Effektivitet av abdominale korsett- og kjernestabiliseringsøvelser i behandling av postpartum diastase Recti Abdominis
2. august 2022 oppdatert av: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Sammenligning av effektiviteten til abdominale korsett- og kjernestabiliseringsøvelser ved behandling av postpartum diastase Recti Abdominis
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper som kjernestabiliseringsgruppe, kombinasjon av kjernestabilisering og korsettgruppe og kun korsettgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 frivillige kvinner som ble diagnostisert med diastasis recti abdominis av en fødselslege ved Çamlıca Medipol Hospital, i alderen 18-35 år og oppfylte inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
Deltakerne blir tilfeldig delt inn i tre grupper.
Deltakerne i den første gruppen vil gjøre kjernestabiliseringsøvelser for transversus abdominis muskel 3 dager i uken i 8 uker med 10 repetisjoner.
I den andre gruppen vil det i tillegg til den første gruppen utføres kjernestabiliseringsøvelser ved bruk av magekorsett.
Deltakere som er inkludert i den tredje gruppen vil bli bedt om å bruke kun dette korsettet hele dagen (unntatt på badet) i 8 uker.
Antropometriske målinger, ultrasonografisk evaluering, Visual Analogue Scale (VAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale, abdominal muskelstyrke og utholdenhet, Oswestry Disability Index vil bli evaluert som pretest og posttest.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 20-35 år,
- Å ha en normal fødsel,
- Å være minst 6 uker etter fødselen når DRA er diagnostisert,
- Fravær av muskuloskeletale eller nevrologiske problemer,
- Frivillig til å gjøre øvelsene
Ekskluderingskriterier:
- keisersnitt,
- Edinburgh postnatal depresjon spørreskjemaresultatet er >13,
- Å ha en systemisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Første gruppe
Kjernestabiliseringsøvelser
|
Kvinner med diastasis recti abdominis vil gjøre kjernestabiliseringsøvelser for transversus abdominis-muskelen med 10 repetisjoner 3 dager i uken i 8 uker.
Øvelsene inkluderer diafragmatisk pusteøvelser, kjernestabiliseringsøvelser for transversus abdominis-muskelen og bekkenbunnssammentrekninger
|
|
Eksperimentell: Andre gruppe
Kombinasjon av kjernestabilisering og abdominalkorsett
|
I denne gruppen vil det i tillegg til den første gruppen utføres kjernestabiliseringsøvelser ved bruk av magekorsett.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke korsettet mens de utfører øvelsene.
|
|
Eksperimentell: Tredje gruppe
Kun magekorsett
|
Deltakere som er inkludert i denne gruppen, må bare bruke dette korsettet hele dagen (unntatt på badet) i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasanografisk måling
Tidsramme: 5 minutter
|
Avstanden mellom rektusmusklene vil bli målt av fødselslegen med ultralyd.
|
5 minutter
|
|
Visual Analog Scale for smertevurdering
Tidsramme: 3 minutter
|
Linjen har en verdi på 0 i begynnelsen og en verdi på 10 på slutten.
Pasienten blir bedt om å angi intensiteten av smerten i hvile eller under aktivitet.
En verdi på 0 betyr ingen smerte, en verdi på 10 betyr uutholdelig smerte.
|
3 minutter
|
|
Magemuskelstyrkemåling
Tidsramme: 5 minutter
|
Magemuskelstyrken til deltakerne vil bli gradert fra 0 til 5 ved hjelp av manuell muskeltesting.
|
5 minutter
|
|
Måling av abdominal muskelutholdenhet
Tidsramme: 5 minutter
|
n måling av muskelutholdenhet vil deltakerne bli bedt om å stå så lenge de kan i posisjon under muskelstyrkemålingen.
|
5 minutter
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen brukes til å bestemme risikoen for depresjon i fødselsperioden og for å måle endringen i nivå og alvorlighetsgrad.
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 30.
Cut-off score på 13 brukes for å skille deprimerte fra ikke-deprimerte kvinner.
Høy score betyr dårligere resultater.
|
5 minutter
|
|
Oswestry Disability Index for vurdering av smerte og livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er et spørreskjema som evaluerer individers deltakelse i dagliglivets aktiviteter på grunn av korsryggsmerter.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektmåling
Tidsramme: 2 minutter
|
Vektmåling i kilo vil bli registrert med veiemaskin.
|
2 minutter
|
|
Høydemåling
Tidsramme: 2 minutter
|
Høydemåling i meter vil bli registrert med målebånd
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Merveylmz.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vi vil publisere et manuskript om resultatet av denne studien for å dele resultatene av dataene med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .