- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05195463
Eficacia de los ejercicios de corsé abdominal y estabilización del núcleo en el tratamiento de la diástasis posparto de los rectos abdominales
2 de agosto de 2022 actualizado por: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Comparación de la eficacia del corsé abdominal y los ejercicios de estabilización del núcleo en el tratamiento de la diástasis de los rectos abdominales posparto
Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos como grupo de estabilización central, combinación de estabilización central y grupo de corsé y solo grupo de corsé.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 30 mujeres voluntarias a las que un obstetra del Hospital Çamlıca Medipol les diagnosticó diástasis de los rectos abdominales, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años y que cumplieron con los criterios de inclusión.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos.
Los participantes del primer grupo realizarán ejercicios de estabilización central para el músculo transverso del abdomen 3 días a la semana durante 8 semanas con 10 repeticiones.
En el segundo grupo, además del primer grupo, se realizarán ejercicios de estabilización del core mediante el uso de un corsé abdominal.
A los participantes incluidos en el tercer grupo se les pedirá que usen solo este corsé todo el día (excepto para ir al baño) durante 8 semanas.
Las mediciones antropométricas, la evaluación ultrasonográfica, la escala analógica visual (VAS), la escala de depresión posnatal de Edimburgo, la fuerza y resistencia de los músculos abdominales, el índice de discapacidad de Oswestry se evaluarán como prueba previa y posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34820
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 35 años,
- Tener un parto normal,
- Tener al menos 6 semanas posparto cuando se diagnostica DRA,
- Ausencia de cualquier problema musculoesquelético o neurológico,
- Voluntariado para hacer los ejercicios.
Criterio de exclusión:
- Parto por cesárea,
- El resultado del cuestionario de depresión posparto de Edimburgo fue >13,
- Tener un trastorno sistémico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Primer grupo
Ejercicios de estabilización del core
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Las mujeres con diástasis de los rectos abdominales realizarán ejercicios de estabilización central para el músculo transverso del abdomen con 10 repeticiones, 3 días a la semana durante 8 semanas.
Los ejercicios incluyen ejercicios de respiración diafragmática, ejercicios de estabilización central para el músculo transverso del abdomen y contracciones del piso pélvico.
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Experimental: Segundo grupo
Combinación de estabilización central y corsé abdominal.
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En este grupo, además del primer grupo, se realizarán ejercicios de estabilización del core mediante el uso de un corsé abdominal.
Se les pedirá a los participantes que usen sus corsés mientras realizan sus ejercicios.
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Experimental: Tercer grupo
Sólo corsé abdominal
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Los participantes incluidos en este grupo deberán usar solo este corsé todo el día (excepto para el baño) durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición ultrasonográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La distancia entre los músculos rectos será medida por el obstetra con ultrasonido.
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5 minutos
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Escala analógica visual para la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La línea tiene un valor de 0 al principio y un valor de 10 al final.
Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor en reposo o durante la actividad.
Un valor de 0 significa que no hay dolor, un valor de 10 significa un dolor insoportable.
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3 minutos
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Medición de la fuerza de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La fuerza de los músculos abdominales de los participantes se calificará de 0 a 5 mediante pruebas musculares manuales.
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5 minutos
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Medición de la resistencia de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: 5 minutos
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En la medición de la resistencia muscular, se pedirá a los participantes que permanezcan de pie tanto tiempo como puedan en su posición durante la medición de la fuerza muscular.
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5 minutos
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala se utiliza para determinar el riesgo de depresión en el período posparto y para medir el cambio en el nivel y la gravedad.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 30.
Se utiliza una puntuación de corte de 13 para distinguir a las mujeres deprimidas de las no deprimidas.
Las puntuaciones altas significan peores resultados.
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5 minutos
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Índice de discapacidad de Oswestry para la evaluación del dolor y la calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es un cuestionario que evalúa la participación de los individuos en las actividades de la vida diaria debido al dolor lumbar.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de peso
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La medida del peso en kilogramos se registrará con báscula.
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2 minutos
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Medida de altura
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La medida de la altura en metros se registrará con cinta métrica
|
2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Merveylmz.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Publicaremos un manuscrito sobre el resultado de este estudio para compartir los resultados de los datos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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