- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05169749
O efeito da visita pré-operatória de enfermagem na ansiedade e no nível de dor dos pacientes após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, um programa estruturado de educação foi criado, a enfermeira visitante foi assegurada como a enfermeira envolvida na cirurgia do paciente e os níveis de ansiedade e dor foram avaliados de acordo com critérios objetivos no período pós-operatório no grupo de pacientes planejado para cirurgia laparoscópica.
O estudo foi realizado com 135 pacientes, 72 no grupo experimental e 63 no grupo controle. O site https://www.randomlists.com/random-letters foi utilizado durante a randomização dos pacientes. Os pacientes foram aleatoriamente designados para os grupos experimental e controle de acordo com seus números de sequência.
Para a padronização da educação do paciente, foi elaborada uma cartilha educativa em consonância com a literatura, sendo a versão final elaborada por especialistas consultores. O grupo experimental foi educado por visitas da enfermeira da sala de cirurgia. O grupo de controle foi educado pela enfermeira do serviço. Os dados foram coletados com inventário de estado-traço de ansiedade e escala visual analógica.
Escala Visual Analógica (EVA)- A escala, que é utilizada para avaliar a intensidade da dor, visa explicar a dor do paciente em números. A escala exige que o paciente pontue a dor como ausência de dor a partir de 0 (zero) e dor insuportável avaliada acima de 10 (dez) pontos Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - O inventário de ansiedade foi desenvolvido por Spielberg et al. em 1970 e adaptado para o turco por Oner e Le Compte em 1977. Este inventário é uma escala do tipo Likert de quatro graus, variando de "Quase nunca" a "Quase sempre". Na escala de ansiedade estado, o indivíduo avalia como se sente "agora". A pontuação total obtida em cada escala varia entre 20 e 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, uma baixa pontuação indica um baixo nível de ansiedade O Inventário de Ansiedade Traço-Estado foi aplicado antes da educação do paciente e o Inventário de Ansiedade Estado após a educação. A dor foi monitorada de acordo com o protocolo de acompanhamento do paciente cirúrgico por 24 horas de pós-operatório, e o Inventário de Ansiedade do Estado foi aplicado novamente 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Peru, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- que falavam turco e que eram capazes de se comunicar
- submetidos a cirurgia geral laparoscópica (como colecistectomia laparoscópica, cólon, hérnia inguinal, apendicectomia, hérnia incisional, gastrectomia vertical) foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Casos de emergência e não planejados,
- pacientes transferidos para a unidade de terapia intensiva após a cirurgia,
- pacientes com problemas neurológicos ou psicológicos foram excluídos da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de Enfermeiros do Serviço de Controlo
A educação do paciente com duração de 20 a 30 minutos foi fornecida pela enfermeira que atende no andar de internação cirúrgica antes da cirurgia.
A enfermeira providenciou a admissão do paciente no andar de internação cirúrgica pós-operatória e o acompanhamento.
|
Etapas de processamento
|
|
Experimental: Grupo de Visitas de Enfermagem Experimental
A visita de enfermagem foi feita pela enfermeira da sala de operações que estará envolvida na cirurgia do paciente, e a educação do paciente durou 20 a 30 minutos.
A enfermeira, que realizou a visita de enfermagem, recepcionou o paciente na sala de cirurgia, ficou ao lado do paciente antes da anestesia e acompanhou o paciente até a sala de recuperação após a cirurgia.
|
Etapas de processamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de estado de ansiedade
Prazo: Linha de base até 24 horas de pós-operatório
|
O Nível de Ansiedade do Estado é avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger - Este inventário é uma escala do tipo Likert de quatro graus que varia de "Quase nunca" a "Quase sempre".
Na escala de ansiedade estado, o indivíduo avalia como se sente "agora".
A pontuação total obtida em cada escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
Antes, a educação do paciente (antes da cirurgia) Depois, a educação (antes da cirurgia) 24 horas após a cirurgia.
|
Linha de base até 24 horas de pós-operatório
|
|
Alteração na pontuação da dor
Prazo: Linha de base até 24 horas de pós-operatório
|
A pontuação da dor é avaliada pela escala visual analógica (VAS).
A escala, que é utilizada para avaliar a intensidade da dor, visa explicar a dor do paciente em números.
A escala exige que o paciente pontue a dor como ausência de dor a partir de 0 (zero) e dor insuportável a ser avaliada acima de 10 (dez) pontos.
Imediatamente após a cirurgia: A cada 1 hora e 15 minutos após a admissão no andar de internação cirúrgica (15 minutos-30 minutos-45 minutos-60 minutos), a cada 2 horas e 30 minutos seguintes (90 minutos-120 minutos-150 minutos-180 minutos), a cada 4 horas seguintes (4ª-5ª-6ª-7ª hora), a cada 4 horas seguintes (11ª-15ª-19ª-24ª horas).
Os dados foram coletados entre zero e 24 horas.
|
Linha de base até 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2018-16/33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .