Vergelijk de farmacokinetiek en veiligheid van JP-1366 tussen Koreaans en Kaukasisch

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon die volledig geïnformeerd is over dit onderzoek en het volledig begrijpt, besluit vrijwillig deel te nemen en stemt in met de schriftelijke toestemming vóór de screeningstest.
• Een gezonde vrijwilliger van boven de 19 jaar op het moment van de screeningstest.
• Proefpersoon met een BMI van 18,0 of meer en 30,0 of minder en met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer bij mannen en 45 kg of meer bij vrouwen tegelijkertijd.
• Blank in deel 4 met medisch interview en documenten (paspoort, geboorteakte) of ondertekende verklaring van de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon die klinisch significante ziekten heeft met lever-, nier-, zenuwstelsel-, spijsverteringsstelsel-, immuunsysteem-, ademhalingssysteem- en endocriene systeem-, bewegingsapparaat- of bloed- of tumorziekte, cardiovasculaire ziekte (waaronder orthostatische hypotensie), psychische stoornis of met een voorgeschiedenis van de ziekte.
• De proefpersoon met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen (gastro-intestinale ulcera, gastritis, maagzweer, gastro-oesofageale refluxziekte, ziekte van Crohn, enz.) of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie die de veiligheid en de PK/PD-beoordeling van het onderzoeksproduct kan beïnvloeden (behalve eenvoudige blindedarmoperatie en hernia-operatie)
• De proefpersoon die een erfelijke aandoening heeft (galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie, glucose-galactosemalabsorptie enz.).
• De persoon met een voorgeschiedenis van een actieve maagzweer of -bloeding.
• Screening laboratoriumtest die een van de volgende abnormale laboratoriumresultaten laat zien: ALAT, ASAT, totaal bilirubine > 2,0 x ULN - e-GFR < 60 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI-formule) - Positief resultaat voor serologische test (HBsAg, HCV Ab, HIV Ab, Syfilis-herwintest)