- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05195463
Efficacité des exercices de corset abdominal et de stabilisation du tronc dans le traitement du diastasis post-partum Recti Abdominis
2 août 2022 mis à jour par: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Comparaison de l'efficacité des exercices de corset abdominal et de stabilisation du tronc dans le traitement du diastasis post-partum Recti Abdominis
Les participants seront divisés au hasard en trois groupes en tant que groupe de stabilisation de base, combinaison de stabilisation de base et groupe de corset et seul groupe de corset.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
30 femmes volontaires ayant reçu un diagnostic de diastasis recti abdominis par un obstétricien de l'hôpital Çamlıca Medipol, âgées de 18 à 35 ans et répondant aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude.
Les participants seront répartis au hasard en trois groupes.
Les participants du premier groupe feront des exercices de stabilisation de base pour le muscle transverse de l'abdomen 3 jours par semaine pendant 8 semaines avec 10 répétitions.
Dans le deuxième groupe, en plus du premier groupe, des exercices de stabilisation du tronc seront effectués en portant un corset abdominal.
Il sera demandé aux participants inclus dans le troisième groupe de ne porter que ce corset toute la journée (sauf pour la salle de bain) pendant 8 semaines.
Les mesures anthropométriques, l'évaluation échographique, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg, la force et l'endurance des muscles abdominaux, l'indice d'invalidité d'Oswestry seront évalués comme prétest et posttest.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34820
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 20 et 35 ans,
- Avoir un accouchement normal,
- Être au moins 6 semaines après l'accouchement au moment du diagnostic de DRA,
- Absence de tout problème musculo-squelettique ou neurologique,
- Volontaire pour faire les exercices
Critère d'exclusion:
- Accouchement par césarienne,
- Le résultat du questionnaire sur la dépression postnatale d'Édimbourg est > 13,
- Avoir un trouble systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Premier groupe
Exercices de stabilisation de base
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Les femmes atteintes de diastasis recti abdominis feront des exercices de stabilisation de base pour le muscle transverse de l'abdomen avec 10 répétitions 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Les exercices comprennent des exercices de respiration diaphragmatique, des exercices de stabilisation du tronc pour le muscle transverse de l'abdomen et des contractions du plancher pelvien.
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Expérimental: Deuxième groupe
Combinaison de stabilisation de base et de corset abdominal
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Dans ce groupe, en plus du premier groupe, des exercices de stabilisation du tronc seront effectués en portant un corset abdominal.
Il sera demandé aux participants de porter leur corset lors de l'exécution de leurs exercices.
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Expérimental: Troisième groupe
Seul corset abdominal
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Les participants inclus dans ce groupe seront tenus de porter uniquement ce corset toute la journée (sauf pour la salle de bain) pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure ultrasonore
Délai: 5 minutes
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La distance entre les muscles droits sera mesurée par l'obstétricien par échographie.
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5 minutes
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Échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur
Délai: 3 minutes
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La ligne a une valeur de 0 au début et une valeur de 10 à la fin.
Le patient est invité à indiquer l'intensité de la douleur au repos ou pendant l'activité.
Une valeur de 0 signifie aucune douleur, une valeur de 10 signifie une douleur atroce.
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3 minutes
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Mesure de la force des muscles abdominaux
Délai: 5 minutes
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La force des muscles abdominaux des participants sera notée de 0 à 5 à l'aide de tests musculaires manuels.
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5 minutes
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Mesure de l'endurance des muscles abdominaux
Délai: 5 minutes
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Lors de la mesure de l'endurance musculaire, les participants seront invités à rester debout le plus longtemps possible dans leur position lors de la mesure de la force musculaire.
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5 minutes
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: 5 minutes
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L'échelle est utilisée pour déterminer le risque de dépression dans la période post-partum et pour mesurer le changement de niveau et de gravité.
La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 30.
Le score seuil de 13 est utilisé pour distinguer les femmes déprimées des femmes non déprimées.
Des scores élevés signifient de moins bons résultats.
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5 minutes
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Oswestry Disability Index pour l'évaluation de la douleur et de la qualité de vie
Délai: 5 minutes
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Il s'agit d'un questionnaire évaluant la participation des individus aux activités de la vie quotidienne en raison d'une lombalgie.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du poids
Délai: 2 minutes
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La mesure du poids en kilogrammes sera enregistrée avec une balance.
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2 minutes
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Mesure de la hauteur
Délai: 2 minutes
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La mesure de la hauteur en mètres sera enregistrée avec un ruban à mesurer
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
19 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Merveylmz.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous publierons un manuscrit sur le résultat de cette étude pour partager les résultats des données avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .