Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van ontstekingspotentieel via de voeding op het risico op borstkanker

10 juni 2026 bijgewerkt door: Sagar Sardesai, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Longitudinale studie ter evaluatie van de impact van het voedingsinflammatoire potentieel op het risico op borstkanker in een cohort van vrouwen die werden gevolgd in de Breast Cancer Prevention Clinic aan het Ohio State University Comprehensive Cancer Center - James Cancer Hospital en Solove Research Institute

Deze studie evalueert de associatie van ontstekingspotentieel via de voeding met het risico op borstkanker. De informatie die in dit onderzoek wordt verzameld, kan artsen helpen om beïnvloedbare risicofactoren te identificeren, patiënten met een hoog risico vroegtijdig te screenen, preventiestrategieën te verbeteren en indien nodig tijdig in te grijpen voor vroegtijdig therapeutisch beheer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het evalueren van het verband tussen het ontstekingspotentieel via de voeding (gemeten met de Empirical Dietary Inflammatory Pattern [EDIP]-score) bij baseline met behulp van Diet History Questionnaire III (DHQIII) food frequency vragenlijst (FFQ) met de incidentie van borstkanker bij vrouwen met een hoog risico vastgesteld in de preventiekliniek voor borstkanker aan het Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) - James.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Evalueren van veranderingen in het ontstekingspotentieel van voeding (EDIP-score) vanaf baseline FFQ en vervolgens jaarlijks toegediend, en bepalen hoe deze veranderingen in voeding verband houden met het risico op borstkanker in de lengterichting.

II. Evalueren van associaties van inflammatoir vermogen via de voeding (EDIP-score) met metingen van obesitas, waaronder beenmergindex (BMI) (obesitas gedefinieerd als >= 30, niet-obesitas < 30) en abdominale/viscerale adipositas (taille-heupverhouding [WHR] > 0,85 of middelomtrek [WC] >= 80 cm bij vrouwen) bij baseline.

III. Om de associatie van inflammatoir vermogen via de voeding (EDIP-score) met mammografische borstdensiteit te evalueren door rapportage van borstbeeldvorming en classificatie van het datasysteem (BIRADS) bij baseline.

CORRELATIEVE DOELSTELLINGEN:

I. Het evalueren van de correlatie van baseline en jaarlijkse inflammatoire op bloed gebaseerde biomarkers (IL-6, hsCRP, adiponectine, leptine, insulineresistentie [Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR)]) met: a) ontstekingspotentieel via de voeding ( EDIP-score) en b) viscerale adipositas (taille-heupverhouding > 0,85 of tailleomtrek >= 80 cm bij vrouwen) en c) mammografische borstdensiteit volgens BIRADS-classificatie bij baseline en longitudinaal (elk jaar gedurende 5 jaar).

II. Om de associatie van baseline circulerende biomarkers (hsCRP, TNF-a, insulineresistentie [HOMA-IR]) en de incidentie van borstkanker longitudinaal te evalueren bij patiënten met een hoog risico.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Beschrijf het gebruik van aanvullende beeldvorming per type, waaronder magnetische resonantiebeeldvorming van de borst (MRI), geautomatiseerde echografie van de borst (ABUS) en contrastversterkte spectrale mammografie (CESM), bij alle ingeschreven vrouwen.

II. Beschrijf het gebruik van chemopreventiestrategieën (initiatie van tamoxifen, raloxifeen, aromataseremmer (AI) of andere) bij vrouwen die zich presenteren in de hoogrisicokliniek van OSUCCC-James.

OVERZICHT:

Patiënten voeren elke 6 maanden fysieke metingen uit en vullen gedurende 5 jaar jaarlijks vragenlijsten in. Patiënten worden jaarlijks opgevolgd in de jaren 5-10.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

960

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sagar D. Sardesai, MSPH, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hoog risico op borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Gevestigd in de hoogrisicokliniek in OSUCCC-James (inclusief patiënten met familiegeschiedenis van borstkanker [BC], bekende genetische aanleg, persoonlijke geschiedenis van bekende atypie/lobulair borstcarcinoom in situ [LCIS], of eerdere bestraling van de borstwand)
  • Patiënten met een hoog risico op BC, vastgesteld in de chirurgische oncologiekliniek van het Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center (SSCBC), met een van de volgende diagnoses: Atypische ductale hyperplasie (ADH), atypische lobulaire hyperplasie (ALH), lobulair carcinoom in situ (LCIS) scleroserende adenose (SA) of radiale littekens (RS)
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Moet instemmen met voortdurende follow-up van medische dossiers tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen
  • Engels niet kunnen spreken en verstaan
  • Bekende persoonlijke geschiedenis van ductaal carcinoom in situ (DCIS) of invasieve BC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (lichamelijk onderzoek, vragenlijst)
Patiënten voeren elke 6 maanden fysieke metingen uit en vullen gedurende 5 jaar jaarlijks vragenlijsten in. Patiënten worden jaarlijks opgevolgd in de jaren 5-10.
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Procedure: Opvolgen
Onderga opvolging
Andere namen:
  • Actieve opvolging
  • Follow-up van klinische symptomen
  • CLSFUP
  • Opvolgen
  • opvolgen
  • Gevolgd
Procedure: Fysiek onderzoek
Volledige fysieke metingen
Andere namen:
  • Beoordeling
  • Algemeen onderzoek
  • Fysiek
  • Lichamelijk onderzoek
  • Fysiek examen
  • fysiek examen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot borstkankergebeurtenissen tijdens de follow-up van de studie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden uitgedrukt als de gemiddelden, medianen en standaarddeviaties (voor continue variabelen) of frequenties en percentages (voor categorische variabelen). Om de associatie van baseline Empirical Dietary Inflammatory Pattern (EDIP) scores met de incidentie van borstkanker te beoordelen, zal Cox proportionele gevarenregressie worden gebruikt om de hazard ratio (HR) en het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) te schatten.
Tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beenmergindex
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden uitgedrukt als de gemiddelden, medianen en standaarddeviaties (voor continue variabelen) of frequenties en percentages (voor categorische variabelen).
Tot 10 jaar
Taille-heup verhouding
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden uitgedrukt als de gemiddelden, medianen en standaarddeviaties (voor continue variabelen) of frequenties en percentages (voor categorische variabelen).
Tot 10 jaar
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden uitgedrukt als de gemiddelden, medianen en standaarddeviaties (voor continue variabelen) of frequenties en percentages (voor categorische variabelen).
Tot 10 jaar
Mammografische borstdichtheid
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Zal worden gemeten door middel van rapportage en gegevenssysteem voor borstbeeldvorming. Zal worden uitgedrukt als de gemiddelden, medianen en standaarddeviaties (voor continue variabelen) of frequenties en percentages (voor categorische variabelen).
Tot 10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat tijdens de follow-up van het onderzoek ten minste 1 aanvullende borstscreening heeft ondergaan door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van de borst, geautomatiseerde echografie van de borst en contrastversterkte spectrale mammografie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
Percentage patiënten dat chemopreventie start tijdens de follow-up van de studie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Percentage patiënten dat chemopreventie start binnen 12 maanden na inschrijving zal worden samengevat.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sagar D Sardesai, MSPH, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-21065
  • NCI-2021-03342 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren