- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05169749
Vliv předoperační návštěvy ošetřovatelky na úroveň úzkosti a bolesti pacientů po operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii byl vytvořen strukturovaný edukační program, návštěvní sestrou byla zajištěna sestra, která se účastní ordinace pacienta, a podle objektivních kritérií byla hodnocena míra úzkosti a bolesti v pooperačním období na plánované skupině pacientů. pro laparoskopické operace.
Studie byla provedena se 135 pacienty, 72 v experimentální skupině a 63 v kontrolní skupině. Web https://www.randomlists.com/random-letters byla použita při randomizaci pacientů. Pacienti byli náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin podle jejich sekvenčních čísel.
Pro standardizaci edukace pacientů byla v souladu s literaturou zpracována edukační brožura a konečná verze byla zpracována konzultačními odborníky. Experimentální skupina byla edukována návštěvami operační sestry. Kontrolní skupinu edukovala servisní sestra. Data byla shromážděna pomocí stavu úzkostného inventáře a vizuální analogové stupnice.
Vizuální analogová stupnice (VAS) – stupnice, která se používá k vyhodnocení intenzity bolesti, má za cíl vysvětlit bolest pacienta v číslech. Škála vyžaduje, aby pacient skóroval bolest jako nepřítomnost bolesti počínaje 0 (nula) a nesnesitelná bolest má být hodnocena více než 10 (deseti) body Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Anxiety inventary byl vyvinut Spielbergem et al. v roce 1970 a upraven do turečtiny Onerem a Le Comptem v roce 1977. Tento inventář je čtyřstupňová stupnice Likertova typu v rozsahu od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“. Ve škále stavové úzkosti jedinec hodnotí, jak se cítí „právě teď“. Celkové skóre získané z každé škály se pohybuje mezi 20 a 80. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre na nízkou úroveň úzkosti. Před edukací pacienta byl aplikován State-Trait Anxiety Inventory a po edukaci Státní inventář úzkosti. Bolest byla sledována v souladu s protokolem sledování chirurgického pacienta po dobu 24 hodin po operaci a 24 hodin po operaci byl znovu aplikován Státní inventář úzkosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Krocan, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a více
- kteří uměli turecky a kteří byli schopni se domluvit
- podstoupili laparoskopickou celkovou operaci (jako je laparoskopická cholecystektomie, tlustého střeva, tříselná kýla, apendektomie, incizní kýla, sleeve gastrektomie).
Kritéria vyloučení:
- nouzové a neplánované případy,
- pacienti po operaci převezeni na jednotku intenzivní péče,
- z výzkumu byli vyloučeni pacienti s neurologickými nebo psychickými problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina kontrolních sester
Edukaci pacienta v délce 20-30 minut zajišťovala sestra, která před operací pečuje na patře chirurgického lůžka.
Sestra zajistila příjem pacienta na pooperační chirurgické lůžko a následné sledování.
|
Kroky zpracování
|
|
Experimentální: Experimentálně-ošetřovatelská návštěvní skupina
Ošetřovatelskou vizitu provedla operační sestra, která se bude podílet na ordinaci pacienta, edukace pacienta trvala 20-30 minut.
Sestra, která prováděla ošetřovatelskou vizitu, přivítala pacienta na operačním sále, před anestezií byla u pacienta a po operaci následovala pacienta na dospávací pokoj.
|
Kroky zpracování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně stavové úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do 24 hodin po operaci
|
Úroveň stavové úzkosti je hodnocena Spielbergerovým inventářem stavové úzkosti – tento inventář je čtyřstupňová stupnice Likertova typu v rozsahu od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“.
Ve škále stavové úzkosti jedinec hodnotí, jak se cítí „právě teď“.
Celkové skóre získané z každé škály se pohybuje mezi 20 a 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
Před edukací pacienta (před operací) Po edukaci (před operací) 24 hodin po operaci.
|
Výchozí stav do 24 hodin po operaci
|
|
Změna skóre bolesti
Časové okno: Výchozí stav do 24 hodin po operaci
|
Skóre bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Stupnice, která se používá k hodnocení intenzity bolesti, má za cíl vysvětlit bolest pacienta v číslech.
Škála vyžaduje, aby pacient hodnotil bolest jako absenci bolesti počínaje 0 (nula) a nesnesitelnou bolest, která má být hodnocena přes 10 (deseti) bodů.
Bezprostředně po operaci: Každou 1 hodinu a 15 minut po přijetí na patro chirurgického lůžka (15 minut-30 minut-45 minut-60 minut), každé další 2 hodiny a 30 minut (90 minut-120 minut-150 minut-180 min), každé další 4 hodiny (4.-5.-6.-7. hodina), každé další 4 hodiny (11.-15.-19.-24. hodina).
Data byla sbírána mezi 0 a 24 hodinami.
|
Výchozí stav do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ATADEK 2018-16/33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy sestra-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Skupina kontrolních sester
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy