- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05169749
Effekten av preoperativ sykepleiebesøk på angst og smertenivå hos pasienter etter operasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble det laget et strukturert utdanningsprogram, besøkssykepleieren ble sikret å være sykepleieren som er involvert i pasientens operasjon, og nivåene av angst og smerte ble evaluert etter objektive kriterier i postoperativ periode på den planlagte pasientgruppen. for laparoskopisk kirurgi.
Studien ble utført med 135 pasienter, 72 i forsøksgruppen og 63 i kontrollgruppen. Nettstedet https://www.randomlists.com/random-letters ble brukt under randomiseringen av pasientene. Pasientene ble tilfeldig fordelt til forsøks- og kontrollgruppene i henhold til deres sekvensnummer.
For standardisering av pasientundervisningen ble det utarbeidet et utdanningshefte i tråd med litteraturen, og den endelige versjonen ble utarbeidet av rådgivende eksperter. Forsøksgruppen ble utdannet ved besøk av operasjonssykepleier. Kontrollgruppen ble utdannet av tjenestesykepleier. Data ble samlet inn med tilstandsegenskapsangstbeholdning og visuell analog skala.
Visuell analog skala (VAS)- Skalaen, som brukes til å evaluere smerteintensiteten, har som mål å forklare pasientens smerte i tall. Skalaen krever at pasienten skårer smerten da fraværet av smerte starter fra 0 (null) og uutholdelig smerte skal evalueres over 10 (ti) poeng Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Anxiety inventory ble utviklet av Spielberg et al. i 1970 og tilpasset til tyrkisk av Oner og Le Compte i 1977. Denne beholdningen er en fire-graders Likert-skala som strekker seg fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid". I tilstandsangstskalaen vurderer den enkelte hvordan han/hun har det «akkurat nå». Den totale poengsummen fra hver skala varierer mellom 20 og 80. Høy skår indikerer høyt angstnivå, lav skår indikerer lavt angstnivå State-Trait Anxiety Inventory ble brukt før pasientutdanningen og Statens angstinventar etter utdanningen. Smertene ble overvåket i henhold til den kirurgiske pasientoppfølgingsprotokollen i 24 timer postoperativt, og State Anxiety Inventory ble påført igjen 24 timer etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var 18 år og oppover
- som kunne snakke tyrkisk og som var i stand til å kommunisere
- gjennomgikk laparoskopisk generell kirurgi (som laparoskopisk kolecystektomi, tykktarm, lyskebrokk, appendektomi, snittbrokk, ermet gastrectomi) ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Nødtilfeller og ikke-planlagte tilfeller,
- pasienter overført til intensivavdelingen etter operasjonen,
- pasienter med nevrologiske eller psykologiske problemer ble ekskludert fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll-Service Sykepleiergruppe
Pasientundervisning med en varighet på 20-30 minutter ble gitt av sykepleieren som gir omsorg i kirurgisk sengepost før operasjonen.
Sykepleieren ga pasientens innleggelse på postoperativ kirurgisk sengepost og oppfølging.
|
Behandlingstrinn
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell-sykepleie besøksgruppe
Sykepleiebesøket ble gjort av operasjonssykepleier som skal være involvert i pasientens operasjon, og pasientundervisningen varte i 20-30 minutter.
Sykepleieren, som gjennomførte sykepleiebesøket, ønsket pasienten velkommen på operasjonsstuen, var ved siden av pasienten før anestesi, og fulgte pasienten til utvinningsrommet etter operasjonen.
|
Behandlingstrinn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tilstandsangstnivå
Tidsramme: Baseline til 24 timer postoperativt
|
State Anxiety Level er evaluert av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory - Dette inventaret er en fire-graders Likert-skala som strekker seg fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid".
I tilstandsangstskalaen vurderer den enkelte hvordan han/hun har det «akkurat nå».
Den totale poengsummen fra hver skala varierer mellom 20 og 80.
En høy score indikerer et høyt angstnivå, en lav score indikerer et lavt angstnivå.
Før, pasientopplæringen (før operasjon) Etter, opplæringen (før operasjon) 24 timer etter operasjon.
|
Baseline til 24 timer postoperativt
|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: Baseline til 24 timer postoperativt
|
Smertepoeng er evaluert ved visuell analog skala (VAS).
Skalaen, som brukes til å evaluere smerteintensiteten, har som mål å forklare pasientens smerte i tall.
Skalaen krever at pasienten skårer smerten som fravær av smerte fra 0 (null) og uutholdelig smerte skal vurderes over 10 (ti) poeng.
Umiddelbart etter operasjon: Hver 1. time og 15. minutt etter innleggelse på kirurgisk sengepost (15 minutter-30 minutter-45 minutter-60 minutter), hver neste 2. time og 30. minutt (90 minutter-120 minutter-150 minutter-180 minutter) minutter), hver neste 4. time (4.-5.-6.-7. time), hver neste 4. time (11.-15.-19.-24. time).
Data ble samlet inn mellom null og 24 timer.
|
Baseline til 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin Uslu, Asisst Prof, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carter L, Evans T. Preoperative visiting: a role for theatre nurses. Br J Nurs. 1996 Feb 22-Mar 13;5(4):204, 206-7. Review.
- Coll AM, Ameen JR, Mead D. Postoperative pain assessment tools in day surgery: literature review. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):124-33. doi: 10.1111/j.1365-2648.2003.02972.x.
- Guo P, East L, Arthur A. A preoperative education intervention to reduce anxiety and improve recovery among Chinese cardiac patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):129-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.08.008. Epub 2011 Sep 22.
- Marcus C. Strategies for improving the quality of verbal patient and family education: a review of the literature and creation of the EDUCATE model. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):482-495. doi: 10.1080/21642850.2014.900450. Epub 2014 Apr 28.
- Sadati L, Pazouki A, Mehdizadeh A, Shoar S, Tamannaie Z, Chaichian S. Effect of preoperative nursing visit on preoperative anxiety and postoperative complications in candidates for laparoscopic cholecystectomy: a randomized clinical trial. Scand J Caring Sci. 2013 Dec;27(4):994-8. doi: 10.1111/scs.12022. Epub 2013 Jan 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2018-16/33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .