- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05169749
El efecto de la visita de enfermería preoperatoria sobre la ansiedad y el nivel de dolor de los pacientes después de la cirugía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se creó un programa estructurado de educación, se aseguró que el enfermero visitante sea el enfermero que interviene en la cirugía del paciente, y se evaluaron los niveles de ansiedad y dolor según criterios objetivos en el postoperatorio sobre el grupo de pacientes planificado para cirugía laparoscópica.
El estudio se realizó con 135 pacientes, 72 en el grupo experimental y 63 en el grupo control. El sitio web https://www.randomlists.com/random-letters se utilizó durante la aleatorización de los pacientes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control según sus números de secuencia.
Para la estandarización de la educación del paciente, se elaboró un folleto educativo de acuerdo con la literatura, y la versión final fue preparada por expertos consultores. El grupo experimental fue educado por visitas de la enfermera de quirófano. El grupo control fue educado por la enfermera del servicio. Los datos fueron recolectados con el inventario de ansiedad rasgo-estado y la escala analógica visual.
Escala analógica visual (VAS): la escala, que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor, tiene como objetivo explicar el dolor del paciente en números. La escala requiere que el paciente califique el dolor como la ausencia de dolor a partir de 0 (cero) y el dolor insoportable se evalúa sobre 10 (diez) puntos Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger - El inventario de ansiedad fue desarrollado por Spielberg et al. en 1970 y adaptado al turco por Oner y Le Compte en 1977. Este inventario es una escala tipo Likert de cuatro grados que va desde “Casi nunca” hasta “Casi siempre”. En la escala de ansiedad estado, el individuo evalúa cómo se siente “en este momento”. La puntuación total obtenida de cada escala varía entre 20 y 80. Una puntuación alta indica un nivel de ansiedad alto, una puntuación baja indica un nivel de ansiedad bajo Se aplicó el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo antes de la educación del paciente y el Inventario de Ansiedad Estado después de la educación. Se monitorizó el dolor de acuerdo con el protocolo de seguimiento del paciente quirúrgico durante las 24 horas del postoperatorio y se aplicó nuevamente el Inventario de Ansiedad Estado a las 24 horas de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
- Yasemin Uslu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- quién podía hablar turco y quién podía comunicarse
- sometidos a cirugía general laparoscópica (como colecistectomía laparoscópica, colon, hernia inguinal, apendicectomía, hernia incisional, gastrectomía en manga) se incluyeron en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Casos de emergencia y no planificados,
- pacientes trasladados a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía,
- los pacientes con problemas neurológicos o psicológicos fueron excluidos de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Enfermería del Servicio de Control
La educación del paciente que duró 20-30 minutos fue brindada por la enfermera que brinda atención en el piso quirúrgico para pacientes hospitalizados antes de la cirugía.
La enfermera brindó el ingreso del paciente a la planta de hospitalización posquirúrgica y el seguimiento.
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Pasos de procesamiento
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Experimental: Grupo de Visita de Enfermería Experimental
La visita de enfermería fue realizada por la enfermera de quirófano que intervendrá en la cirugía del paciente, y la educación del paciente tuvo una duración de 20-30 minutos.
La enfermera, que realizó la visita de enfermería, recibió al paciente en el quirófano, estuvo al lado del paciente antes de la anestesia y siguió al paciente a la sala de recuperación después de la cirugía.
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Pasos de procesamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de ansiedad del estado
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 horas después de la operación
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El nivel de ansiedad estatal se evalúa mediante el Inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger: este inventario es una escala tipo Likert de cuatro grados que va desde "Casi nunca" hasta "Casi siempre".
En la escala de ansiedad estado, el individuo evalúa cómo se siente “en este momento”.
La puntuación total obtenida de cada escala varía entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel de ansiedad alto, una puntuación baja indica un nivel de ansiedad bajo.
Antes, la educación del paciente (antes de la cirugía) Después, la educación (antes de la cirugía) 24 horas después de la cirugía.
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Línea de base a 24 horas después de la operación
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Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 horas después de la operación
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La puntuación del dolor se evalúa mediante la escala analógica visual (VAS).
La escala, que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor, tiene como objetivo explicar el dolor del paciente en números.
La escala requiere que el paciente puntúe el dolor como la ausencia de dolor a partir de 0 (cero) y el dolor insoportable para ser evaluado sobre 10 (diez) puntos.
Inmediatamente después de la cirugía: Cada 1 hora y 15 minutos después de ser admitido en el piso de hospitalización quirúrgica (15 minutos-30 minutos-45 minutos-60 minutos), cada 2 horas y 30 minutos siguientes (90 minutos-120 minutos-150 minutos-180 mins), cada 4 horas siguientes (hora 4-5-6-7), cada 4 horas siguientes (horas 11-15-19-24).
Los datos fueron recolectados entre las cero y las 24 horas.
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Línea de base a 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- ATADEK 2018-16/33
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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