient parler turc et qui étaient capables de communiquer
- ont subi une chirurgie générale laparoscopique (telle que cholécystectomie laparoscopique, côlon, hernie inguinale, appendicectomie, hernie incisionnelle, gastrectomie en manchon) ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Urgences et cas imprévus,
- les patients transférés en réanimation après chirurgie,
- les patients ayant des problèmes neurologiques ou psychologiques ont été exclus de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe Infirmier du Service Contrôle
Une éducation du patient d'une durée de 20 à 30 minutes a été assurée par l'infirmier qui prodigue des soins à l'étage d'hospitalisation chirurgicale avant l'intervention.
L'infirmière a assuré l'admission du patient à l'étage de chirurgie postopératoire et son suivi.
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Étapes de traitement
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Expérimental: Groupe de visite expérimental-infirmier
La visite infirmière a été effectuée par l'infirmière de la salle d'opération qui sera impliquée dans la chirurgie du patient, et l'éducation du patient a duré 20 à 30 minutes.
L'infirmière, qui effectuait la visite infirmière, accueillait le patient au bloc opératoire, était à côté du patient avant l'anesthésie et suivait le patient en salle de réveil après l'intervention.
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Étapes de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'anxiété d'état
Délai: De base à 24 heures postopératoires
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Le niveau d'anxiété de l'état est évalué par l'inventaire d'anxiété de Spielberger State-Trait - Cet inventaire est une échelle de type Likert à quatre degrés allant de "Presque jamais" à "Presque toujours".
Dans l'échelle d'anxiété de l'état, l'individu évalue comment il se sent « en ce moment ».
Le score total obtenu à chaque échelle varie entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau d'anxiété élevé, un score faible indique un niveau d'anxiété faible.
Avant, l'éducation du patient (avant la chirurgie) Après, l'éducation (avant la chirurgie) 24 heures après la chirurgie.
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De base à 24 heures postopératoires
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Changement du score de douleur
Délai: De base à 24 heures postopératoires
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Le score de douleur est évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle, qui sert à évaluer l'intensité de la douleur, vise à expliquer en chiffres la douleur du patient.
L'échelle demande au patient de noter la douleur comme l'absence de douleur à partir de 0 (zéro) et la douleur insupportable à évaluer sur 10 (dix) points.
Immédiatement après l'intervention : toutes les 1 heures et 15 minutes après l'admission à l'étage d'hospitalisation chirurgicale (15 minutes-30 minutes-45 minutes-60 minutes), toutes les 2 heures et 30 minutes suivantes (90 minutes-120 minutes-150 minutes-180 minutes). mins), toutes les 4 heures suivantes (4e-5e-6e-7e heure), toutes les 4 heures suivantes (11e-15e-19e-24e heure).
Les données ont été recueillies entre zéro et 24 heures.
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De base à 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2018-16/33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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