Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign farmakokinetik og sikkerhed af JP-1366 mellem koreansk og kaukasisk

28. juni 2022 opdateret af: Onconic Therapeutics Inc.

Klinisk forsøg for at evaluere farmakokinetiske interaktioner og sikkerhed mellem JP-1366 og Aceclofenac, Meloxicam og Naproxen hos raske koreanske frivillige og sammenligne farmakokinetik og sikkerhed af JP-1366 mellem koreansk og kaukasisk

At evaluere effekten af samtidig administration af aceclofenac, meloxicam og naproxen på farmakokinetiske interaktioner og sikkerhed af JP-1366 hos raske koreanske forsøgspersoner og at sammenligne den farmakokinetiske karakter og sikkerhed af JP-1366 mellem raske koreanske og kaukasiske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Anti-ulcus midler

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Gyeonggi-do, Korea, Republikken
    - CHA University Bundang Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgsperson, der har informeret fuldt ud om denne undersøgelse og forstår fuldstændigt, beslutter at deltage frivilligt og accepterer det skriftlige samtykke før screeningstesten.
En rask frivillig i en alder af over 19 år på tidspunktet for screeningstesten.
Forsøgsperson, hvis BMI var 18,0 eller mere og 30,0 eller mindre, og hvis kropsvægt var 50 kg eller mere, hvis det var hos mænd, og 45 kg eller mere, hvis det var hos mænd på samme tid.
Kaukasisk i del 4, der har lægeinterview og dokumenter (pas, fødselsattest) eller underskrevet konformation af emnet.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonen, der har klinisk signifikante sygdomme med lever, nyre, nervesystem, fordøjelsessystem, immunsystem, åndedrætssystem og endokrine system, bevægeapparat eller blod- eller tumorsygdom, hjerte-kar-sygdom (herunder ortostatisk hypotension), mental lidelse eller med historie af sygdommen.
Forsøgspersonen, der har en historie med mave-tarm-sygdomme (mavesår, gastritis, mavesår, gastroøsofageal reflukssygdom, Crohns sygdom osv.) eller historie med gastrointestinale kirurgiske indgreb, der kan påvirke sikkerheden og PK/PD-evaluering af forsøgsproduktet (undtagen for simpel cecal kirurgi og brok kirurgi)
Den person, der har en arvelig lidelse (galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel, glucose-galactose malabsorption osv.).
Den person, der har en historie med et aktivt mavesår eller blødning.
Screening laboratorietest, der viser et af følgende unormale laboratorieresultater: ALT, ASAT, total bilirubin > 2,0 x ULN - e-GFR < 60 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI formel) - Positivt resultat for serologisk test (HBsAg, HCV Ab, HIV Ab, Syfilis genvindingstest)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Faktoriel opgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: JP-1366 og aceclofenac	Medicin: samtidig administration af JP-1366 og aceclofenac Et åbent-label, multi-dosering, fast sekvens, 3-perioder design
Eksperimentel: JP-1366 og meloxicam	Medicin: samtidig administration af JP-1366 og meloxicam Et åbent-label, multi-dosering, fast sekvens, 3-perioder design
Eksperimentel: JP-1366 og naproxen	Medicin: samtidig administration af JP-1366 og naproxen Et åbent-label, multi-dosering, fast sekvens, 3-perioder design
Eksperimentel: JP-1366	Medicin: enkeltdosering af JP-1366 på koreansk og kaukasisk Et åbent, enkeltdoserende, parallelt design

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Onconic Therapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

JP-1366-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-ulcus midler

The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Rekruttering

AI-agent til automatiseret diagnose og forudsigelse ved hjælp af EPJ og multimodale data

AI-agent

Kina
University of Nebraska Lincoln

Afsluttet

Kolonisering og persistens af Bifidobacterium Longum

Bakterie; Agent
University of Valencia

Rekruttering

Virkningen af transepithelial abutmentforbindelse og afbrydelse i tandimplantater

Tilfredshed, patient | Knogletab | Bakterie; Agent

Spanien
Laboratorios Sophia S.A de C.V.

Afsluttet

Undersøgelse af ikke-mindrevinalitet mellem Manzanilla Sophia® og Meticel ofte O ofte 0,5% for at give en lettelsesfølelse til øjnene.

Oftalmologisk agent toksicitet

Mexico
Boston Scientific Corporation

Afsluttet

En "All-Comers"-undersøgelse af AgentTM MONORAILTM Paclitaxel-coated PTCA ballonkateter, der bruges i klinisk praksis i den virkelige verden hos kinesiske patienter

Kinesiske patienter behandlet med agent DCB

Taiwan, Hong Kong, Singapore
Peking Union Medical College Hospital

Tilmelding efter invitation

cRCT of AI Agent in Clinital Resoning Training

Medicinsk Uddannelse | Klinisk ræsonnement | AI-agent

Kina
The Hong Kong Polytechnic University

Ikke rekrutterer endnu

En multimodal AI-agent til oftalmologisk klinisk beslutningsstøtte

Nethindesygdom | Øjensygdom | Oftalmologi | AI-agent | Store sprogmodeller

Kina
Sun Yat-sen University

Afsluttet

En Virtuel Ligestillet Agent til Rådgivning af Unge med Stressende Livsbegivenheder

Psykologisk | Teenager - Følelsesmæssigt problem | Agent | Konversationspræget

Kina
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Afsluttet

Graviditet, anti-integrase og lymfocytrepertoire hos den nyfødte (RAGIIF)

Anti-integraser

Frankrig
Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Afsluttet

Klinisk og biologisk anti-aldringseffekt af en kosmetisk creme

Anti aldring

Frankrig

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Del 1 Tidsramme: Enkeltdosering af aceclofenac: 1 dag 0 time (før IP administration), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer	- Cmax,ss for JP-1366	Enkeltdosering af aceclofenac: 1 dag 0 time (før IP administration), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer
Del 1 Tidsramme: Enkeltdosering af aceclofenac: 1 dag 0 time (før IP administration), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer	- AUCτ,ss af JP-1366	Enkeltdosering af aceclofenac: 1 dag 0 time (før IP administration), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer
Del 1 Tidsramme: Enkeltdosering af aceclofenac: 1 dag 0 time (før IP administration), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer	- Cmax aceclofenac	Enkeltdosering af aceclofenac: 1 dag 0 time (før IP administration), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer
Del 1 Tidsramme: Enkeltdosering af aceclofenac: 1 dag 0 time (før IP administration), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer	- AUCτ aceclofenac	Enkeltdosering af aceclofenac: 1 dag 0 time (før IP administration), 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer
Del 1 Tidsramme: Enkeltdosering af JP-1366: 4 dage 0 timer, 6 dage 0 timer, 7 dage 0 timer, 8 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 9 dage 0 timer)	- Cmax,ss for JP-1366	Enkeltdosering af JP-1366: 4 dage 0 timer, 6 dage 0 timer, 7 dage 0 timer, 8 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 9 dage 0 timer)
Del 1 Tidsramme: Enkeltdosering af JP-1366: 4 dage 0 timer, 6 dage 0 timer, 7 dage 0 timer, 8 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 9 dage 0 timer)	- AUCτ,ss af JP-1366	Enkeltdosering af JP-1366: 4 dage 0 timer, 6 dage 0 timer, 7 dage 0 timer, 8 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 9 dage 0 timer)
Del 1 Tidsramme: Enkeltdosering af JP-1366: 4 dage 0 timer, 6 dage 0 timer, 7 dage 0 timer, 8 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ( 9 dage 0 timer)	- AUCτ for aceclofenac	Enkeltdosering af JP-1366: 4 dage 0 timer, 6 dage 0 timer, 7 dage 0 timer, 8 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 ( 9 dage 0 timer)
Del 1 Tidsramme: Enkeltdosering af JP-1366: 4 dage 0 timer, 6 dage 0 timer, 7 dage 0 timer, 8 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 9 dage 0 timer)	- Cmax for aceclofenac	Enkeltdosering af JP-1366: 4 dage 0 timer, 6 dage 0 timer, 7 dage 0 timer, 8 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 9 dage 0 timer)
Del 1 Tidsramme: Samtidig administration af JP-1366 og aceclofenac: 9 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer, 1) 0 dag	- Cmax,ss for JP-1366	Samtidig administration af JP-1366 og aceclofenac: 9 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer, 1) 0 dag
Del 1 Tidsramme: Samtidig administration af JP-1366 og aceclofenac: 9 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer, 1) 0 dag	- AUCτ,ss af JP-1366	Samtidig administration af JP-1366 og aceclofenac: 9 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer, 1) 0 dag
Del 1 Tidsramme: Samtidig administration af JP-1366 og aceclofenac: 9 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer, 1) 0 dag	- Cmax for aceclofenac	Samtidig administration af JP-1366 og aceclofenac: 9 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer, 1) 0 dag
Del 1 Tidsramme: Samtidig administration af JP-1366 og aceclofenac: 9 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer, 1) 0 dag	- AUCτ for aceclofenac	Samtidig administration af JP-1366 og aceclofenac: 9 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75† , 1, 1,5, 2, 2,5‡ , 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer, 1) 0 dag
Del 2 Tidsramme: Enkeltdosering af JP-1366: 1 dag 0 time, 3 dage 0 timer, 4 dage 0 timer, 5 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 6 dage 0 timer), 15 dage 0 timer (før IP-administration)	- Cmax,ss af JP-1366, meloxicam	Enkeltdosering af JP-1366: 1 dag 0 time, 3 dage 0 timer, 4 dage 0 timer, 5 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 6 dage 0 timer), 15 dage 0 timer (før IP-administration)
Del 2 Tidsramme: Enkeltdosering af JP-1366: 1 dag 0 time, 3 dage 0 timer, 4 dage 0 timer, 5 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 6 dage 0 timer), 15 dage 0 timer (før IP-administration)	- AUCτ,ss af JP-1366, meloxicam	Enkeltdosering af JP-1366: 1 dag 0 time, 3 dage 0 timer, 4 dage 0 timer, 5 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 6 dage 0 timer), 15 dage 0 timer (før IP-administration)
Del 2 Tidsramme: Enkeltdosering af Meloxicam: 19 dage 0 timer (før IP administration), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer (20 dage 0 timer)	- Cmax,ss af JP-1366, meloxicam	Enkeltdosering af Meloxicam: 19 dage 0 timer (før IP administration), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer (20 dage 0 timer)
Del 2 Tidsramme: Enkeltdosering af Meloxicam: 19 dage 0 timer (før IP administration), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer (20 dage 0 timer)	- AUCτ,ss af JP-1366, meloxicam	Enkeltdosering af Meloxicam: 19 dage 0 timer (før IP administration), 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 timer (20 dage 0 timer)
Del 2 Tidsramme: Samtidig administration af JP-1366 og meloxicam: 22 dage 0 timer† , 24 dage 0 timer† , 25 dage 0 timer † , 26 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25† , 0,5† , 0,5† , 0,751†, † , † , 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 timer (27 dage 0 timer)	- Cmax,ss af JP-1366, meloxicam	Samtidig administration af JP-1366 og meloxicam: 22 dage 0 timer† , 24 dage 0 timer† , 25 dage 0 timer † , 26 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25† , 0,5† , 0,5† , 0,751†, † , † , 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 timer (27 dage 0 timer)
Del 2 Tidsramme: Samtidig administration af JP-1366 og meloxicam: 22 dage 0 timer† , 24 dage 0 timer† , 25 dage 0 timer † , 26 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25† , 0,5† , 0,5† , 0,751†, † , † , 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 timer (27 dage 0 timer)	- AUCτ,ss af JP-1366, meloxicam	Samtidig administration af JP-1366 og meloxicam: 22 dage 0 timer† , 24 dage 0 timer† , 25 dage 0 timer † , 26 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25† , 0,5† , 0,5† , 0,751†, † , † , 5 , 6, 8, 10† , 12, 24 timer (27 dage 0 timer)
Del 3 Tidsramme: Enkeltdosering af JP-1366: 1 dag 0 time, 3 dage 0 timer, 4 dage 0 timer, 5 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 6 dage 0 timer), 15 dage 0 timer (før IP-administration)	- Cmax,ss af JP-1366, naproxen	Enkeltdosering af JP-1366: 1 dag 0 time, 3 dage 0 timer, 4 dage 0 timer, 5 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 6 dage 0 timer), 15 dage 0 timer (før IP-administration)
Del 3 Tidsramme: Enkeltdosering af JP-1366: 1 dag 0 time, 3 dage 0 timer, 4 dage 0 timer, 5 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 6 dage 0 timer), 15 dage 0 timer (før IP-administration)	- AUCτ,ss af JP-1366, naproxen	Enkeltdosering af JP-1366: 1 dag 0 time, 3 dage 0 timer, 4 dage 0 timer, 5 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 42 timer ( 6 dage 0 timer), 15 dage 0 timer (før IP-administration)
Del 3 Tidsramme: Enkeltdosering af naproxen: 19 dage 0 timer (før IP administration), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 timer	- Cmax,ss af JP-1366, naproxen	Enkeltdosering af naproxen: 19 dage 0 timer (før IP administration), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 timer
Del 3 Tidsramme: Enkeltdosering af naproxen: 19 dage 0 timer (før IP administration), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 timer	- AUCτ,ss af JP-1366, naproxen	Enkeltdosering af naproxen: 19 dage 0 timer (før IP administration), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12 timer
Del 3 Tidsramme: Samtidig administration af JP-1366 og naproxen: 22 dage 0 timer† , 24 dage 0 timer† , 25 dage 0 timer † , 26 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25† , 0,5, 0,75† , 5, 2, 5, 2, 5, 5, 5, 5, 5, 2 , 6, 8, 10† , 12, 24 timer (27 dage 0 timer)	- Cmax,ss af JP-1366, naproxen	Samtidig administration af JP-1366 og naproxen: 22 dage 0 timer† , 24 dage 0 timer† , 25 dage 0 timer † , 26 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25† , 0,5, 0,75† , 5, 2, 5, 2, 5, 5, 5, 5, 5, 2 , 6, 8, 10† , 12, 24 timer (27 dage 0 timer)
Del 3 Tidsramme: Samtidig administration af JP-1366 og naproxen: 22 dage 0 timer† , 24 dage 0 timer† , 25 dage 0 timer † , 26 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25† , 0,5, 0,75† , 5, 2, 5, 2, 5, 5, 5, 5, 5, 2 , 6, 8, 10† , 12, 24 timer (27 dage 0 timer)	- AUCτ,ss af JP-1366, naproxen	Samtidig administration af JP-1366 og naproxen: 22 dage 0 timer† , 24 dage 0 timer† , 25 dage 0 timer † , 26 dage 0 timer (før IP-administration), 0,25† , 0,5, 0,75† , 5, 2, 5, 2, 5, 5, 5, 5, 5, 2 , 6, 8, 10† , 12, 24 timer (27 dage 0 timer)
Del 4 Tidsramme: 1 dag 0 time (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 dage 0 timer), 48 timer (3 dage 0 timer)	- Cmax for JP-1366 på koreansk og kaukasisk	1 dag 0 time (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 dage 0 timer), 48 timer (3 dage 0 timer)
Del 4 Tidsramme: 1 dag 0 time (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 dage 0 timer), 48 timer (3 dage 0 timer)	- AUClast af JP-1366 på koreansk og kaukasisk	1 dag 0 time (før IP-administration), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24 (2 dage 0 timer), 48 timer (3 dage 0 timer)

Sammenlign farmakokinetik og sikkerhed af JP-1366 mellem koreansk og kaukasisk

Klinisk forsøg for at evaluere farmakokinetiske interaktioner og sikkerhed mellem JP-1366 og Aceclofenac, Meloxicam og Naproxen hos raske koreanske frivillige og sammenligne farmakokinetik og sikkerhed af JP-1366 mellem koreansk og kaukasisk

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Anti-ulcus midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer