- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05190419
Tutkimus orismilastin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi psoriaasissa (IASOS)
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: UNION therapeutics
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, vaiheen 2b annosjakotutkimus orismilastin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea plakkityyppinen psoriaasi
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 3 erilaista orismilastin modifioidun vapautumisen annosta plaseboon verrattuna aikuispotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkityyppinen psoriaasi.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida orismilastin modifioidun vapautumisen vaikutusta kohtalaiseen tai vaikeaan plakkityyppiseen psoriasikseen ja arvioida näiden kolmen eri annoksen turvallisuusnäkökohtia. Potilaat saavat suun kautta joko orismilastin depottabletteja tai lumelääkettä. tabletteja 2 kertaa päivässä 16 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Białystok, Puola
- NZOZ Specjalistyczny Orodek Dermatologiczny DERMAL
-
Chorzów, Puola
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Gabinet Dermatologiczny dr n.med. Edyta Gebska
-
Iwonicz-Zdrój, Puola
- Zespol Naukowo - Leczniczy Dermatologiczne Centrum Uzdrowiskowe Iwolang Sp. z o.o.
-
Katowice, Puola
- Provita Sp. z o.o.
-
Kraków, Puola
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Malbork, Puola
- Klinika Badawcza
-
Szczecin, Puola
- Laser Clinic
-
Szczecin, Puola
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Tarnów, Puola
- ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o.
-
Warsaw, Puola
- High-Med.Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw, Puola
- Klinika Ambroziak
-
Wrocław, Puola
- WroMedica
-
Wrocław, Puola
- CityClinic Przychodnia Lekarsko-Psychologiczna
-
Wrocław, Puola
- dermMedica Sp z.o.o
-
-
-
-
-
Bad Bentheim, Saksa
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Berlin, Saksa
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
-
Darmstadt, Saksa
- Rosenpark Research GmbH
-
Dresden, Saksa
- Hautarztpraxis Dr.Gerlach
-
Friedrichshafen, Saksa
- Derma-Study-Center-Friedrichshafen
-
Hamburg, Saksa
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
-
Hamburg, Saksa
- TFS Trial From Support GmbH
-
Kiel, Saksa
- MVZ DermaKiel GmbH
-
Langenau, Saksa
- Studienzentrum Dr.Beate Schwarz
-
Mahlow, Saksa
- Hautarztpraxis Mahlow
-
Muenchen, Saksa
- LMU Muenchen, Klinik und Poliklinik fur Dermatologie und Allergologie
-
Osnabrück, Saksa
- KliFOs - Klinische Forschung Osnabrueck
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Medicines Evaluation Unit
-
-
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Yhdysvallat, 06416
- Central Connecticut Dermatology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- GWU MFA
-
-
Massachusetts
-
Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
- Allcutis Research, Llc
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
- Allcutis Research, Llc
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Sadick Research Group LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Bruce E. Katz, MD
-
-
Ohio
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Apex Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
- Mies- ja naispotilaat ≥18-vuotiaat
- Kehon paino > 40 kg
- Kroonisen, vakaan plakkityyppisen psoriaasin diagnoosi. Jos potilaalla on diagnosoitu nivelpsoriaas, niveltulehduksen tulee olla vakaa.
- Keskivaikea tai vaikea plakkityyppinen psoriaasi, jonka määrittelee PASI ≥12, BSA ≥10 % ja IGA ≥3.
- Ehdokas systeemiseen psoriaasihoitoon tai valohoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoresistentti psoriasis
- Epästabiili psoriaasi tai psoriaattinen niveltulehdus, joka pahenee akuutisti 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
- Aiempi allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimushoidon komponentille.
