- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05169749
Effekten av preoperativt sjuksköterskebesök på ångest och smärtnivå hos patienter efter operation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie skapades ett strukturerat utbildningsprogram, besökssköterskan säkerställdes att vara den sjuksköterska som är involverad i patientens operation, och nivåerna av ångest och smärta utvärderades enligt objektiva kriterier under den postoperativa perioden på den patientgrupp som planeras. för laparoskopisk kirurgi.
Studien genomfördes med 135 patienter, 72 i experimentgruppen och 63 i kontrollgruppen. Webbplatsen https://www.randomlists.com/random-letters användes under randomiseringen av patienterna. Patienterna tilldelades slumpmässigt till experiment- och kontrollgrupperna enligt deras sekvensnummer.
För standardisering av patientutbildning utarbetades ett utbildningshäfte i linje med litteraturen och den slutliga versionen utarbetades av konsulterande experter. Försöksgruppen utbildades genom besök av operationssjuksköterskan. Kontrollgruppen utbildades av servicesköterskan. Data samlades in med inventering av tillståndsdrag och visuell analog skala.
Visuell analog skala (VAS) - Skalan, som används för att utvärdera smärtintensiteten, syftar till att förklara patientens smärta i siffror. Skalan kräver att patienten poängsätter smärtan eftersom frånvaron av smärta från 0 (noll) och outhärdlig smärta ska utvärderas över 10 (tio) poäng Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Anxiety inventory utvecklades av Spielberg et al. 1970 och anpassad till turkiska av Oner och Le Compte 1977. Denna inventering är en fyra-graders Likert-skala som sträcker sig från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid". I tillståndsångestskalan utvärderar individen hur han/hon mår "just nu". Den totala poängen från varje skala varierar mellan 20 och 80. Ett högt betyg indikerar hög ångestnivå, ett lågt betyg indikerar låg ångestnivå. State-Trait Anxiety Inventory tillämpades före patientutbildningen och Statens ångestinventering efter utbildningen. Smärtan övervakades i enlighet med det kirurgiska patientuppföljningsprotokollet under 24 timmar postoperativt, och State Anxiety Inventory applicerades igen 24 timmar efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkon, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var 18 år och äldre
- som kunde tala turkiska och som kunde kommunicera
- genomgick laparoskopisk allmän kirurgi (såsom laparoskopisk kolecystektomi, kolon, inguinalbråck, blindtarmsbråck, snittbråck, ärmgastrektomi) inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Akuta och oplanerade fall,
- patienter som överförs till intensivvårdsavdelningen efter operation,
- patienter med neurologiska eller psykologiska problem exkluderades från forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontroll-Service Sjuksköterskegrupp
Patientutbildning på 20-30 minuter gavs av sjuksköterskan som ger vård på den kirurgiska slutenvårdsvåningen före operationen.
Sjuksköterskan gav patientens intagning på den postoperativa kirurgiska slutenvårdsvåningen och uppföljning.
|
Bearbetningssteg
|
|
Experimentell: Experimentell-Sjuksköterskebesöksgrupp
Sjuksköterskebesöket gjordes av operationssköterskan som ska vara involverad i patientens operation och patientutbildningen varade i 20-30 minuter.
Sjuksköterskan, som genomförde sjuksköterskebesöket, välkomnade patienten i operationssalen, var bredvid patienten innan narkosen och följde med patienten till uppvakningsrummet efter operationen.
|
Bearbetningssteg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tillståndsångestnivå
Tidsram: Baslinje till 24 timmar efter operationen
|
State Anxiety Level utvärderas av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Denna inventering är en fyra-graders Likert-skala som sträcker sig från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid".
I tillståndsångestskalan utvärderar individen hur han/hon mår "just nu".
Den totala poängen från varje skala varierar mellan 20 och 80.
En hög poäng indikerar en hög ångestnivå, en låg poäng indikerar en låg ångestnivå.
Före, patientutbildningen (före operation) Efter, utbildningen (före operation) 24 timmar efter operation.
|
Baslinje till 24 timmar efter operationen
|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: Baslinje till 24 timmar efter operationen
|
Smärtpoäng utvärderas med visuell analog skala (VAS).
Skalan, som används för att utvärdera smärtintensiteten, syftar till att förklara patientens smärta i siffror.
Skalan kräver att patienten poängsätter smärtan som frånvaron av smärta från 0 (noll) och outhärdlig smärta som ska utvärderas över 10 (tio) poäng.
Omedelbart efter operation: Var 1:e timme och 15:e minut efter att ha blivit inlagd på kirurgiska slutenvårdsgolvet (15 minuter-30 minuter-45 minuter-60 minuter), varannan timme och 30 minuter (90 minuter-120 minuter-150 minuter-180 minuter) minuter), var nästkommande 4:e timme (4:e-5:e-6:e-7:e timmen), varannan 4:e timme (11:e-15:e-19:e-24:e timmar).
Data samlades in mellan noll och 24 timmar.
|
Baslinje till 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2018-16/33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .