Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichen Sie die Pharmakokinetik und Sicherheit von JP-1366 zwischen Koreanern und Kaukasiern

28. Juni 2022 aktualisiert von: Onconic Therapeutics Inc.

Klinische Studie zur Bewertung der pharmakokinetischen Wechselwirkungen und Sicherheit zwischen JP-1366 und Aceclofenac, Meloxicam und Naproxen bei koreanischen gesunden Freiwilligen und zum Vergleich der Pharmakokinetik und Sicherheit von JP-1366 zwischen Koreanern und Kaukasiern

Bewertung der Wirkung der gleichzeitigen Verabreichung von Aceclofenac, Meloxicam und Naproxen auf die pharmakokinetischen Wechselwirkungen und die Sicherheit von JP-1366 bei gesunden koreanischen Probanden und Vergleich der pharmakokinetischen Natur und Sicherheit von JP-1366 zwischen gesunden Koreanern und Kaukasiern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband, der sich vollständig über diese Studie informiert und vollständig verstanden hat, entscheidet sich für eine freiwillige Teilnahme und stimmt der schriftlichen Zustimmung vor dem Screening-Test zu.
  • Ein gesunder Proband im Alter von über 19 Jahren zum Zeitpunkt des Screening-Tests.
  • Proband, dessen BMI 18,0 oder mehr und 30,0 oder weniger betrug und dessen Körpergewicht gleichzeitig 50 kg oder mehr bei Männern und 45 kg oder mehr bei Frauen betrug.
  • Kaukasier in Teil 4, der über ein medizinisches Interview und Dokumente (Reisepass, Geburtsurkunde) oder eine unterschriebene Bestätigung des Subjekts verfügt.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt, das klinisch signifikante Erkrankungen mit Leber, Niere, Nervensystem, Verdauungssystem, Immunsystem, Atmungssystem und endokrinem System, Muskel-Skelett-System oder Blut- oder Tumorerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung (einschließlich orthostatischer Hypotonie), psychischer Störung oder mit Vorgeschichte hat der Krankheit.
  • Das Subjekt mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (Magen-Darm-Geschwüre, Gastritis, Magengeschwür, gastroösophageale Refluxkrankheit, Morbus Crohn usw.) oder einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen, die die Sicherheit und PK/PD-Bewertung des Prüfprodukts beeinträchtigen können (mit Ausnahme von einfache Blinddarmchirurgie und Hernienchirurgie)
  • Das Subjekt, das eine erbliche Störung hat (Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption usw.).
  • Das Subjekt, das in der Vorgeschichte ein aktives Magengeschwür oder eine Blutung hatte.
  • Screening-Labortest mit einem der folgenden anormalen Laborergebnisse: ALT, AST, Gesamtbilirubin > 2,0 x ULN - e-GFR < 60 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI-Formel) - Positives Ergebnis für serologischen Test (HBsAg, HCV-Ab, HIV-Ab, Syphilis-Recovery-Test)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: JP-1366 und Aceclofenac
Arzneimittel: Co-Verabreichung von JP-1366 und Aceclofenac
Ein Open-Label-Design mit Mehrfachdosierung, fester Sequenz und 3 Perioden
Experimental: JP-1366 und Meloxicam
Arzneimittel: Co-Verabreichung von JP-1366 und Meloxicam
Ein Open-Label-Design mit Mehrfachdosierung, fester Sequenz und 3 Perioden
Experimental: JP-1366 und Naproxen
Arzneimittel: Co-Verabreichung von JP-1366 und Naproxen
Ein Open-Label-Design mit Mehrfachdosierung, fester Sequenz und 3 Perioden
Experimental: JP-1366
Arzneimittel: Einzeldosierung von JP-1366 in Koreanisch und Kaukasier
Ein Open-Label-, Einzeldosierungs- und Paralleldesign

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1
Zeitfenster: Einzeldosierung von Aceclofenac: 1 Tag 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 Stunden
- Cmax,ss von JP-1366
Einzeldosierung von Aceclofenac: 1 Tag 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 Stunden
Teil 1
Zeitfenster: Einzeldosierung von Aceclofenac: 1 Tag 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 Stunden
– AUCτ,ss von JP-1366
Einzeldosierung von Aceclofenac: 1 Tag 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 Stunden
Teil 1
Zeitfenster: Einzeldosierung von Aceclofenac: 1 Tag 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 Stunden
- Cmax Aceclofenac
Einzeldosierung von Aceclofenac: 1 Tag 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 Stunden
Teil 1
Zeitfenster: Einzeldosierung von Aceclofenac: 1 Tag 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 Stunden
- AUCτ Aceclofenac
Einzeldosierung von Aceclofenac: 1 Tag 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 Stunden
Teil 1
Zeitfenster: Einzeldosierung von JP-1366: 4 Tage 0 Stunden, 6 Tage 0 Stunden, 7 Tage 0 Stunden, 8 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 9 Tag 0 Stunde)
- Cmax,ss von JP-1366
Einzeldosierung von JP-1366: 4 Tage 0 Stunden, 6 Tage 0 Stunden, 7 Tage 0 Stunden, 8 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 9 Tag 0 Stunde)
Teil 1
Zeitfenster: Einzeldosierung von JP-1366: 4 Tage 0 Stunden, 6 Tage 0 Stunden, 7 Tage 0 Stunden, 8 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 9 Tag 0 Stunde)
– AUCτ,ss von JP-1366
Einzeldosierung von JP-1366: 4 Tage 0 Stunden, 6 Tage 0 Stunden, 7 Tage 0 Stunden, 8 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 9 Tag 0 Stunde)
Teil 1
Zeitfenster: Einzeldosierung von JP-1366: 4 Tage 0 Stunden, 6 Tage 0 Stunden, 7 Tage 0 Stunden, 8 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 9 Tag 0 Stunde)
- AUCτ von Aceclofenac
Einzeldosierung von JP-1366: 4 Tage 0 Stunden, 6 Tage 0 Stunden, 7 Tage 0 Stunden, 8 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 9 Tag 0 Stunde)
Teil 1
Zeitfenster: Einzeldosierung von JP-1366: 4 Tage 0 Stunden, 6 Tage 0 Stunden, 7 Tage 0 Stunden, 8 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 9 Tag 0 Stunde)
- Cmax von Aceclofenac
Einzeldosierung von JP-1366: 4 Tage 0 Stunden, 6 Tage 0 Stunden, 7 Tage 0 Stunden, 8 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 9 Tag 0 Stunde)
Teil 1
Zeitfenster: Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Aceclofenac: 9 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden (10 Tage 0 Stunden)
- Cmax,ss von JP-1366
Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Aceclofenac: 9 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden (10 Tage 0 Stunden)
Teil 1
Zeitfenster: Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Aceclofenac: 9 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden (10 Tage 0 Stunden)
– AUCτ,ss von JP-1366
Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Aceclofenac: 9 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden (10 Tage 0 Stunden)
Teil 1
Zeitfenster: Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Aceclofenac: 9 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden (10 Tage 0 Stunden)
- Cmax von Aceclofenac
Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Aceclofenac: 9 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden (10 Tage 0 Stunden)
Teil 1
Zeitfenster: Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Aceclofenac: 9 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden (10 Tage 0 Stunden)
- AUCτ von Aceclofenac
Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Aceclofenac: 9 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden (10 Tage 0 Stunden)
Teil 2
Zeitfenster: Einzeldosierung von JP-1366: 1 Tag 0 Stunde, 3 Tag 0 Stunde, 4 Tag 0 Stunde, 5 Tag 0 Stunde (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 6 Tage 0 Stunden), 15 Tage 0 Stunden (vor IP-Administration)
– Cmax,ss von JP-1366, Meloxicam
Einzeldosierung von JP-1366: 1 Tag 0 Stunde, 3 Tag 0 Stunde, 4 Tag 0 Stunde, 5 Tag 0 Stunde (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 6 Tage 0 Stunden), 15 Tage 0 Stunden (vor IP-Administration)
Teil 2
Zeitfenster: Einzeldosierung von JP-1366: 1 Tag 0 Stunde, 3 Tag 0 Stunde, 4 Tag 0 Stunde, 5 Tag 0 Stunde (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 6 Tage 0 Stunden), 15 Tage 0 Stunden (vor IP-Administration)
– AUCτ,ss von JP-1366, Meloxicam
Einzeldosierung von JP-1366: 1 Tag 0 Stunde, 3 Tag 0 Stunde, 4 Tag 0 Stunde, 5 Tag 0 Stunde (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 6 Tage 0 Stunden), 15 Tage 0 Stunden (vor IP-Administration)
Teil 2
Zeitfenster: Einzeldosierung von Meloxicam: 19 Tage 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden (20 Tage 0 Stunden)
– Cmax,ss von JP-1366, Meloxicam
Einzeldosierung von Meloxicam: 19 Tage 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden (20 Tage 0 Stunden)
Teil 2
Zeitfenster: Einzeldosierung von Meloxicam: 19 Tage 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden (20 Tage 0 Stunden)
– AUCτ,ss von JP-1366, Meloxicam
Einzeldosierung von Meloxicam: 19 Tage 0 Stunden (vor ip Verabreichung), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 Stunden (20 Tage 0 Stunden)
Teil 2
Zeitfenster: Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Meloxicam: 22 Tage 0 Stunden†, 24 Tage 0 Stunden†, 25 Tage 0 Stunden†, 26 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25†, 0,5†, 0,75†, 1, 1,5†, 2, 3, 4, 5‡ , 6, 8, 10† , 12, 24 Stunden (27 Tage 0 Stunden)
– Cmax,ss von JP-1366, Meloxicam
Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Meloxicam: 22 Tage 0 Stunden†, 24 Tage 0 Stunden†, 25 Tage 0 Stunden†, 26 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25†, 0,5†, 0,75†, 1, 1,5†, 2, 3, 4, 5‡ , 6, 8, 10† , 12, 24 Stunden (27 Tage 0 Stunden)
Teil 2
Zeitfenster: Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Meloxicam: 22 Tage 0 Stunden†, 24 Tage 0 Stunden†, 25 Tage 0 Stunden†, 26 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25†, 0,5†, 0,75†, 1, 1,5†, 2, 3, 4, 5‡ , 6, 8, 10† , 12, 24 Stunden (27 Tage 0 Stunden)
– AUCτ,ss von JP-1366, Meloxicam
Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Meloxicam: 22 Tage 0 Stunden†, 24 Tage 0 Stunden†, 25 Tage 0 Stunden†, 26 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25†, 0,5†, 0,75†, 1, 1,5†, 2, 3, 4, 5‡ , 6, 8, 10† , 12, 24 Stunden (27 Tage 0 Stunden)
Teil 3
Zeitfenster: Einzeldosierung von JP-1366: 1 Tag 0 Stunde, 3 Tag 0 Stunde, 4 Tag 0 Stunde, 5 Tag 0 Stunde (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 6 Tage 0 Stunden), 15 Tage 0 Stunden (vor IP-Administration)
– Cmax,ss von JP-1366, Naproxen
Einzeldosierung von JP-1366: 1 Tag 0 Stunde, 3 Tag 0 Stunde, 4 Tag 0 Stunde, 5 Tag 0 Stunde (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 6 Tage 0 Stunden), 15 Tage 0 Stunden (vor IP-Administration)
Teil 3
Zeitfenster: Einzeldosierung von JP-1366: 1 Tag 0 Stunde, 3 Tag 0 Stunde, 4 Tag 0 Stunde, 5 Tag 0 Stunde (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 6 Tage 0 Stunden), 15 Tage 0 Stunden (vor IP-Administration)
– AUCτ,ss von JP-1366, Naproxen
Einzeldosierung von JP-1366: 1 Tag 0 Stunde, 3 Tag 0 Stunde, 4 Tag 0 Stunde, 5 Tag 0 Stunde (vor der IP-Verabreichung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 Stunden ( 6 Tage 0 Stunden), 15 Tage 0 Stunden (vor IP-Administration)
Teil 3
Zeitfenster: Einzeldosierung von Naproxen: 19 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 Stunden
– Cmax,ss von JP-1366, Naproxen
Einzeldosierung von Naproxen: 19 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 Stunden
Teil 3
Zeitfenster: Einzeldosierung von Naproxen: 19 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 Stunden
– AUCτ,ss von JP-1366, Naproxen
Einzeldosierung von Naproxen: 19 Tage 0 Stunden (vor der IP-Verabreichung), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 Stunden
Teil 3
Zeitfenster: Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Naproxen: 22 Tage 0 Stunden†, 24 Tage 0 Stunden†, 25 Tage 0 Stunden†, 26 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25†, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 Stunden (27 Tage 0 Stunden)
– Cmax,ss von JP-1366, Naproxen
Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Naproxen: 22 Tage 0 Stunden†, 24 Tage 0 Stunden†, 25 Tage 0 Stunden†, 26 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25†, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 Stunden (27 Tage 0 Stunden)
Teil 3
Zeitfenster: Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Naproxen: 22 Tage 0 Stunden†, 24 Tage 0 Stunden†, 25 Tage 0 Stunden†, 26 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25†, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 Stunden (27 Tage 0 Stunden)
– AUCτ,ss von JP-1366, Naproxen
Gleichzeitige Verabreichung von JP-1366 und Naproxen: 22 Tage 0 Stunden†, 24 Tage 0 Stunden†, 25 Tage 0 Stunden†, 26 Tage 0 Stunden (vor IP-Verabreichung), 0,25†, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 Stunden (27 Tage 0 Stunden)
Teil 4
Zeitfenster: 1 Tag 0 Stunden (vor IP-Verwaltung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 Tage 0 Stunden), 48 Stunden (3 Tage 0 Stunden)
- Cmax von JP-1366 in Koreanisch und Kaukasisch
1 Tag 0 Stunden (vor IP-Verwaltung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 Tage 0 Stunden), 48 Stunden (3 Tage 0 Stunden)
Teil 4
Zeitfenster: 1 Tag 0 Stunden (vor IP-Verwaltung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 Tage 0 Stunden), 48 Stunden (3 Tage 0 Stunden)
- AUClast von JP-1366 in Koreanisch und Kaukasisch
1 Tag 0 Stunden (vor IP-Verwaltung), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 Tage 0 Stunden), 48 Stunden (3 Tage 0 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Onconic Therapeutics Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JP-1366-103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mittel gegen Geschwüre

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren