Efficiëntie van abdominale korset- en kernstabilisatie-oefeningen bij de behandeling van postpartum diastasis Recti Abdominis
2 augustus 2022 bijgewerkt door: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Vergelijking van de efficiëntie van abdominale korset- en kernstabilisatie-oefeningen bij de behandeling van postpartumdiastasis Recti Abdominis
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen als kernstabilisatiegroep, combinatie van kernstabilisatie en korsetgroep en alleen korsetgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
30 vrijwillige vrouwen bij wie diastasis recti abdominis werd vastgesteld door een verloskundige in het Çamlıca Medipol-ziekenhuis, tussen 18 en 35 jaar oud en die voldeden aan de inclusiecriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen.
De deelnemers van de eerste groep gaan gedurende 8 weken 3 dagen per week core stabilisatieoefeningen doen voor de m. transversus abdominis met 10 herhalingen.
In de tweede groep zullen naast de eerste groep core stabilisatie oefeningen worden uitgevoerd door middel van het dragen van een abdominaal korset.
Deelnemers in de derde groep wordt gevraagd om gedurende 8 weken alleen dit korset de hele dag te dragen (behalve de badkamer).
Antropometrische metingen, echografische evaluatie, Visual Analogue Scale (VAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale, buikspierkracht en -uithoudingsvermogen, Oswestry Disability Index worden geëvalueerd als pretest en posttest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 35 jaar oud zijn,
- Een normale bevalling hebben,
- Minstens 6 weken postpartum zijn wanneer DRA wordt gediagnosticeerd,
- Afwezigheid van musculoskeletale of neurologische problemen,
- Vrijwilliger om de oefeningen te doen
Uitsluitingscriteria:
- keizersnede,
- Edinburgh Postnatale Depressie vragenlijst resultaat >13,
- Een systemische stoornis hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerste groep
Core stabilisatie oefeningen
|
Vrouwen met diastasis recti abdominis zullen 3 dagen per week gedurende 8 weken 3 dagen per week kernstabilisatieoefeningen doen voor de m. transversus abdominis met 10 herhalingen.
De oefeningen omvatten diafragmatische ademhalingsoefeningen, kernstabilisatieoefeningen voor de transversus abdominis-spier en bekkenbodemcontracties
|
|
Experimenteel: Tweede groep
Combinatie van kernstabilisatie en buikkorset
|
In deze groep zullen naast de eerste groep core stabilisatie oefeningen worden gedaan door middel van het dragen van een buikkorset.
Deelnemers wordt gevraagd hun korset te dragen tijdens het uitvoeren van hun oefeningen.
|
|
Experimenteel: Derde groep
Alleen buikkorset
|
Deelnemers aan deze groep moeten gedurende 8 weken alleen dit korset de hele dag dragen (behalve de badkamer).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasanografische meting
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De afstand tussen de rectusspieren wordt door de verloskundige gemeten met echografie.
|
5 minuten
|
|
Visuele analoge schaal voor pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De regel heeft een waarde van 0 aan het begin en een waarde van 10 aan het einde.
De patiënt wordt gevraagd de intensiteit van de pijn in rust of tijdens activiteit aan te geven.
Een waarde van 0 betekent geen pijn, een waarde van 10 betekent ondragelijke pijn.
|
3 minuten
|
|
Buikspierkrachtmeting
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De buikspierkracht van de deelnemers wordt beoordeeld van 0 tot 5 met behulp van handmatige spiertesten.
|
5 minuten
|
|
Meting van de uithoudingsvermogen van de buikspieren
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bij de meting van het spieruithoudingsvermogen wordt de deelnemers gevraagd zo lang mogelijk in hun houding te blijven staan tijdens de spierkrachtmeting.
|
5 minuten
|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De schaal wordt gebruikt om het risico op depressie in de postpartumperiode te bepalen en om de verandering in niveau en ernst te meten.
De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 30.
Een afkapwaarde van 13 wordt gebruikt om depressieve en niet-depressieve vrouwen te onderscheiden.
Hoge scores betekenen slechtere resultaten.
|
5 minuten
|
|
Oswestry Disability Index voor beoordeling van pijn en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het is een vragenlijst die de deelname van individuen aan activiteiten van het dagelijks leven als gevolg van lage-rugpijn evalueert.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht meting
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Gewichtsmeting in kilogrammen wordt geregistreerd met een weegmachine.
|
2 minuten
|
|
Hoogte meting
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Hoogtemeting in meters wordt opgenomen met meetlint
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Merveylmz.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
We zullen een manuscript publiceren over het resultaat van deze studie om de resultaten van de gegevens te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .