- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05169749
Het effect van preoperatief verpleegbezoek op angst en pijnniveau van patiënten na een operatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd een gestructureerd onderwijsprogramma opgesteld, werd ervoor gezorgd dat de bezoekende verpleegster de verpleegster was die betrokken was bij de operatie van de patiënt, en werden de niveaus van angst en pijn geëvalueerd volgens objectieve criteria in de postoperatieve periode op de geplande patiëntengroep. voor laparoscopische chirurgie.
De studie werd uitgevoerd met 135 patiënten, 72 in de experimentele groep en 63 in de controlegroep. De website https://www.randomlists.com/random-letters werd gebruikt tijdens de randomisatie van de patiënten. De patiënten werden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroepen op basis van hun volgnummers.
Voor de standaardisatie van patiëntenvoorlichting is een voorlichtingsboekje opgesteld in overeenstemming met de literatuur en is de definitieve versie opgesteld door deskundigen te raadplegen. De experimentele groep kreeg voorlichting door bezoeken van de operatiekamerverpleegkundige. De controlegroep kreeg voorlichting van de dienstverpleegkundige. Gegevens werden verzameld met angstinventarisatie van staatskenmerken en visuele analoge schaal.
Visuele analoge schaal (VAS) - De schaal, die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren, heeft tot doel de pijn van de patiënt in cijfers uit te leggen. De schaal vereist dat de patiënt de pijn scoort als de afwezigheid van pijn beginnend bij 0 (nul) en ondraaglijke pijn moet worden beoordeeld op meer dan 10 (tien) punten. in 1970 en aangepast in het Turks door Oner en Le Compte in 1977. Deze inventaris is een Likert-schaal van vier graden, variërend van "Bijna nooit" tot "Bijna altijd". In de angsttoestandsschaal evalueert het individu hoe hij/zij zich "nu" voelt. De totale score van elke schaal varieert tussen de 20 en 80. Een hoge score duidt op een hoog angstniveau, een lage score duidt op een laag angstniveau De State-Trait Anxiety Inventory werd toegepast vóór de patiëntenvoorlichting en de State Anxiety Inventory na de voorlichting. De pijn werd gedurende 24 uur postoperatief gevolgd in overeenstemming met het protocol voor de follow-up van de chirurgische patiënt, en de State Anxiety Inventory werd 24 uur na de operatie opnieuw aangebracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- die Turks spraken en die konden communiceren
- laparoscopische algemene chirurgie ondergingen (zoals laparoscopische cholecystectomie, colon, liesbreuk, appendectomie, littekenbreuk, sleeve gastrectomie) werden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Noodgevallen en ongeplande gevallen,
- patiënten die na de operatie zijn overgebracht naar de intensive care,
- patiënten met neurologische of psychische problemen werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controledienst Verpleegkundige Groep
Patiëntenvoorlichting van 20-30 minuten werd verzorgd door de verpleegkundige die vóór de operatie zorg verleent op de chirurgische intramurale verdieping.
De verpleegkundige zorgde voor de opname van de patiënt op de postoperatieve chirurgische ziekenhuisafdeling en de follow-up.
|
Verwerkingsstappen
|
|
Experimenteel: Experimenteel-Nursing Visiting Group
Het verpleegkundig bezoek werd gedaan door de operatiekamerverpleegkundige die betrokken zal zijn bij de operatie van de patiënt, en de voorlichting aan de patiënt duurde 20-30 minuten.
De verpleegkundige, die het verpleegkundig bezoek aflegde, verwelkomde de patiënt in de operatiekamer, stond naast de patiënt voor de anesthesie en volgde de patiënt naar de verkoeverkamer na de operatie.
|
Verwerkingsstappen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in staatsangstniveau
Tijdsspanne: Baseline tot 24 uur postoperatief
|
State Anxiety Level wordt geëvalueerd door Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Deze inventarisatie is een Likert-schaal van vier graden, variërend van "Bijna nooit" tot "Bijna altijd".
In de angsttoestandsschaal evalueert het individu hoe hij/zij zich "nu" voelt.
De totale score van elke schaal varieert tussen de 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau, een lage score duidt op een laag angstniveau.
Voor, de voorlichting van de patiënt (vóór de operatie) Erna, de voorlichting (vóór de operatie) 24 uur na de operatie.
|
Baseline tot 24 uur postoperatief
|
|
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Baseline tot 24 uur postoperatief
|
De pijnscore wordt geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal (VAS).
De schaal, die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren, heeft tot doel de pijn van de patiënt in cijfers uit te leggen.
De schaal vereist dat de patiënt de pijn scoort als de afwezigheid van pijn, beginnend bij 0 (nul) en ondraaglijke pijn, te beoordelen op 10 (tien) punten.
Onmiddellijk na de operatie: elke 1 uur en 15 minuten na opname op de operatieafdeling (15 minuten - 30 minuten - 45 minuten - 60 minuten), elke volgende 2 uur en 30 minuten (90 minuten - 120 minuten - 150 minuten - 180 minuten). minuten), elke volgende 4 uur (4e-5e-6e-7e uur), elke volgende 4 uur (11e-15e-19e-24e uur).
Gegevens werden verzameld tussen nul en 24 uur.
|
Baseline tot 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2018-16/33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .