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Impact du potentiel inflammatoire alimentaire sur le risque de cancer du sein

10 juin 2026 mis à jour par: Sagar Sardesai, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Étude longitudinale évaluant l'impact du potentiel inflammatoire alimentaire sur le risque de cancer du sein dans une cohorte de femmes suivies dans la clinique de prévention du cancer du sein de l'Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital et Solove Research Institute

Cette étude évalue l'association du potentiel inflammatoire alimentaire avec le risque de cancer du sein. Les informations recueillies dans cette étude peuvent aider les médecins à identifier les facteurs de risque modifiables, à dépister précocement les patients à haut risque, à améliorer les stratégies de prévention et à fournir une intervention rapide pour une prise en charge thérapeutique précoce si nécessaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer l'association du potentiel inflammatoire alimentaire (mesuré par le score Empirical Dietary Inflammatory Pattern [EDIP]) au départ à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) du Diet History Questionnaire III (DHQIII) avec l'incidence du cancer du sein chez les femmes à haut risque la clinique de prévention du cancer du sein de l'Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) - James.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer les changements du potentiel inflammatoire du régime alimentaire (score EDIP) à partir du FFQ de base et ensuite administré annuellement, et déterminer comment ces changements alimentaires sont liés au risque de cancer du sein de manière longitudinale.

II. Évaluer les associations entre le potentiel inflammatoire alimentaire (score EDIP) et les mesures de l'obésité, y compris l'indice de la moelle osseuse (IMC) (obésité définie comme >= 30, non obèse < 30) et l'adiposité abdominale/viscérale (rapport taille-hanche [WHR] > 0,85 ou tour de taille [WC] >= 80 cm chez les femmes) au départ.

III. Évaluer l'association du potentiel inflammatoire alimentaire (score EDIP) avec la densité mammaire mammographique par la classification du système de rapport et de données d'imagerie mammaire (BIRADS) au départ.

OBJECTIFS CORRELATIFS :

I. Évaluer la corrélation des biomarqueurs sanguins inflammatoires de base et annuels (IL-6, hsCRP, adiponectine, leptine, résistance à l'insuline [homéostatique modèle d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)]) avec : a) le potentiel inflammatoire alimentaire ( score EDIP) et b) adiposité viscérale (rapport taille-hanche > 0,85 ou tour de taille >= 80 cm chez la femme) et c) densité mammaire mammaire selon la classification BIRADS au départ et longitudinalement (tous les ans pendant 5 ans).

II. Évaluer longitudinalement l'association entre les biomarqueurs circulants de base (hsCRP, TNF-a, résistance à l'insuline [HOMA-IR]) et l'incidence du cancer du sein chez les patientes à haut risque.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Décrire l'utilisation de l'imagerie supplémentaire par type, y compris l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein, l'échographie mammaire automatisée (ABUS) et la mammographie spectrale à contraste amélioré (CESM), chez toutes les femmes inscrites.

II. Décrire l'utilisation de stratégies de chimioprévention (initiation du tamoxifène, du raloxifène, d'un inhibiteur de l'aromatase (IA) ou autre) chez les femmes se présentant à la clinique à haut risque de l'OSUCCC-James.

CONTOUR:

Les patients effectuent des mesures physiques tous les 6 mois et remplissent des questionnaires chaque année pendant 5 ans. Les patients sont suivis annuellement dans les années 5-10.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

960

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sagar D. Sardesai, MSPH, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes à haut risque de cancer du sein

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 18 ans
  • Établi dans la clinique à haut risque de l'OSUCCC-James (inclut les patientes ayant des antécédents familiaux de cancer du sein [BC], une prédisposition génétique connue, des antécédents personnels d'atypie connue/carcinome lobulaire du sein in situ [LCIS] ou une radiothérapie antérieure de la paroi thoracique)
  • Patients à haut risque de CS établis à la clinique d'oncologie chirurgicale du Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center (SSCBC), avec l'un des diagnostics suivants : hyperplasie canalaire atypique (ADH), hyperplasie lobulaire atypique (ALH), carcinome lobulaire in situ (LCIS) , adénose sclérosante (SA) ou cicatrices radiales (RS)
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Doit consentir au suivi continu des dossiers médicaux pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Les prisonniers
  • Incapable de parler et de comprendre l'anglais
  • Antécédents personnels connus de carcinome canalaire in situ (CCIS) ou de BC invasif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation (examen physique, questionnaire)
Les patients effectuent des mesures physiques tous les 6 mois et remplissent des questionnaires chaque année pendant 5 ans. Les patients sont suivis annuellement dans les années 5-10.
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires
Procédure: Suivi
Faire l'objet d'un suivi
Autres noms:
  • Suivi actif
  • Suivi des signes cliniques
  • CLSFUP
  • Suivi
  • suivi
Procédure: Examen physique
Mesures physiques complètes
Autres noms:
  • Évaluation
  • Examen général
  • Physique
  • Évaluation physique
  • Examen physique
  • examen physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant les événements de cancer du sein pendant le suivi de l'étude
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront exprimés en moyennes, médianes et écarts-types (pour les variables continues) ou en fréquences et pourcentages (pour les variables catégorielles). Pour évaluer l'association des scores EDIP (Empirical Dietary Inflammatory Pattern) de base avec l'incidence du cancer du sein, la régression des risques proportionnels de Cox sera utilisée pour estimer le rapport de risque (HR) et son intervalle de confiance (IC) à 95 %.
Jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de moelle osseuse
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront exprimés en moyennes, médianes et écarts-types (pour les variables continues) ou en fréquences et pourcentages (pour les variables catégorielles).
Jusqu'à 10 ans
Rapport taille-hanches
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront exprimés en moyennes, médianes et écarts-types (pour les variables continues) ou en fréquences et pourcentages (pour les variables catégorielles).
Jusqu'à 10 ans
Tour de taille
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront exprimés en moyennes, médianes et écarts-types (pour les variables continues) ou en fréquences et pourcentages (pour les variables catégorielles).
Jusqu'à 10 ans
Densité mammaire mammaire
Délai: Jusqu'à 10 ans
Seront mesurés par le système de rapports et de données sur l'imagerie mammaire. Seront exprimés en moyennes, médianes et écarts-types (pour les variables continues) ou en fréquences et pourcentages (pour les variables catégorielles).
Jusqu'à 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patientes ayant reçu au moins 1 sein de dépistage supplémentaire par imagerie par résonance magnétique mammaire, échographie mammaire automatisée et mammographie spectrale à contraste amélioré pendant le suivi de l'étude
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois
Proportion de patients initiant une chimioprévention pendant le suivi de l'étude
Délai: Jusqu'à 12 mois
La proportion de patients commençant une chimioprévention dans les 12 mois suivant l'inscription sera résumée.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sagar D Sardesai, MSPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-21065
  • NCI-2021-03342 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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