Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa JP-1366:n farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta korealaisen ja valkoihoisen välillä

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Onconic Therapeutics Inc.

Kliininen tutkimus farmakokineettisten yhteisvaikutusten ja turvallisuuden arvioimiseksi JP-1366:n ja aseklofenaakin, meloksikaamin ja naprokseenin välillä korealaisilla terveillä vapaaehtoisilla ja vertaa JP-1366:n farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta korealaisten ja valkoihoisten välillä

Arvioida aseklofenaakin, meloksikaamin ja naprokseenin samanaikaisen käytön vaikutusta JP-1366:n farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin ja turvallisuuteen terveillä korealaisilla koehenkilöillä ja vertailla JP-1366:n farmakokineettistä luonnetta ja turvallisuutta terveiden korealaisten ja valkoihoisten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • CHA University Bundang Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava, joka on täysin tietoinen tästä tutkimuksesta ja ymmärtää täysin, päättää osallistua vapaaehtoisesti ja hyväksyy kirjallisen suostumuksen ennen seulontatestiä.
  • Terve, yli 19-vuotias vapaaehtoistyöntekijä seulontatestin aikana.
  • Koehenkilö, jonka BMI oli 18,0 tai enemmän ja 30,0 tai vähemmän ja jonka kehon paino oli 50 kg tai enemmän, jos miehellä, ja 45 kg tai enemmän, jos miehellä samaan aikaan.
  • Osassa 4 valkoihoinen, jolla on lääkärin haastattelu ja asiakirjat (passi, syntymätodistus) tai tutkittavan allekirjoittama henkilöllisyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on kliinisesti merkittäviä maksan, munuaisten, hermoston, ruoansulatusjärjestelmän, immuunijärjestelmän, hengityselimistön ja endokriinisen järjestelmän, tuki- ja liikuntaelimistön tai veri- tai kasvainsairaus, sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien ortostaattinen hypotensio), mielenterveyshäiriö tai historiallinen sairaus. taudista.
  • Potilaalla, jolla on ollut maha-suolikanavan häiriöitä (maha-suolikanavan haavaumat, gastriitti, mahahaava, gastroesofageaalinen refluksitauti, Crohnin tauti jne.) tai maha-suolikanavan leikkaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuotteen turvallisuuteen ja PK/PD-arviointiin (paitsi yksinkertainen umpisuolen leikkaus ja tyräleikkaus)
  • Kohde, jolla on perinnöllinen sairaus (galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö jne.).
  • Potilas, jolla on ollut aktiivinen peptinen haava tai verenvuoto.
  • Seulontalaboratoriotesti, jossa näkyy jokin seuraavista poikkeavista laboratoriotuloksista: ALT, AST, kokonaisbilirubiini > 2,0 x ULN - e-GFR < 60 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI-kaava) - Serologisen testin positiivinen tulos (HBsAg, HCV Ab, HIV Ab, kupan palautustesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JP-1366 ja aseklofenaakki
Lääke: JP-1366:n ja aseklofenaakin samanaikainen anto
Avoin, usean annoksen, kiinteän sekvenssin, 3 jakson suunnittelu
Kokeellinen: JP-1366 ja meloksikaami
Lääke: JP-1366:n ja meloksikaamin samanaikainen anto
Avoin, usean annoksen, kiinteän sekvenssin, 3 jakson suunnittelu
Kokeellinen: JP-1366 ja naprokseeni
Lääke: JP-1366:n ja naprokseenin samanaikainen anto
Avoin, usean annoksen, kiinteän sekvenssin, 3 jakson suunnittelu
Kokeellinen: JP-1366
Lääke: JP-1366:n kerta-annos koreaksi ja valkoihoiseksi
Avoin kerta-annostelu, rinnakkaismalli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1
Aikaikkuna: Aseklofenaakin kerta-annos: 1 päivä 0 tunti (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia
- JP-1366:n Cmax,ss
Aseklofenaakin kerta-annos: 1 päivä 0 tunti (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia
Osa 1
Aikaikkuna: Aseklofenaakin kerta-annos: 1 päivä 0 tunti (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia
- JP-1366:n AUCτ,ss
Aseklofenaakin kerta-annos: 1 päivä 0 tunti (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia
Osa 1
Aikaikkuna: Aseklofenaakin kerta-annos: 1 päivä 0 tunti (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia
- Aseklofenaakin Cmax
Aseklofenaakin kerta-annos: 1 päivä 0 tunti (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia
Osa 1
Aikaikkuna: Aseklofenaakin kerta-annos: 1 päivä 0 tunti (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia
- AUCτ aseklofenaakki
Aseklofenaakin kerta-annos: 1 päivä 0 tunti (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia
Osa 1
Aikaikkuna: JP-1366:n kerta-annostus: 4 päivää 0 tuntia, 6 päivää 0 tuntia, 7 päivää 0 tuntia, 8 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 12, 4 tuntia 9 päivää 0 tuntia)
- JP-1366:n Cmax,ss
JP-1366:n kerta-annostus: 4 päivää 0 tuntia, 6 päivää 0 tuntia, 7 päivää 0 tuntia, 8 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 12, 4 tuntia 9 päivää 0 tuntia)
Osa 1
Aikaikkuna: JP-1366:n kerta-annostus: 4 päivää 0 tuntia, 6 päivää 0 tuntia, 7 päivää 0 tuntia, 8 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 12, 4 tuntia 9 päivää 0 tuntia)
- JP-1366:n AUCτ,ss
JP-1366:n kerta-annostus: 4 päivää 0 tuntia, 6 päivää 0 tuntia, 7 päivää 0 tuntia, 8 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 12, 4 tuntia 9 päivää 0 tuntia)
Osa 1
Aikaikkuna: JP-1366:n kerta-annostus: 4 päivää 0 tuntia, 6 päivää 0 tuntia, 7 päivää 0 tuntia, 8 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 4 h 9 päivää 0 tuntia)
- Aseklofenaakin AUCτ
JP-1366:n kerta-annostus: 4 päivää 0 tuntia, 6 päivää 0 tuntia, 7 päivää 0 tuntia, 8 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 4 h 9 päivää 0 tuntia)
Osa 1
Aikaikkuna: JP-1366:n kerta-annostus: 4 päivää 0 tuntia, 6 päivää 0 tuntia, 7 päivää 0 tuntia, 8 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 12, 4 tuntia 9 päivää 0 tuntia)
- Aseklofenaakin Cmax
JP-1366:n kerta-annostus: 4 päivää 0 tuntia, 6 päivää 0 tuntia, 7 päivää 0 tuntia, 8 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 12, 4 tuntia 9 päivää 0 tuntia)
Osa 1
Aikaikkuna: JP-1366:n ja aseklofenaakin samanaikainen anto: 9 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia, 104 päivää
- JP-1366:n Cmax,ss
JP-1366:n ja aseklofenaakin samanaikainen anto: 9 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia, 104 päivää
Osa 1
Aikaikkuna: JP-1366:n ja aseklofenaakin samanaikainen anto: 9 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia, 104 päivää
- JP-1366:n AUCτ,ss
JP-1366:n ja aseklofenaakin samanaikainen anto: 9 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia, 104 päivää
Osa 1
Aikaikkuna: JP-1366:n ja aseklofenaakin samanaikainen anto: 9 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia, 104 päivää
- Aseklofenaakin Cmax
JP-1366:n ja aseklofenaakin samanaikainen anto: 9 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia, 104 päivää
Osa 1
Aikaikkuna: JP-1366:n ja aseklofenaakin samanaikainen anto: 9 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia, 104 päivää
- Aseklofenaakin AUCτ
JP-1366:n ja aseklofenaakin samanaikainen anto: 9 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12 tuntia, 104 päivää
Osa 2
Aikaikkuna: JP-1366:n kerta-annostus: 1 päivä 0 tuntia, 3 päivää 0 tuntia, 4 päivää 0 tuntia, 5 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 4 tuntia 6 päivää 0 tuntia), 15 päivää 0 tuntia (ennen IP-hallintaa)
- JP-1366:n Cmax,ss, meloksikaami
JP-1366:n kerta-annostus: 1 päivä 0 tuntia, 3 päivää 0 tuntia, 4 päivää 0 tuntia, 5 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 4 tuntia 6 päivää 0 tuntia), 15 päivää 0 tuntia (ennen IP-hallintaa)
Osa 2
Aikaikkuna: JP-1366:n kerta-annostus: 1 päivä 0 tuntia, 3 päivää 0 tuntia, 4 päivää 0 tuntia, 5 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 4 tuntia 6 päivää 0 tuntia), 15 päivää 0 tuntia (ennen IP-hallintaa)
- JP-1366:n AUCτ,ss, meloksikaami
JP-1366:n kerta-annostus: 1 päivä 0 tuntia, 3 päivää 0 tuntia, 4 päivää 0 tuntia, 5 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 4 tuntia 6 päivää 0 tuntia), 15 päivää 0 tuntia (ennen IP-hallintaa)
Osa 2
Aikaikkuna: Meloksikaamin kerta-annos: 19 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 tuntia (20 päivää 0 tuntia)
- JP-1366:n Cmax,ss, meloksikaami
Meloksikaamin kerta-annos: 19 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 tuntia (20 päivää 0 tuntia)
Osa 2
Aikaikkuna: Meloksikaamin kerta-annos: 19 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 tuntia (20 päivää 0 tuntia)
- JP-1366:n AUCτ,ss, meloksikaami
Meloksikaamin kerta-annos: 19 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 tuntia (20 päivää 0 tuntia)
Osa 2
Aikaikkuna: JP-1366:n ja meloksikaamin samanaikainen anto: 22 päivää 0 tuntia† , 24 päivää 0 tuntia† , 25 päivää 0 tuntia† , 26 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25† , 0,5† , 0,75†, 0,5†, 0,75†, 3,5 , 6, 8, 10† , 12, 24 tuntia (27 päivää 0 tuntia)
- JP-1366:n Cmax,ss, meloksikaami
JP-1366:n ja meloksikaamin samanaikainen anto: 22 päivää 0 tuntia† , 24 päivää 0 tuntia† , 25 päivää 0 tuntia† , 26 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25† , 0,5† , 0,75†, 0,5†, 0,75†, 3,5 , 6, 8, 10† , 12, 24 tuntia (27 päivää 0 tuntia)
Osa 2
Aikaikkuna: JP-1366:n ja meloksikaamin samanaikainen anto: 22 päivää 0 tuntia† , 24 päivää 0 tuntia† , 25 päivää 0 tuntia† , 26 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25† , 0,5† , 0,75†, 0,5†, 0,75†, 3,5 , 6, 8, 10† , 12, 24 tuntia (27 päivää 0 tuntia)
- JP-1366:n AUCτ,ss, meloksikaami
JP-1366:n ja meloksikaamin samanaikainen anto: 22 päivää 0 tuntia† , 24 päivää 0 tuntia† , 25 päivää 0 tuntia† , 26 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25† , 0,5† , 0,75†, 0,5†, 0,75†, 3,5 , 6, 8, 10† , 12, 24 tuntia (27 päivää 0 tuntia)
Osa 3
Aikaikkuna: JP-1366:n kerta-annostus: 1 päivä 0 tuntia, 3 päivää 0 tuntia, 4 päivää 0 tuntia, 5 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 4 tuntia 6 päivää 0 tuntia), 15 päivää 0 tuntia (ennen IP-hallintaa)
- JP-1366:n Cmax,ss, naprokseeni
JP-1366:n kerta-annostus: 1 päivä 0 tuntia, 3 päivää 0 tuntia, 4 päivää 0 tuntia, 5 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 4 tuntia 6 päivää 0 tuntia), 15 päivää 0 tuntia (ennen IP-hallintaa)
Osa 3
Aikaikkuna: JP-1366:n kerta-annostus: 1 päivä 0 tuntia, 3 päivää 0 tuntia, 4 päivää 0 tuntia, 5 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 4 tuntia 6 päivää 0 tuntia), 15 päivää 0 tuntia (ennen IP-hallintaa)
- JP-1366:n AUCτ,ss, naprokseeni
JP-1366:n kerta-annostus: 1 päivä 0 tuntia, 3 päivää 0 tuntia, 4 päivää 0 tuntia, 5 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 4 tuntia 6 päivää 0 tuntia), 15 päivää 0 tuntia (ennen IP-hallintaa)
Osa 3
Aikaikkuna: Naprokseenin kerta-annos: 19 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia
- JP-1366:n Cmax,ss, naprokseeni
Naprokseenin kerta-annos: 19 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia
Osa 3
Aikaikkuna: Naprokseenin kerta-annos: 19 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia
- JP-1366:n AUCτ,ss, naprokseeni
Naprokseenin kerta-annos: 19 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia
Osa 3
Aikaikkuna: JP-1366:n ja naprokseenin samanaikainen anto: 22 päivää 0 tuntia† , 24 päivää 0 tuntia† , 25 päivää 0 tuntia† , 26 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25† , 0,5, 0,75, 21 .5, 0,75, 21,5,5,5 , 6, 8, 10† , 12, 24 tuntia (27 päivää 0 tuntia)
- JP-1366:n Cmax,ss, naprokseeni
JP-1366:n ja naprokseenin samanaikainen anto: 22 päivää 0 tuntia† , 24 päivää 0 tuntia† , 25 päivää 0 tuntia† , 26 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25† , 0,5, 0,75, 21 .5, 0,75, 21,5,5,5 , 6, 8, 10† , 12, 24 tuntia (27 päivää 0 tuntia)
Osa 3
Aikaikkuna: JP-1366:n ja naprokseenin samanaikainen anto: 22 päivää 0 tuntia† , 24 päivää 0 tuntia† , 25 päivää 0 tuntia† , 26 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25† , 0,5, 0,75, 21 .5, 0,75, 21,5,5,5 , 6, 8, 10† , 12, 24 tuntia (27 päivää 0 tuntia)
- JP-1366:n AUCτ,ss, naprokseeni
JP-1366:n ja naprokseenin samanaikainen anto: 22 päivää 0 tuntia† , 24 päivää 0 tuntia† , 25 päivää 0 tuntia† , 26 päivää 0 tuntia (ennen IP-antoa), 0,25† , 0,5, 0,75, 21 .5, 0,75, 21,5,5,5 , 6, 8, 10† , 12, 24 tuntia (27 päivää 0 tuntia)
Osa 4
Aikaikkuna: 1 päivä 0 tuntia (ennen IP-hallintaa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 päivää 0 tuntia), 48 tuntia (3 päivää 0 tuntia)
- JP-1366:n Cmax koreaksi ja valkoihoiseksi
1 päivä 0 tuntia (ennen IP-hallintaa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 päivää 0 tuntia), 48 tuntia (3 päivää 0 tuntia)
Osa 4
Aikaikkuna: 1 päivä 0 tuntia (ennen IP-hallintaa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 päivää 0 tuntia), 48 tuntia (3 päivää 0 tuntia)
- JP-1366:n AUClast koreaksi ja valkoihoiseksi
1 päivä 0 tuntia (ennen IP-hallintaa), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 päivää 0 tuntia), 48 tuntia (3 päivää 0 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Onconic Therapeutics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JP-1366-103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa