- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05169749
Effekten af præoperativt sygeplejebesøg på angst og smerteniveau hos patienter efter operation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er der lavet et struktureret uddannelsesprogram, den visiterende sygeplejerske er sikret at være den sygeplejerske, der er involveret i patientens operation, og niveauet af angst og smerte blev vurderet efter objektive kriterier i den postoperative periode på den planlagte patientgruppe. til laparoskopisk kirurgi.
Undersøgelsen blev udført med 135 patienter, 72 i forsøgsgruppen og 63 i kontrolgruppen. Hjemmesiden https://www.randomlists.com/random-letters blev brugt under randomiseringen af patienterne. Patienterne blev tilfældigt tildelt til forsøgs- og kontrolgrupperne i henhold til deres sekvensnumre.
Til standardisering af patientuddannelsen blev der udarbejdet et uddannelseshæfte i tråd med litteraturen, og den endelige version blev udarbejdet af rådgivende eksperter. Forsøgsgruppen blev undervist ved besøg af operationssygeplejersken. Kontrolgruppen blev uddannet af servicesygeplejersken. Data blev indsamlet med tilstandsegenskabsangstopgørelse og visuel analog skala.
Visuel analog skala (VAS)- Skalaen, som bruges til at evaluere smerteintensiteten, har til formål at forklare patientens smerte i tal. Skalaen kræver, at patienten scorer smerten, da fraværet af smerte startende fra 0 (nul) og uudholdelig smerte skal evalueres over 10 (ti) point Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Anxiety inventory blev udviklet af Spielberg et al. i 1970 og tilpasset til tyrkisk af Oner og Le Compte i 1977. Denne opgørelse er en fire-graders Likert-skala, der spænder fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid". I tilstandsangstskalaen vurderer den enkelte, hvordan han/hun har det "lige nu". Den samlede score opnået fra hver skala varierer mellem 20 og 80. En høj score indikerer et højt angstniveau, en lav score indikerer et lavt angstniveau State-Trait Anxiety Inventory blev anvendt før patientuddannelsen og Statens angstopgørelse efter uddannelsen. Smerterne blev overvåget i overensstemmelse med den kirurgiske patientopfølgningsprotokol i 24 timer postoperativt, og State Anxiety Inventory blev anvendt igen 24 timer efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkun, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var 18 år og derover
- som kunne tale tyrkisk og som var i stand til at kommunikere
- gennemgik laparoskopisk generel kirurgi (såsom laparoskopisk kolecystektomi, tyktarm, lyskebrok, appendektomi, snitbrok, ærmegatrektomi) blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Nødtilfælde og uplanlagte tilfælde,
- patienter overført til intensivafdelingen efter operationen,
- patienter med neurologiske eller psykologiske problemer blev udelukket fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrol-Service Sygeplejerskegruppe
Patientundervisning af 20-30 minutter varede af sygeplejersken, der yder pleje i den kirurgiske sengestue før operationen.
Sygeplejersken sørgede for patientens indlæggelse på postoperativ kirurgisk sengestue og opfølgning.
|
Behandlingstrin
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel-sygeplejerske besøgsgruppe
Sygeplejebesøget blev foretaget af operationssygeplejersken, der skal involveres i patientens operation, og patientundervisningen varede 20-30 minutter.
Sygeplejersken, som foretog sygeplejebesøget, bød patienten velkommen på operationsstuen, var ved siden af patienten inden bedøvelsen og fulgte patienten til opvågningsstuen efter operationen.
|
Behandlingstrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tilstands angstniveau
Tidsramme: Baseline til 24 timer postoperativt
|
State Anxiety Level evalueres af Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Denne opgørelse er en fire-graders Likert-skala, der spænder fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid".
I tilstandsangstskalaen vurderer den enkelte, hvordan han/hun har det "lige nu".
Den samlede score opnået fra hver skala varierer mellem 20 og 80.
En høj score indikerer et højt angstniveau, en lav score indikerer et lavt angstniveau.
Før, patientuddannelsen (før operation) Efter, uddannelsen (før operation) 24 timer efter operation.
|
Baseline til 24 timer postoperativt
|
|
Ændring i smertescore
Tidsramme: Baseline til 24 timer postoperativt
|
Smertescore evalueres ved visuel analog skala (VAS).
Skalaen, som bruges til at vurdere smerteintensiteten, har til formål at forklare patientens smerte i tal.
Skalaen kræver, at patienten scorer smerten som fravær af smerte startende fra 0 (nul) og uudholdelig smerte, der skal evalueres over 10 (ti) point.
Umiddelbart efter operation: Hver 1. time og 15. minut efter indlæggelse på den kirurgiske indlæggelsesstue (15 minutter-30 minutter-45 minutter-60 minutter), hver næste 2. time og 30 minutter (90 minutter-120 minutter-150 minutter-180 minutter) minutter), hver næste 4 timer (4.-5.-6.-7. time), hver næste 4. time (11.-15.-19.-24. time).
Data blev indsamlet mellem nul og 24 timer.
|
Baseline til 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK 2018-16/33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske-patient relationer
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaAfsluttetPsykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Sygeplejerskens rolle | Plejeacceptor, Sundhed | Relation, Sygeplejerske PatientSpanien
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuForekomst af karies og dens relation til skærmtid og sukkerforbrug | Prævalens, patientEgypten
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
Kliniske forsøg med Kontrol-Service Sygeplejerskegruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun