- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05195463
Účinnost cvičení břišního korzetu a core stabilizace v léčbě poporodní diastázy recti abdominis
2. srpna 2022 aktualizováno: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Srovnání účinnosti cvičení břišního korzetu a core stabilizace v léčbě poporodní diastázy recti abdominis
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin jako skupina stabilizace jádra, skupina kombinace stabilizace jádra a korzetu a skupina pouze korzetů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto 30 dobrovolníků, kterým porodník v nemocnici Çamlıca Medipol Hospital diagnostikoval diastázu recti abdominis, ve věku 18-35 let a splnily kritéria pro zařazení.
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin.
Účastníci první skupiny budou cvičit základní stabilizační cviky na příčný břišní sval 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů s 10 opakováními.
Ve druhé skupině se kromě první skupiny budou provádět stabilizační cviky jádra nošením břišního korzetu.
Účastníci zařazení do třetí skupiny budou požádáni, aby celý den (kromě koupelny) nosili pouze tento korzet po dobu 8 týdnů.
Antropometrická měření, ultrasonografické vyhodnocení, vizuální analogová škála (VAS), edinburská škála postnatální deprese, síla a vytrvalost břišních svalů, Oswestry Disability Index budou hodnoceny jako pretest a posttest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 20-35 let,
- Mít normální porod,
- Být alespoň 6 týdnů po porodu, když je diagnostikována DRA,
- Absence jakýchkoli muskuloskeletálních nebo neurologických problémů,
- Dobrovolně dělat cvičení
Kritéria vyloučení:
- porod císařským řezem,
- Výsledek dotazníku Edinburské postnatální deprese byl >13,
- Mít systémovou poruchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: První skupina
Cvičení na stabilizaci jádra
|
Ženy s diastasis recti abdominis budou cvičit základní stabilizační cviky na příčný břišní sval s 10 opakováními 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Cvičení zahrnují brániční dechová cvičení, stabilizační cvičení pro m. transversus abdominis a kontrakce pánevního dna
|
Experimentální: Druhá skupina
Kombinace stabilizace jádra a břišního korzetu
|
V této skupině se kromě první skupiny budou provádět stabilizační cviky jádra nošením břišního korzetu.
Účastníci budou požádáni, aby při provádění svých cvičení nosili své korzety.
|
Experimentální: Třetí skupina
Pouze břišní korzet
|
Účastníci zařazení do této skupiny budou povinni nosit celý den (kromě koupelny) po dobu 8 týdnů pouze tento korzet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ultrasanografické měření
Časové okno: 5 minut
|
Vzdálenost mezi přímými svaly změří porodník ultrazvukem.
|
5 minut
|
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení bolesti
Časové okno: 3 minuty
|
Řádek má na začátku hodnotu 0 a na konci hodnotu 10.
Pacient je požádán, aby uvedl intenzitu bolesti v klidu nebo během aktivity.
Hodnota 0 znamená žádnou bolest, hodnota 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
3 minuty
|
Měření síly břišních svalů
Časové okno: 5 minut
|
Síla břišních svalů účastníků bude hodnocena od 0 do 5 pomocí manuálního svalového testování.
|
5 minut
|
Měření vytrvalosti břišních svalů
Časové okno: 5 minut
|
Při měření svalové vytrvalosti budou účastníci požádáni, aby během měření svalové síly stáli tak dlouho, jak jen mohou ve své pozici.
|
5 minut
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: 5 minut
|
Stupnice se používá ke stanovení rizika deprese v poporodním období a k měření změny úrovně a závažnosti.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 30.
Hraniční skóre 13 se používá k rozlišení depresivních a nedepresivních žen.
Vysoké skóre znamená horší výsledky.
|
5 minut
|
Oswestry Disability Index pro hodnocení bolesti a kvality života
Časové okno: 5 minut
|
Jde o dotazník hodnotící účast jednotlivců na aktivitách každodenního života z důvodu bolesti v kříži.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření hmotnosti
Časové okno: 2 minuty
|
Měření hmotnosti v kilogramech bude zaznamenáno váhou.
|
2 minuty
|
Měření výšky
Časové okno: 2 minuty
|
Měření výšky v metrech bude zaznamenáno svinovacím metrem
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Merveylmz.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Budeme publikovat rukopis o výsledku této studie pro sdílení výsledků dat s dalšími výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida