- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05195463
Vatsan korsetin ja ytimen stabilointiharjoitusten tehokkuus synnytyksen jälkeisen diastaasin peräsuolessa vatsassa
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Vatsan korsetin ja ytimen stabilointiharjoitusten tehokkuuden vertailu synnytyksen jälkeisen diastaasin suora vatsalihaksen hoidossa
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: ydinstabilointiryhmä, ydinstabiloinnin ja korsettiryhmän yhdistelmä ja vain korsettiryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 vapaaehtoista naista, joille Çamlıca Medipol -sairaalan synnytyslääkäri diagnosoi diastasis recti abdominis, iältään 18-35 vuotta ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ensimmäisen ryhmän osallistujat tekevät vakautusharjoituksia poikkivatsalihakselle 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan 10 toistolla.
Toisessa ryhmässä tehdään ensimmäisen ryhmän lisäksi ydinvakautusharjoituksia käyttämällä vatsakorsettia.
Kolmanteen ryhmään kuuluvia osallistujia pyydetään käyttämään vain tätä korsettia koko päivän (paitsi kylpyhuoneessa) 8 viikon ajan.
Antropometriset mittaukset, ultraääniarviointi, Visual Analogue Scale (VAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale, vatsalihasten voima ja kestävyys, Oswestry Disability Index arvioidaan ennakko- ja jälkitestinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotiaana
- Normaali synnytys,
- Vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, kun DRA todetaan,
- tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisten ongelmien puuttuminen,
- Vapaaehtoistyönä harjoitusten tekemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkaus,
- Edinburgh Postnatal Depression -kyselyn tulos on >13,
- Systeeminen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen ryhmä
Perusvakautusharjoitukset
|
Naiset, joilla on diastasis recti abdominis, tekevät vakautusharjoituksia poikkivatsalihakselle 10 toistolla 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Harjoitukset sisältävät palleahengitysharjoituksia, ytimen stabilointiharjoituksia poikittaisvatsalihakselle ja lantionpohjan supistuksia
|
|
Kokeellinen: Toinen ryhmä
Yhdistelmän stabilointi ja vatsan korsetti
|
Tässä ryhmässä suoritetaan ensimmäisen ryhmän lisäksi ydinvakautusharjoituksia vatsakorsetilla.
Osallistujia pyydetään käyttämään korsettejaan harjoitusten suorittamisen aikana.
|
|
Kokeellinen: Kolmas ryhmä
Vain vatsan korsetti
|
Tähän ryhmään kuuluvien osallistujien tulee käyttää vain tätä korsettia koko päivän (paitsi kylpyhuoneessa) 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultrasanografinen mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Synnytyslääkäri mittaa suoralihasten välisen etäisyyden ultraäänellä.
|
5 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivun arviointiin
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Rivin alussa on arvo 0 ja lopussa 10.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kivun voimakkuus levossa tai toiminnan aikana.
Arvo 0 tarkoittaa, ettei kipua, arvo 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
3 minuuttia
|
|
Vatsan lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujien vatsalihasten vahvuus arvostetaan 0-5 manuaalisella lihastestauksella.
|
5 minuuttia
|
|
Vatsalihasten kestävyyden mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lihaskestävyyden mittauksessa osallistujia pyydetään seisomaan mahdollisimman pitkään asennossaan lihasvoimamittauksen aikana.
|
5 minuuttia
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Asteikkoa käytetään masennuksen riskin määrittämiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella sekä tason ja vaikeusasteen muutoksen mittaamiseen.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 30.
Raja-arvoa 13 käytetään erottamaan masentuneet naiset masentumattomista naisista.
Korkeat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
5 minuuttia
|
|
Oswestry Disability Index kivun ja elämänlaadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se on kyselylomake, jossa arvioidaan yksilöiden osallistumista jokapäiväiseen elämään alaselkäkipujen vuoksi.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon mittaus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Painonmittaus kilogrammoina kirjataan vaakakoneella.
|
2 minuuttia
|
|
Korkeuden mittaus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Korkeusmitta metreinä tallennetaan mittanauhalla
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Merveylmz.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisemme tämän tutkimuksen tuloksista käsikirjoituksen tulosten jakamiseksi muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .