- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05195463
Эффективность абдоминального корсета и корсетных стабилизирующих упражнений в лечении послеродового диастаза прямых мышц живота
2 августа 2022 г. обновлено: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Сравнение эффективности абдоминального корсета и корсетных стабилизирующих упражнений в лечении послеродового диастаза прямых мышц живота
Участники будут случайным образом разделены на три группы: группа стабилизации корпуса, группа комбинации стабилизации корпуса и корсета и группа только корсета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены 30 женщин-добровольцев в возрасте от 18 до 35 лет, у которых диастаз прямых мышц живота был диагностирован акушером в больнице Чамлыка Медиполь, и которые соответствовали критериям включения.
Участники будут случайным образом разделены на три группы.
Участники первой группы будут выполнять упражнения на стабилизацию кора для поперечной мышцы живота 3 дня в неделю в течение 8 недель с 10 повторениями.
Во второй группе, в дополнение к первой группе, будут выполняться упражнения по стабилизации корпуса с использованием корсета для брюшного пресса.
Участникам, вошедшим в третью группу, будет предложено носить только этот корсет весь день (кроме ванной) в течение 8 недель.
Антропометрические измерения, ультразвуковая оценка, визуальная аналоговая шкала (ВАШ), Эдинбургская шкала послеродовой депрессии, сила и выносливость мышц живота, индекс инвалидности Освестри будут оцениваться как до и после теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 20 до 35 лет,
- Нормальные роды,
- По крайней мере, через 6 недель после родов, когда диагностирован ДРА,
- Отсутствие каких-либо проблем с опорно-двигательным аппаратом или неврологических проблем,
- Добровольно делать упражнения
Критерий исключения:
- кесарево сечение,
- Результат эдинбургского опросника послеродовой депрессии >13,
- Наличие системного расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первая группа
Упражнения на стабилизацию кора
|
Женщины с диастазом прямых мышц живота будут выполнять упражнения на стабилизацию кора для поперечной мышцы живота с 10 повторениями 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Упражнения включают упражнения на диафрагмальное дыхание, упражнения на стабилизацию кора для поперечной мышцы живота и сокращения тазового дна.
|
|
Экспериментальный: Вторая группа
Комбинация стабилизации корпуса и брюшного корсета
|
В этой группе, в дополнение к первой группе, упражнения на стабилизацию корпуса будут выполняться с использованием корсета для брюшного пресса.
Участников попросят носить корсеты во время выполнения упражнений.
|
|
Экспериментальный: Третья группа
Только корсет для живота
|
Участники, входящие в эту группу, будут обязаны носить только этот корсет весь день (кроме ванной) в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультрасанографическое измерение
Временное ограничение: 5 минут
|
Расстояние между прямыми мышцами акушер измерит с помощью УЗИ.
|
5 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли
Временное ограничение: 3 минуты
|
Строка имеет значение 0 в начале и значение 10 в конце.
Больного просят указать интенсивность боли в покое или при физической нагрузке.
Значение 0 означает отсутствие боли, значение 10 означает мучительную боль.
|
3 минуты
|
|
Измерение силы мышц живота
Временное ограничение: 5 минут
|
Сила мышц брюшного пресса участников будет оцениваться от 0 до 5 с помощью мануального мышечного тестирования.
|
5 минут
|
|
Измерение выносливости мышц живота
Временное ограничение: 5 минут
|
При измерении мышечной выносливости участников попросят стоять как можно дольше в своем положении во время измерения мышечной силы.
|
5 минут
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала используется для определения риска депрессии в послеродовом периоде и для измерения изменения уровня и тяжести.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 30.
Пороговый балл 13 используется для того, чтобы отличить депрессивных женщин от недепрессивных.
Высокие баллы означают худшие результаты.
|
5 минут
|
|
Индекс инвалидности Освестри для оценки боли и качества жизни
Временное ограничение: 5 минут
|
Это анкета, оценивающая участие людей в повседневной жизни из-за болей в пояснице.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение веса
Временное ограничение: 2 минуты
|
Измерение веса в килограммах будет зарегистрировано с помощью весов.
|
2 минуты
|
|
Измерение высоты
Временное ограничение: 2 минуты
|
Измерение высоты в метрах будет записано с помощью рулетки
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Merveylmz.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы опубликуем рукопись о результатах этого исследования, чтобы поделиться результатами данных с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .