Skuteczność ćwiczeń gorsetu brzucha i stabilizacji tułowia w leczeniu rozejścia mięśnia prostego brzucha po porodzie
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Porównanie skuteczności gorsetu brzusznego i ćwiczeń stabilizujących rdzeń brzuszny w leczeniu rozejścia mięśnia prostego brzucha po porodzie
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy jako grupa stabilizacji rdzenia, kombinacja stabilizacji rdzenia i grupy gorsetu oraz grupa tylko gorsetu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 30 ochotniczek, u których położnik w szpitalu Çamlıca Medipol zdiagnozował rozstęp mięśnia prostego brzucha, w wieku od 18 do 35 lat i które spełniły kryteria włączenia.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy.
Uczestnicy pierwszej grupy będą wykonywać ćwiczenia stabilizujące core na mięsień poprzeczny brzucha 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni po 10 powtórzeń.
W grupie drugiej, oprócz grupy pierwszej, wykonywane będą ćwiczenia stabilizacji tułowia poprzez noszenie gorsetu brzusznego.
Uczestniczki zaliczone do trzeciej grupy będą proszone o noszenie tylko tego gorsetu przez cały dzień (oprócz łazienki) przez 8 tygodni.
Pomiary antropometryczne, ocena ultrasonograficzna, wizualna skala analogowa (VAS), edynburska skala depresji poporodowej, siła i wytrzymałość mięśni brzucha, Oswestry Disability Index zostaną ocenione jako pretest i posttest.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 20-35 lat,
- Mając normalny poród,
- Będąc co najmniej 6 tygodni po porodzie, gdy zdiagnozowano DRA,
- Brak jakichkolwiek problemów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych,
- Chęć wykonania ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- cesarskie cięcie,
- Wyniki kwestionariusza Edynburga dotyczące depresji poporodowej >13,
- Mając zaburzenie układowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza grupa
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia
|
Kobiety z diastasis recti abdominis będą wykonywać ćwiczenia stabilizujące rdzeń mięśnia poprzecznego brzucha z 10 powtórzeniami 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenia obejmują ćwiczenia oddychania przeponowego, ćwiczenia stabilizacji rdzenia dla mięśnia poprzecznego brzucha i skurcze dna miednicy
|
|
Eksperymentalny: Druga grupa
Połączenie stabilizacji tułowia i gorsetu brzusznego
|
W tej grupie, oprócz grupy pierwszej, wykonywane będą ćwiczenia stabilizacji tułowia poprzez noszenie gorsetu brzusznego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie gorsetów podczas wykonywania ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: Trzecia grupa
Tylko gorset na brzuch
|
Zawodniczki zaliczone do tej grupy będą zobowiązane do noszenia wyłącznie tego gorsetu przez cały dzień (poza wyjściem do łazienki) przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ultrasanograficzny
Ramy czasowe: 5 minut
|
Odległość między mięśniami prostymi zostanie zmierzona przez położnika za pomocą ultradźwięków.
|
5 minut
|
|
Wizualna skala analogowa do oceny bólu
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Linia ma wartość 0 na początku i wartość 10 na końcu.
Pacjent proszony jest o wskazanie nasilenia bólu w spoczynku lub podczas aktywności.
Wartość 0 oznacza brak bólu, wartość 10 oznacza rozdzierający ból.
|
3 minuty
|
|
Pomiar siły mięśni brzucha
Ramy czasowe: 5 minut
|
Siła mięśni brzucha uczestników zostanie oceniona w skali od 0 do 5 za pomocą ręcznego testu mięśni.
|
5 minut
|
|
Pomiar twardości mięśni brzucha
Ramy czasowe: 5 minut
|
W pomiarze wytrzymałości mięśniowej uczestnicy zostaną poproszeni o jak najdłuższe stanie w swojej pozycji podczas pomiaru siły mięśniowej.
|
5 minut
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala służy do określenia ryzyka wystąpienia depresji w okresie poporodowym oraz do pomiaru zmiany jej poziomu i nasilenia.
Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 30.
Punkt odcięcia wynoszący 13 jest używany do odróżnienia kobiet z depresją od kobiet bez depresji.
Wysokie wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
5 minut
|
|
Oswestry Disability Index do oceny bólu i jakości życia
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest to kwestionariusz oceniający udział osób w czynnościach życia codziennego z powodu bólu krzyża.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar masy
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Pomiar wagi w kilogramach zostanie zarejestrowany na wadze.
|
2 minuty
|
|
Pomiar wysokości
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Pomiar wysokości w metrach zostanie zapisany przy pomocy taśmy mierniczej
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Merveylmz.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Opublikujemy manuskrypt o wynikach tego badania w celu podzielenia się wynikami danych z innymi badaczami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .