Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównaj farmakokinetykę i bezpieczeństwo JP-1366 między koreańczykami a kaukazami

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Onconic Therapeutics Inc.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę interakcji farmakokinetycznych i bezpieczeństwa między JP-1366 a aceklofenakiem, meloksykamem i naproksenem u koreańskich zdrowych ochotników oraz porównanie farmakokinetyki i bezpieczeństwa JP-1366 między mieszkańcami Korei i rasy kaukaskiej

Ocena wpływu jednoczesnego podawania aceklofenaku, meloksykamu i naproksenu na interakcje farmakokinetyczne i bezpieczeństwo JP-1366 u zdrowych koreańskich osobników oraz porównanie natury farmakokinetycznej i bezpieczeństwa JP-1366 między zdrowymi Koreańczykami i kaukaskimi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Gyeonggi-do, Republika Korei
        • CHA University Bundang Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot, który w pełni poinformował o tym badaniu iw pełni go zrozumiał, decyduje się na dobrowolny udział i zgadza się na pisemną zgodę przed badaniem przesiewowym.
  • Zdrowy ochotnik w wieku powyżej 19 lat w momencie badania przesiewowego.
  • Osobnik, którego BMI wynosiło 18,0 lub więcej i 30,0 lub mniej i którego masa ciała wynosiła 50 kg lub więcej u mężczyzny i 45 kg lub więcej u kobiety w tym samym czasie.
  • rasy kaukaskiej w części 4, która posiada wywiad lekarski i dokumenty (paszport, akt urodzenia) lub oświadczenie podpisane przez podmiot.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, u którego występują klinicznie istotne choroby wątroby, nerek, układu nerwowego, układu pokarmowego, układu odpornościowego, układu oddechowego i układu hormonalnego, układu mięśniowo-szkieletowego lub krwi lub choroby nowotworowe, choroby sercowo-naczyniowe (w tym niedociśnienie ortostatyczne), zaburzenia psychiczne lub z historią choroby.
  • Pacjent, u którego w wywiadzie występowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wrzody żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód żołądka, choroba refluksowa przełyku, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.) lub operacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, która może mieć wpływ na bezpieczeństwo i ocenę PK/PD badanego produktu (z wyjątkiem prosta operacja jelita ślepego i operacja przepukliny)
  • Osobnik, który ma zaburzenie dziedziczne (nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy itp.).
  • Pacjent, który ma historię aktywnego wrzodu trawiennego lub krwawienia.
  • Przesiewowe badanie laboratoryjne wykazujące którykolwiek z następujących nieprawidłowych wyników laboratoryjnych: AlAT, AspAT, Bilirubina całkowita > 2,0 x GGN - e-GFR < 60 ml/min/1,73 m2 (wzór CKD-EPI) - Pozytywny wynik testu serologicznego (HBsAg, HCV Ab, HIV Ab, test na odzyskanie kiły)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: JP-1366 i aceklofenak
Lek: jednoczesne podawanie JP-1366 i aceklofenaku
Otwarta, wielokrotna dawka, ustalona sekwencja, 3-okresowy projekt
Eksperymentalny: JP-1366 i meloksykam
Lek: jednoczesne podawanie JP-1366 i meloksykamu
Otwarta, wielokrotna dawka, ustalona sekwencja, 3-okresowy projekt
Eksperymentalny: JP-1366 i naproksen
Lek: jednoczesne podawanie JP-1366 i naproksenu
Otwarta, wielokrotna dawka, ustalona sekwencja, 3-okresowy projekt
Eksperymentalny: JP-1366
Lek: pojedyncze dawkowanie JP-1366 w języku koreańskim i kaukaskim
Otwarta, jednodawkowa, równoległa konstrukcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1
Ramy czasowe: Pojedyncza dawka aceklofenaku: 1 dzień 0 godz. (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 godz.
- Cmax,ss JP-1366
Pojedyncza dawka aceklofenaku: 1 dzień 0 godz. (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 godz.
Część 1
Ramy czasowe: Pojedyncza dawka aceklofenaku: 1 dzień 0 godz. (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 godz.
- AUCτ,ss JP-1366
Pojedyncza dawka aceklofenaku: 1 dzień 0 godz. (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 godz.
Część 1
Ramy czasowe: Pojedyncza dawka aceklofenaku: 1 dzień 0 godz. (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 godz.
- Cmax aceklofenaku
Pojedyncza dawka aceklofenaku: 1 dzień 0 godz. (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 godz.
Część 1
Ramy czasowe: Pojedyncza dawka aceklofenaku: 1 dzień 0 godz. (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 godz.
- AUCτ aceklofenak
Pojedyncza dawka aceklofenaku: 1 dzień 0 godz. (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 godz.
Część 1
Ramy czasowe: Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 4 dzień 0 godzina, 6 dzień 0 godzina, 7 dzień 0 godzina, 8 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 9 dzień 0 godzina)
- Cmax,ss JP-1366
Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 4 dzień 0 godzina, 6 dzień 0 godzina, 7 dzień 0 godzina, 8 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 9 dzień 0 godzina)
Część 1
Ramy czasowe: Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 4 dzień 0 godzina, 6 dzień 0 godzina, 7 dzień 0 godzina, 8 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 9 dzień 0 godzina)
- AUCτ,ss JP-1366
Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 4 dzień 0 godzina, 6 dzień 0 godzina, 7 dzień 0 godzina, 8 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 9 dzień 0 godzina)
Część 1
Ramy czasowe: Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 4 dzień 0 godzina, 6 dzień 0 godzina, 7 dzień 0 godzina, 8 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24h ( 9 dzień 0 godzina)
- AUCτ aceklofenaku
Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 4 dzień 0 godzina, 6 dzień 0 godzina, 7 dzień 0 godzina, 8 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24h ( 9 dzień 0 godzina)
Część 1
Ramy czasowe: Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 4 dzień 0 godzina, 6 dzień 0 godzina, 7 dzień 0 godzina, 8 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 9 dzień 0 godzina)
- Cmax aceklofenaku
Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 4 dzień 0 godzina, 6 dzień 0 godzina, 7 dzień 0 godzina, 8 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 9 dzień 0 godzina)
Część 1
Ramy czasowe: Jednoczesne podawanie JP-1366 i aceklofenaku: 9 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godzina (10 dzień 0 godzina)
- Cmax,ss JP-1366
Jednoczesne podawanie JP-1366 i aceklofenaku: 9 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godzina (10 dzień 0 godzina)
Część 1
Ramy czasowe: Jednoczesne podawanie JP-1366 i aceklofenaku: 9 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godzina (10 dzień 0 godzina)
- AUCτ,ss JP-1366
Jednoczesne podawanie JP-1366 i aceklofenaku: 9 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godzina (10 dzień 0 godzina)
Część 1
Ramy czasowe: Jednoczesne podawanie JP-1366 i aceklofenaku: 9 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godzina (10 dzień 0 godzina)
- Cmax aceklofenaku
Jednoczesne podawanie JP-1366 i aceklofenaku: 9 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godzina (10 dzień 0 godzina)
Część 1
Ramy czasowe: Jednoczesne podawanie JP-1366 i aceklofenaku: 9 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godzina (10 dzień 0 godzina)
- AUCτ aceklofenaku
Jednoczesne podawanie JP-1366 i aceklofenaku: 9 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godzina (10 dzień 0 godzina)
Część 2
Ramy czasowe: Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 1 dzień 0 godzina, 3 dzień 0 godzina, 4 dzień 0 godzina, 5 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 6 dzień 0 godzina), 15 dzień 0 godzina (przed administracją IP)
- Cmax,ss JP-1366, meloksykam
Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 1 dzień 0 godzina, 3 dzień 0 godzina, 4 dzień 0 godzina, 5 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 6 dzień 0 godzina), 15 dzień 0 godzina (przed administracją IP)
Część 2
Ramy czasowe: Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 1 dzień 0 godzina, 3 dzień 0 godzina, 4 dzień 0 godzina, 5 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 6 dzień 0 godzina), 15 dzień 0 godzina (przed administracją IP)
- AUCτ,ss JP-1366, meloksykam
Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 1 dzień 0 godzina, 3 dzień 0 godzina, 4 dzień 0 godzina, 5 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 6 dzień 0 godzina), 15 dzień 0 godzina (przed administracją IP)
Część 2
Ramy czasowe: Pojedyncza dawka meloksykamu: 19 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 godzina (20 dzień 0 godzina)
- Cmax,ss JP-1366, meloksykam
Pojedyncza dawka meloksykamu: 19 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 godzina (20 dzień 0 godzina)
Część 2
Ramy czasowe: Pojedyncza dawka meloksykamu: 19 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 godzina (20 dzień 0 godzina)
- AUCτ,ss JP-1366, meloksykam
Pojedyncza dawka meloksykamu: 19 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 godzina (20 dzień 0 godzina)
Część 2
Ramy czasowe: Jednoczesne podawanie JP-1366 i meloksykamu: 22 dzień 0 godzina†, 24 dzień 0 godzina†, 25 dzień 0 godzina†, 26 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25†, 0,5†, 0,75†, 1, 1,5†, 2, 3, 4, 5‡ , 6, 8, 10† , 12, 24 godziny (27 dzień 0 godzina)
- Cmax,ss JP-1366, meloksykam
Jednoczesne podawanie JP-1366 i meloksykamu: 22 dzień 0 godzina†, 24 dzień 0 godzina†, 25 dzień 0 godzina†, 26 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25†, 0,5†, 0,75†, 1, 1,5†, 2, 3, 4, 5‡ , 6, 8, 10† , 12, 24 godziny (27 dzień 0 godzina)
Część 2
Ramy czasowe: Jednoczesne podawanie JP-1366 i meloksykamu: 22 dzień 0 godzina†, 24 dzień 0 godzina†, 25 dzień 0 godzina†, 26 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25†, 0,5†, 0,75†, 1, 1,5†, 2, 3, 4, 5‡ , 6, 8, 10† , 12, 24 godziny (27 dzień 0 godzina)
- AUCτ,ss JP-1366, meloksykam
Jednoczesne podawanie JP-1366 i meloksykamu: 22 dzień 0 godzina†, 24 dzień 0 godzina†, 25 dzień 0 godzina†, 26 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25†, 0,5†, 0,75†, 1, 1,5†, 2, 3, 4, 5‡ , 6, 8, 10† , 12, 24 godziny (27 dzień 0 godzina)
Część 3
Ramy czasowe: Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 1 dzień 0 godzina, 3 dzień 0 godzina, 4 dzień 0 godzina, 5 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 6 dzień 0 godzina), 15 dzień 0 godzina (przed administracją IP)
- Cmax,ss JP-1366, naproksen
Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 1 dzień 0 godzina, 3 dzień 0 godzina, 4 dzień 0 godzina, 5 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 6 dzień 0 godzina), 15 dzień 0 godzina (przed administracją IP)
Część 3
Ramy czasowe: Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 1 dzień 0 godzina, 3 dzień 0 godzina, 4 dzień 0 godzina, 5 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 6 dzień 0 godzina), 15 dzień 0 godzina (przed administracją IP)
- AUCτ,ss JP-1366, naproksen
Pojedyncze dawkowanie JP-1366: 1 dzień 0 godzina, 3 dzień 0 godzina, 4 dzień 0 godzina, 5 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 godziny ( 6 dzień 0 godzina), 15 dzień 0 godzina (przed administracją IP)
Część 3
Ramy czasowe: Pojedyncza dawka naproksenu: 19 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 godzina
- Cmax,ss JP-1366, naproksen
Pojedyncza dawka naproksenu: 19 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 godzina
Część 3
Ramy czasowe: Pojedyncza dawka naproksenu: 19 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 godzina
- AUCτ,ss JP-1366, naproksen
Pojedyncza dawka naproksenu: 19 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 godzina
Część 3
Ramy czasowe: Jednoczesne podawanie JP-1366 i naproksenu: 22 dzień 0 godzina†, 24 dzień 0 godzina†, 25 dzień 0 godzina†, 26 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25†, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 godziny (27 dzień 0 godzina)
- Cmax,ss JP-1366, naproksen
Jednoczesne podawanie JP-1366 i naproksenu: 22 dzień 0 godzina†, 24 dzień 0 godzina†, 25 dzień 0 godzina†, 26 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25†, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 godziny (27 dzień 0 godzina)
Część 3
Ramy czasowe: Jednoczesne podawanie JP-1366 i naproksenu: 22 dzień 0 godzina†, 24 dzień 0 godzina†, 25 dzień 0 godzina†, 26 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25†, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 godziny (27 dzień 0 godzina)
- AUCτ,ss JP-1366, naproksen
Jednoczesne podawanie JP-1366 i naproksenu: 22 dzień 0 godzina†, 24 dzień 0 godzina†, 25 dzień 0 godzina†, 26 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25†, 0,5, 0,75†, 1, 1,5, 2, 2,5‡, 3, 4, 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 godziny (27 dzień 0 godzina)
Część 4
Ramy czasowe: 1 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 dzień 0 godzina), 48 godzina (3 dzień 0 godzina)
- Cmax JP-1366 w języku koreańskim i kaukaskim
1 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 dzień 0 godzina), 48 godzina (3 dzień 0 godzina)
Część 4
Ramy czasowe: 1 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 dzień 0 godzina), 48 godzina (3 dzień 0 godzina)
- AUClast JP-1366 w języku koreańskim i kaukaskim
1 dzień 0 godzina (przed podaniem IP), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 dzień 0 godzina), 48 godzina (3 dzień 0 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Onconic Therapeutics Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JP-1366-103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj