- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05195463
Efficacia del corsetto addominale e degli esercizi di stabilizzazione del core nel trattamento della diastasi postpartum Recti Abdominis
2 agosto 2022 aggiornato da: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Confronto dell'efficienza del corsetto addominale e degli esercizi di stabilizzazione del core nel trattamento della diastasi postpartum Recti Abdominis
I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi come gruppo di stabilizzazione del core, combinazione di stabilizzazione del core e gruppo corsetto e solo gruppo corsetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno incluse nello studio 30 donne volontarie a cui è stata diagnosticata la diastasi dei muscoli addominali da un ostetrico dell'ospedale Çamlıca Medipol, di età compresa tra 18 e 35 anni e che soddisfacevano i criteri di inclusione.
I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi.
I partecipanti al primo gruppo eseguiranno esercizi di stabilizzazione del core per il muscolo trasverso dell'addome 3 giorni a settimana per 8 settimane con 10 ripetizioni.
Nel secondo gruppo, oltre al primo gruppo, verranno eseguiti esercizi di stabilizzazione del core indossando un corsetto addominale.
Ai partecipanti inclusi nel terzo gruppo verrà chiesto di indossare solo questo corsetto tutto il giorno (eccetto il bagno) per 8 settimane.
Le misurazioni antropometriche, la valutazione ecografica, la Visual Analogue Scale (VAS), la Edinburgh Postnatal Depression Scale, la forza e la resistenza dei muscoli addominali, l'Oswestry Disability Index saranno valutate come pretest e posttest.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 20 e i 35 anni,
- Avere un parto normale,
- Essere almeno 6 settimane dopo il parto quando viene diagnosticato il DRA,
- Assenza di qualsiasi problema muscoloscheletrico o neurologico,
- Volontariato per fare gli esercizi
Criteri di esclusione:
- parto cesareo,
- Risultato del questionario sulla depressione postnatale di Edimburgo > 13,
- Avere un disturbo sistemico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Primo gruppo
Esercizi di stabilizzazione del core
|
Le donne con diastasi dei muscoli addominali eseguiranno esercizi di stabilizzazione del core per il muscolo trasverso dell'addome con 10 ripetizioni 3 giorni a settimana per 8 settimane.
Gli esercizi includono esercizi di respirazione diaframmatica, esercizi di stabilizzazione del core per il muscolo trasverso dell'addome e contrazioni del pavimento pelvico
|
|
Sperimentale: Secondo gruppo
Combinazione di stabilizzazione del core e corsetto addominale
|
In questo gruppo, oltre al primo gruppo, verranno eseguiti esercizi di stabilizzazione del core indossando un corsetto addominale.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare i corsetti durante l'esecuzione degli esercizi.
|
|
Sperimentale: Terzo gruppo
Solo corsetto addominale
|
I partecipanti inclusi in questo gruppo dovranno indossare solo questo corsetto tutto il giorno (eccetto il bagno) per 8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura ultrasanografica
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La distanza tra i muscoli retti verrà misurata dall'ostetrico con gli ultrasuoni.
|
5 minuti
|
|
Scala analogica visiva per la valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 minuti
|
La riga ha un valore di 0 all'inizio e un valore di 10 alla fine.
Al paziente viene chiesto di indicare l'intensità del dolore a riposo o durante l'attività.
Un valore di 0 significa nessun dolore, un valore di 10 significa dolore lancinante.
|
3 minuti
|
|
Misurazione della forza muscolare addominale
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La forza muscolare addominale dei partecipanti sarà classificata da 0 a 5 utilizzando il test muscolare manuale.
|
5 minuti
|
|
Misurazione dell'indurenza dei muscoli addominali
Lasso di tempo: 5 minuti
|
n la misurazione della resistenza muscolare, ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi il più a lungo possibile nella loro posizione durante la misurazione della forza muscolare.
|
5 minuti
|
|
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La scala viene utilizzata per determinare il rischio di depressione nel periodo postpartum e per misurare il cambiamento di livello e gravità.
Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 30.
Il punteggio limite di 13 viene utilizzato per distinguere le donne depresse da quelle non depresse.
Punteggi alti significano risultati peggiori.
|
5 minuti
|
|
Oswestry Disability Index per la valutazione del dolore e della qualità della vita
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Si tratta di un questionario che valuta la partecipazione degli individui alle attività della vita quotidiana a causa della lombalgia.
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura del peso
Lasso di tempo: 2 minuti
|
La misurazione del peso in chilogrammi sarà registrata con bilancia.
|
2 minuti
|
|
Misura dell'altezza
Lasso di tempo: 2 minuti
|
La misura dell'altezza in metri verrà registrata con metro a nastro
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Merveylmz.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Pubblicheremo un manoscritto sul risultato di questo studio per condividere i risultati dei dati con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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