- Aktiivinen infektio (esim. bakteeri, virus, sieni), joka vaatii hoitoa systeemisillä antibiooteilla 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
- Pahanlaatuinen kasvain tai aiempi pahanlaatuisuus, lukuun ottamatta hoidettuja (eli parantuneita) tyvisolukarsinoomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Orismilast-depottabletit 20 mg BID
Suun kautta, kahdesti päivässä aamulla ja illalla 16 viikon ajan
|
Orismilastin modifioitu vapautuminen on seuraavan sukupolven fosfodiesteraasi-4:n (PDE4) estäjä, jolla on korkea selektiivisyys tulehdukseen liittyville PDE4-alatyypeille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Orismilast-depottabletit 30 mg BID
Suun kautta, kahdesti päivässä aamulla ja illalla 16 viikon ajan
|
Orismilastin modifioitu vapautuminen on seuraavan sukupolven fosfodiesteraasi-4:n (PDE4) estäjä, jolla on korkea selektiivisyys tulehdukseen liittyville PDE4-alatyypeille.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Orismilast-depottabletit 40 mg BID
Suun kautta, kahdesti päivässä aamulla ja illalla 16 viikon ajan
|
Orismilastin modifioitu vapautuminen on seuraavan sukupolven fosfodiesteraasi-4:n (PDE4) estäjä, jolla on korkea selektiivisyys tulehdukseen liittyville PDE4-alatyypeille.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebotabletit BID
Suun kautta, kahdesti päivässä aamulla ja illalla 16 viikon ajan
|
Yhteensopivia lumetabletteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärän prosenttimuutos lähtötasosta viikolla 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
|
Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) on psoriaasin vaikeusasteen mitta, jossa otetaan huomioon vaurion kvalitatiiviset ominaisuudet (punoitus, kovettuma ja hilseily) ja prosenttiosuus ihon pinnasta määritellyillä anatomisilla alueilla.
PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet heijastavat taudin vakavuutta.
Punoitus, kovettuma/paksuus ja hilseily pisteytetään asteikolla 0 (ei mitään) 4:ään (erittäin vaikea) neljällä kehon anatomisella alueella: pää, vartalo, yläraajoja ja alaraajoja.
Osallistumisen aste kullakin neljästä anatomisesta alueesta pisteytetään asteikolla 0 (ei osallistumista) 6:een (90 % - 100 % osallistuminen).
Laadullinen kokonaispistemäärä (punoitus-, paksuus- ja skaalauspisteiden summa) kerrotaan kunkin anatomisen alueen osallistumisasteella ja kerrotaan sitten vakiolla.
Kunkin anatomisen alueen pisteet yhdistetään lopullisen PASI:n saamiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 75 %:n laskun PASI-vastauksessa (PASI75) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikolla 16
|
PASI on psoriaattisen sairauden vakavuuden mitta, jossa otetaan huomioon leesion laadulliset ominaisuudet (punoitus, kovettuma ja hilseily) ja prosenttiosuus vaurioituneesta ihon pinta-alasta määritellyillä anatomisilla alueilla.
PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet heijastavat taudin vakavuutta.
Punoitus, kovettuma/paksuus ja hilseily pisteytetään asteikolla 0 (ei mitään) 4:ään (erittäin vaikea) neljällä kehon anatomisella alueella: pää, vartalo, yläraajoja ja alaraajoja.
Osallistumisen aste kullakin neljästä anatomisesta alueesta pisteytetään asteikolla 0 (ei osallistumista) 6:een (90 % - 100 % osallistuminen).
Laadullinen kokonaispistemäärä (punoitus-, paksuus- ja skaalauspisteiden summa) kerrotaan kunkin anatomisen alueen osallistumisasteella ja kerrotaan sitten vakiolla.
Kunkin anatomisen alueen pisteet yhdistetään lopullisen PASI:n saamiseksi.
PASI75 on 75 % pienempi PASI-pisteiden perustasosta.
|
Viikolla 16
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat selkeän (0) tai melkein selkeän (1) pisteen ja vähintään 2 pisteen parannuksen tutkijan maailmanlaajuisessa arvioinnissa (IGA) viikolla 16
Aikaikkuna: Viikolla 16
|
IGA on mitta, jota lääkärit käyttävät potilaan sairauden yleisen vakavuuden määrittämiseen.
Staattista versiota käytetään tässä kokeessa mittaamiseen yksittäisenä ajankohtana arviointiaikataulun mukaisesti.
Tutkija arvioi potilaan psoriaasin vakavuuden 5 pisteen asteikolla välillä 0 (selvä) 4 (vaikea).
|
Viikolla 16
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat selkeän (0) tai melkein selkeän (1) pisteen ja vähintään 2 pisteen parannuksen tutkijan maailmanlaajuisessa arvioinnissa (IGA) viikoilla 4, 8, 12 ja 20
Aikaikkuna: Viikoilla 4, 8, 12 ja 20
|
IGA on mitta, jota lääkärit käyttävät potilaan sairauden yleisen vakavuuden määrittämiseen.
Staattista versiota käytetään tässä kokeessa mittaamiseen yksittäisenä ajankohtana arviointiaikataulun mukaisesti.
Tutkija arvioi potilaan psoriaasin vakavuuden 5 pisteen asteikolla välillä 0 (selvä) 4 (vaikea).
|
Viikoilla 4, 8, 12 ja 20
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 75 %:n laskun PASI-vastauksessa (PASI75) viikoilla 4, 8, 12 ja 20
Aikaikkuna: Viikoilla 4, 8, 12 ja 20
|
PASI on psoriaattisen sairauden vakavuuden mitta, jossa otetaan huomioon leesion laadulliset ominaisuudet (punoitus, kovettuma ja hilseily) ja prosenttiosuus vaurioituneesta ihon pinta-alasta määritellyillä anatomisilla alueilla.
PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet heijastavat taudin vakavuutta.
Punoitus, kovettuma/paksuus ja hilseily pisteytetään asteikolla 0 (ei mitään) 4:ään (erittäin vaikea) neljällä kehon anatomisella alueella: pää, vartalo, yläraajoja ja alaraajoja.
Osallistumisen aste kullakin neljästä anatomisesta alueesta pisteytetään asteikolla 0 (ei osallistumista) 6:een (90 % - 100 % osallistuminen).
Laadullinen kokonaispistemäärä (punoitus-, paksuus- ja skaalauspisteiden summa) kerrotaan kunkin anatomisen alueen osallistumisasteella ja kerrotaan sitten vakiolla.
Kunkin anatomisen alueen pisteet yhdistetään lopullisen PASI:n saamiseksi.
PASI75 on 75 % pienempi PASI-pisteiden perustasosta.
|
Viikoilla 4, 8, 12 ja 20
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 50 %, 90 % ja 100 % alenemisen PASI-vasteissa viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20
Aikaikkuna: Viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20
|
PASI on psoriaattisen sairauden vakavuuden mitta, jossa otetaan huomioon leesion laadulliset ominaisuudet (punoitus, kovettuma ja hilseily) ja prosenttiosuus vaurioituneesta ihon pinta-alasta määritellyillä anatomisilla alueilla.
PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet heijastavat taudin vakavuutta.
Punoitus, kovettuma/paksuus ja hilseily pisteytetään asteikolla 0 (ei mitään) 4:ään (erittäin vaikea) neljällä kehon anatomisella alueella: pää, vartalo, yläraajoja ja alaraajoja.
Osallistumisen aste kullakin neljästä anatomisesta alueesta pisteytetään asteikolla 0 (ei osallistumista) 6:een (90 % - 100 % osallistuminen).
Laadullinen kokonaispistemäärä (punoitus-, paksuus- ja skaalauspisteiden summa) kerrotaan kunkin anatomisen alueen osallistumisasteella ja kerrotaan sitten vakiolla.
Kunkin anatomisen alueen pisteet yhdistetään lopullisen PASI:n saamiseksi.
PASI 50, 90 ja 100 ovat 50 %, 90 % ja 100 % pienempi PASI-pistemäärän lähtötasosta.
|
Viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20
|
|
Psoriaasin aktiivisuus- ja vakavuusindeksin (PASI) pistemäärän prosenttimuutos lähtötasosta viikoilla 4, 8, 12 ja 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja 20
|
Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) on psoriaasin vaikeusasteen mitta, jossa otetaan huomioon vaurion kvalitatiiviset ominaisuudet (punoitus, kovettuma ja hilseily) ja prosenttiosuus ihon pinnasta määritellyillä anatomisilla alueilla.
PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet heijastavat taudin vakavuutta.
Punoitus, kovettuma/paksuus ja hilseily pisteytetään asteikolla 0 (ei mitään) 4:ään (erittäin vaikea) neljällä kehon anatomisella alueella: pää, vartalo, yläraajoja ja alaraajoja.
Osallistumisen aste kullakin neljästä anatomisesta alueesta pisteytetään asteikolla 0 (ei osallistumista) 6:een (90 % - 100 % osallistuminen).
Laadullinen kokonaispistemäärä (punoitus-, paksuus- ja skaalauspisteiden summa) kerrotaan kunkin anatomisen alueen osallistumisasteella ja kerrotaan sitten vakiolla.
Kunkin anatomisen alueen pisteet yhdistetään lopullisen PASI:n saamiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12 ja 20
|
|
Prosenttimuutos perustasosta ihotautien elämänlaatuindeksissä (DLQI) viikoilla 16 ja 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16 ja 20
|
DLQI on potilaan täyttämä 10 kohdan validoitu kyselylomake, jolla arvioidaan ihosairauden vaikutusta potilaan elämänlaatuun (QoL) edellisen viikon aikana.
10 kysymystä kattavat seuraavat aiheet: oireet, hämmennys, ostokset ja kotihoito, vaatteet, sosiaaliset ja vapaa-aika, urheilu, työ tai opiskelu, lähisuhteet, seksi ja hoito.
Jokainen kysymys pisteytetään 0–3 ("ei ollenkaan", "vähän", "paljon" ja "erittäin"), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 30.
Korkea pistemäärä on osoitus huonosta QoL:stä.
|
Lähtötilanne ja viikot 16 ja 20
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta vaikutuksen alaisen kehon pinta-alalla (BSA) viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16 ja 20
|
BSA-arvioinnissa arvioidaan psoriaasin vaikuttaman sairauden tai ihon laajuutta ja se ilmaistaan prosentteina kehon kokonaispinnasta.
Tutkija tai edustaja määritti BSA:n käyttämällä potilaan kämmen = 1 % BSA -sääntöä.
Potilaan kämmen mitataan ranteesta proksimaaliseen interfalangeaaliseen ja peukaloon.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16 ja 20
|
|
Psoriaasin oireiden kokonaispistemäärän (PSS) prosenttimuutos lähtötasosta viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16 ja 20
|
PSS on 4-kohdan potilaiden täytetty kyselylomake (Rentz 2017).
Se on potilaskohtainen, sen verkkotunnukset ovat luotettavia ja kelvollisia, ja sen suorittaminen vie muutaman minuutin.
PSS arvioi kivun, kutinan, punoituksen ja polttamisen vaikeusastetta viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 5 pisteen vakavuusasteikkoa 0 = ei mitään - 4 = erittäin vakava.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16 ja 20
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta kussakin yksittäisessä psoriaasin oireasteikossa (PSS) viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16 ja 20
|
PSS on 4-kohdan potilaiden täytetty kyselylomake (Rentz 2017).
Se on potilaskohtainen, sen verkkotunnukset ovat luotettavia ja kelvollisia, ja sen suorittaminen vie muutaman minuutin.
PSS arvioi kivun, kutinan, punoituksen ja polttamisen vaikeusastetta viimeisen 24 tunnin aikana käyttämällä 5 pisteen vakavuusasteikkoa 0 = ei mitään - 4 = erittäin vakava.
|
Lähtötilanne ja viikot 4, 8, 12, 16 ja 20
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat psoriaasin palautumisen viikolla 20
Aikaikkuna: Viikolla 20
|
Psoriasis Activity and Severity Index (PASI) on psoriaasin vaikeusasteen mitta, jossa otetaan huomioon vaurion kvalitatiiviset ominaisuudet (punoitus, kovettuma ja hilseily) ja prosenttiosuus ihon pinnasta määritellyillä anatomisilla alueilla.
PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet heijastavat taudin vakavuutta.
Punoitus, kovettuma/paksuus ja hilseily pisteytetään asteikolla 0 (ei mitään) 4:ään (erittäin vaikea) neljällä kehon anatomisella alueella: pää, vartalo, yläraajoja ja alaraajoja.
Osallistumisen aste kullakin neljästä anatomisesta alueesta pisteytetään asteikolla 0 (ei osallistumista) 6:een (90 % - 100 % osallistuminen).
Laadullinen kokonaispistemäärä (punoitus-, paksuus- ja skaalauspisteiden summa) kerrotaan kunkin anatomisen alueen osallistumisasteella ja kerrotaan sitten vakiolla.
Kunkin anatomisen alueen pisteet yhdistetään lopullisen PASI:n saamiseksi.
|
Viikolla 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: P. A., MD, UNION therapeutics A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNI50001-203
- 2021-003209-22 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .