- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05169749
Влияние предоперационного визита медсестры на уровень тревоги и боли у пациентов после операции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании была создана структурированная программа обучения, патронажной медсестрой была назначена медсестра, участвующая в операции пациента, а уровни тревоги и боли оценивались в соответствии с объективными критериями в послеоперационном периоде в запланированной группе пациентов. для лапароскопической хирургии.
Исследование проведено у 135 пациентов, из них 72 в основной группе и 63 в контрольной группе. Сайт https://www.randomlists.com/random-letters использовали при рандомизации пациентов. Пациенты были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы в соответствии с их порядковыми номерами.
Для стандартизации обучения пациентов был подготовлен образовательный буклет в соответствии с литературой, а окончательная версия была подготовлена экспертами-консультантами. Обучение экспериментальной группы осуществлялось путем посещения операционной медсестрой. Контрольную группу воспитывала служебная медсестра. Данные были собраны с помощью инвентаризации состояния тревоги и визуальной аналоговой шкалы.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Шкала, которая используется для оценки интенсивности боли, призвана объяснить боль пациента в цифрах. Шкала требует, чтобы пациент оценил боль как отсутствие боли, начиная с 0 (ноль), и невыносимую боль, оцениваемую более чем 10 (десятью) баллами. Опросник состояния и признаков тревоги Спилбергера. Опросник тревоги был разработан Spielberg et al. в 1970 году и адаптированный на турецкий язык Онером и Ле Комптом в 1977 году. Этот перечень представляет собой четырехступенчатую шкалу типа Лайкерта в диапазоне от «Почти никогда» до «Почти всегда». По шкале тревожности состояния человек оценивает, как он себя чувствует «прямо сейчас». Общий балл, полученный по каждой шкале, варьируется от 20 до 80. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, низкий балл указывает на низкий уровень тревожности. Опросник тревожности состояний применялся до обучения пациентов, а опросник тревожности состояний — после обучения. Мониторинг боли проводился в соответствии с протоколом наблюдения за оперированным пациентом в течение 24 часов после операции, и через 24 часа после операции повторно применялся опросник состояния тревоги.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Турция, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- которые говорили по-турецки и могли общаться
- в исследование были включены лапароскопические общие операции (такие как лапароскопическая холецистэктомия, удаление толстой кишки, паховая грыжа, аппендэктомия, послеоперационная грыжа, рукавная гастрэктомия).
Критерий исключения:
- Экстренные и незапланированные случаи,
- пациенты, переведенные в отделение интенсивной терапии после операции,
- пациенты с неврологическими или психологическими проблемами были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа медицинских сестер службы контроля
Инструктаж пациента в течение 20-30 минут проводила медсестра, оказывающая помощь в хирургическом стационаре перед операцией.
Медицинская сестра обеспечивала госпитализацию больного в послеоперационный хирургический стационар и динамическое наблюдение.
|
Этапы обработки
|
|
Экспериментальный: Экспериментально-сестринская группа посещения
Сестринское посещение осуществляла медсестра из операционной, которая будет заниматься операцией пациента, а обучение пациента длилось 20-30 минут.
Медсестра, которая осуществляла сестринское посещение, приветствовала пациента в операционной, находилась рядом с пациентом до анестезии и сопровождала пациента в послеоперационную палату.
|
Этапы обработки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 часов после операции
|
Уровень тревожности состояния оценивается с помощью Опросника тревожности состояния и признаков Спилбергера. Этот опросник представляет собой шкалу типа Лайкерта с четырьмя степенями, варьирующуюся от «Почти никогда» до «Почти всегда».
По шкале тревожности состояния человек оценивает, как он себя чувствует «прямо сейчас».
Общий балл, полученный по каждой шкале, варьируется от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
До, обучение пациента (до операции) После, обучение (до операции) Через 24 часа после операции.
|
Исходный уровень до 24 часов после операции
|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 часов после операции
|
Оценка боли оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Шкала, которая используется для оценки интенсивности боли, призвана объяснить боль пациента в цифрах.
Шкала требует, чтобы пациент оценивал боль как отсутствие боли, начиная с 0 (ноль), и невыносимую боль, оцениваемую более чем в 10 (десять) баллов.
Сразу после операции: через каждые 1 час 15 минут после поступления в хирургический стационар (15 минут-30 минут-45 минут-60 минут), каждые следующие 2 часа 30 минут (90 минут-120 минут-150 минут-180 минут). мин), каждые следующие 4 часа (4-5-6-7 час), каждые следующие 4 часа (11-15-19-24 час).
Данные собирались между 0 и 24 часами.
|
Исходный уровень до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2018-16/33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .