Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion tulehduspotentiaalin vaikutus rintasyövän riskiin

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sagar Sardesai, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pitkittäinen tutkimus, jossa arvioitiin ruokavalion tulehduspotentiaalin vaikutusta rintasyövän riskiin naisten ryhmässä, jota seurattiin Ohion osavaltion yliopiston kattavan syöpäkeskuksen rintasyövän ehkäisyklinikalla - James Cancer Hospital ja Solove Research Institute

Tämä tutkimus arvioi ruokavalion tulehduspotentiaalin yhteyttä rintasyöpäriskiin. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot voivat auttaa lääkäreitä tunnistamaan muunnettavissa olevat riskitekijät, seulomaan suuren riskin potilaat varhaisessa vaiheessa, parantamaan ehkäisystrategioita ja tarjoamaan oikea-aikaisia ​​toimia varhaiseen terapeuttiseen hoitoon tarvittaessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida ruokavalion tulehduspotentiaalin (mitattu empiirisellä ruokavalion tulehduskuviolla [EDIP] pisteellä) lähtötasolla käyttämällä Diet History Questionnaire III (DHQIII) ruokafrekvenssikyselyä (FFQ) rintasyövän ilmaantuvuuden kanssa korkean riskin naisilla, jotka määritettiin vuonna rintasyövän ehkäisyklinikka Ohio State University Comprehensive Cancer Centerissä (OSUCCC) - James.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida muutoksia ruokavalion tulehduspotentiaalissa (EDIP-pisteet) lähtötasosta FFQ:sta ja sen jälkeen annettavasta vuosittain ja määrittää, kuinka nämä ruokavaliomuutokset liittyvät rintasyövän riskiin pitkittäissuunnassa.

II. Arvioidakseen ravinnon tulehduspotentiaalin (EDIP-pistemäärä) yhteyttä liikalihavuuden mittauksiin, mukaan lukien luuydinindeksi (BMI) (lihavuus määritellään >= 30, ei-lihava < 30) ja vatsan/viskeraalinen rasvaisuus (vyötärön ja lonkan suhde [WHR]) > 0,85 tai vyötärön ympärysmitta [WC] >= 80 cm naisilla) lähtötilanteessa.

III. Arvioida ruokavalion tulehduspotentiaalin (EDIP-pistemäärä) yhteyttä mammografiseen rintojen tiheyteen rintojen kuvantamisraportoinnin ja tietojärjestelmän (BIRADS) luokituksen avulla.

VASTAAVAT TAVOITTEET:

I. Arvioida lähtötilanteen ja vuotuisten tulehduksellisten veripohjaisten biomarkkerien (IL-6, hsCRP, adiponektiini, leptiini, insuliiniresistenssi [Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)]) korrelaatiota seuraavien kanssa: a) ruokavalion tulehduspotentiaali ( EDIP-pistemäärä) ja b) sisäelinten rasvaisuus (vyötärön ja lonkan välinen suhde > 0,85 tai vyötärönympärys >= 80 cm naisilla) ja c) mammografinen rintojen tiheys BIRADS-luokituksen mukaan lähtötilanteessa ja pitkittäissuunnassa (joka vuosi 5 vuoden ajan).

II. Arvioida lähtötilanteessa kiertävien biomarkkerien (hsCRP, TNF-a, insuliiniresistenssi [HOMA-IR]) ja rintasyövän ilmaantuvuuden yhteyttä pitkittäissuunnassa korkean riskin potilailla.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Kuvaa täydentävän kuvantamisen käyttö tyypeittäin, mukaan lukien rintojen magneettikuvaus (MRI), automaattinen rintojen ultraääni (ABUS) ja kontrastitehostettu spektrimammografia (CESM), kaikilla tutkimukseen osallistuneilla naisilla.

II. Kuvaile kemoprevention strategioiden käyttöä (tamoksifeenin, raloksifeenin, aromataasi-inhibiittorin (AI) tai muun aloitus) naisilla, jotka ovat OSUCCC-Jamesin korkean riskin klinikalla.

YHTEENVETO:

Potilaat suorittavat fyysisiä mittauksia 6 kuukauden välein ja täyttävät kyselylomakkeet vuosittain 5 vuoden ajan. Potilaita seurataan vuosittain 5-10 vuosina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

960

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sagar D. Sardesai, MSPH, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on korkea riski sairastua rintasyöpään

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Perustettu OSUCCC-Jamesin korkean riskin klinikalle (sisältää potilaat, joiden suvussa on ollut rintasyöpää [BC], tunnettu geneettinen taipumus, henkilökohtainen tunnettu atypia/rintalobulaarinen karsinooma in situ [LCIS] tai aiempi rintakehän seinämän säteily)
  • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Centerin (SSCBC) kirurgisessa onkologian klinikassa potilaat, joilla on jokin seuraavista diagnooseista: Epätyypillinen ductal hyperplasia (ADH), epätyypillinen lobulaarinen hyperplasia (ALH), lobulaarinen karsinooma in situ (LCIS) , sklerosoiva adenoosi (SA) tai radiaaliset arvet (RS)
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Sinun on suostuttava potilastietojen jatkuvaan seurantaan opintojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • vangit
  • Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Tunnettu henkilökohtainen ductal carcinoma in situ (DCIS) tai invasiivinen BC

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (fyysinen tentti, kyselylomake)
Potilaat suorittavat fyysisiä mittauksia 6 kuukauden välein ja täyttävät kyselylomakkeet vuosittain 5 vuoden ajan. Potilaita seurataan vuosittain 5-10 vuosina.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Menettely: Seuranta
Käy seurannassa
Muut nimet:
  • Aktiivinen seuranta
  • Kliinisten oireiden seuranta
  • CLSFUP
  • Seuranta
  • seuranta
  • Seurattu
Menettely: Lääkärintarkastus
Täydelliset fyysiset mittaukset
Muut nimet:
  • Arviointi
  • Yleinen koe
  • Fyysinen
  • Fyysinen arviointi
  • Fyysinen koe
  • fyysinen koe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika rintasyöpätapahtumiin tutkimusseurannan aikana
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ilmaistaan ​​keskiarvona, mediaanina ja keskihajonnana (jatkuvien muuttujien osalta) tai frekvensseinä ja prosenttiosuuksina (kategorisille muuttujille). Empiirisen ruokavalion tulehdusmallin (EDIP) peruspisteiden ja rintasyövän ilmaantuvuuden välisen yhteyden arvioimiseksi käytetään Coxin suhteellista riskiregressiota riskisuhteen (HR) ja sen 95 %:n luottamusvälin (CI) arvioimiseen.
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuydinindeksi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ilmaistaan ​​keskiarvona, mediaanina ja keskihajonnana (jatkuvien muuttujien osalta) tai frekvensseinä ja prosenttiosuuksina (kategorisille muuttujille).
Jopa 10 vuotta
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ilmaistaan ​​keskiarvona, mediaanina ja keskihajonnana (jatkuvien muuttujien osalta) tai frekvensseinä ja prosenttiosuuksina (kategorisille muuttujille).
Jopa 10 vuotta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ilmaistaan ​​keskiarvona, mediaanina ja keskihajonnana (jatkuvien muuttujien osalta) tai frekvensseinä ja prosenttiosuuksina (kategorisille muuttujille).
Jopa 10 vuotta
Mammografinen rintojen tiheys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Mitataan rintojen kuvantamisraportointi- ja tietojärjestelmällä. Ilmaistaan ​​keskiarvona, mediaanina ja keskihajonnana (jatkuvien muuttujien osalta) tai frekvensseinä ja prosenttiosuuksina (kategorisille muuttujille).
Jopa 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat vähintään yhden lisäseulonnan rintojen magneettikuvauksella, automatisoidulla rintojen ultraäänellä ja kontrastitehostetulla spektrimammografialla tutkimusseurannan aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka aloittavat kemoprevention tutkimusseurannan aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka aloittavat kemoprevention 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, tehdään yhteenveto.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sagar D Sardesai, MSPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-21065
  • NCI-2021-03342 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa