- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05195463
Effektivitet av bukkorsett och kärnstabiliseringsövningar vid behandling av postpartum diastas Recti Abdominis
2 augusti 2022 uppdaterad av: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Jämförelse av effektiviteten av bukkorsett och kärnstabiliseringsövningar vid behandling av postpartum diastas Recti Abdominis
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper som kärnstabiliseringsgrupp, kombination av kärnstabilisering och korsettgrupp och endast korsettgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 frivilliga kvinnor som diagnostiserades med diastasis recti abdominis av en obstetriker på Çamlıca Medipol Hospital, i åldern 18-35 år och som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper.
Deltagarna i den första gruppen kommer att göra core-stabiliseringsövningar för transversus abdominis-muskeln 3 dagar i veckan i 8 veckor med 10 repetitioner.
I den andra gruppen, förutom den första gruppen, kommer core stabiliseringsövningar att utföras genom att bära en bukkorsett.
Deltagare som ingår i den tredje gruppen kommer att uppmanas att endast bära denna korsett hela dagen (förutom badrummet) i 8 veckor.
Antropometriska mätningar, ultraljudsutvärdering, Visual Analogue Scale (VAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale, magmuskelstyrka och uthållighet, Oswestry Disability Index kommer att utvärderas som för- och eftertest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 20-35 år,
- Att ha en normal förlossning,
- Att vara minst 6 veckor efter förlossningen när DRA diagnostiseras,
- Frånvaro av några muskuloskeletala eller neurologiska problem,
- Volontär för att göra övningarna
Exklusions kriterier:
- kejsarsnitt förlossning,
- Edinburgh postnatal depression enkätresultat är >13,
- Att ha en systemisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Första gruppen
Core stabiliseringsövningar
|
Kvinnor med diastasis recti abdominis kommer att göra core-stabiliseringsövningar för transversus abdominis-muskeln med 10 repetitioner 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Övningarna inkluderar diafragmatiska andningsövningar, core stabiliseringsövningar för transversus abdominis-muskeln och bäckenbottenkontraktioner
|
Experimentell: Andra gruppen
Kombination av kärnstabilisering och bukkorsett
|
I denna grupp kommer, förutom den första gruppen, kärnstabiliseringsövningar att utföras genom att bära en bukkorsett.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära sina korsetter medan de utför sina övningar.
|
Experimentell: Tredje gruppen
Endast bukkorsett
|
Deltagare som ingår i denna grupp kommer att behöva bära endast denna korsett hela dagen (förutom badrummet) i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ultrasanografisk mätning
Tidsram: 5 minuter
|
Avståndet mellan rektusmusklerna kommer att mätas av förlossningsläkaren med ultraljud.
|
5 minuter
|
Visual Analog Scale för smärtbedömning
Tidsram: 3 minuter
|
Linjen har värdet 0 i början och värdet 10 i slutet.
Patienten uppmanas att ange intensiteten av smärtan i vila eller under aktivitet.
Ett värde på 0 betyder ingen smärta, ett värde på 10 betyder olidlig smärta.
|
3 minuter
|
Magmuskelstyrka mätning
Tidsram: 5 minuter
|
Magmuskelstyrkan hos deltagarna kommer att graderas från 0 till 5 med hjälp av manuell muskeltestning.
|
5 minuter
|
Mätning av abdominalmuskulatur
Tidsram: 5 minuter
|
Vid mätning av muskeluthållighet kommer deltagarna att uppmanas att stå så länge de kan i sin position under muskelstyrkemätningen.
|
5 minuter
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 5 minuter
|
Skalan används för att bestämma risken för depression i postpartumperioden och för att mäta förändringen i nivå och svårighetsgrad.
Minsta värde är 0 och högsta värde är 30.
Cut-off poäng på 13 används för att skilja deprimerade från icke-deprimerade kvinnor.
Höga poäng betyder sämre resultat.
|
5 minuter
|
Oswestry Disability Index för bedömning av smärta och livskvalitet
Tidsram: 5 minuter
|
Det är ett frågeformulär som utvärderar individers deltagande i dagliga aktiviteter på grund av smärta i ländryggen.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktmätning
Tidsram: 2 minuter
|
Viktmätning i kilogram kommer att registreras med våg.
|
2 minuter
|
Höjdmätning
Tidsram: 2 minuter
|
Höjdmätning i meter kommer att registreras med måttband
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Första postat (Faktisk)
19 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Merveylmz.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att publicera ett manuskript om resultatet av denna studie för att dela resultaten av data med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diastas Recti
-
University of AlcalaAvslutadGraviditetsrelaterad | Recti DiastasisSpanien
-
Żelazna Medical Centre, LLCCentre of Postgraduate Medical EducationAvslutadBäckensmärta | Diastas Recti | Pubic Symphysis DiastasisPolen
-
Bulovka HospitalAvslutad
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytering
-
The Caps ClinicAvslutadUrininkontinens | Bukplastik | Nedre ryggsmärta kronisk | Recti Diastasis
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterandeDiastas Recti AbdominisPakistan
-
University of Castilla-La ManchaHar inte rekryterat ännuDiastas Recti | Diastas Recti och svaghet hos Linea Alba | Diastas Recti Abdominis | Diastas
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAvslutad
-
InMode MD Ltd.AvslutadDiastas Recti | Restaurering av bukväggFörenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionAktiv, inte rekryterandeTräning | Bäckenbotten | Diastas Recti | Postpartum periodSverige
Kliniska prövningar på Träningsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna