- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05195463
Effektivitet af abdominale korset- og kernestabiliseringsøvelser ved behandling af postpartum diastase Recti Abdominis
2. august 2022 opdateret af: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Sammenligning af effektiviteten af abdominale korset- og kernestabiliseringsøvelser ved behandling af postpartum diastasis Recti Abdominis
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper som kernestabiliseringsgruppe, kombination af kernestabilisering og korsetgruppe og kun korsetgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
30 frivillige kvinder, der blev diagnosticeret med diastasis recti abdominis af en fødselslæge på Çamlıca Medipol Hospital, i alderen 18-35 år og opfyldte inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i tre grupper.
Deltagerne i den første gruppe vil lave core stabiliseringsøvelser for transversus abdominis musklen 3 dage om ugen i 8 uger med 10 gentagelser.
I den anden gruppe vil der udover den første gruppe blive udført kernestabiliseringsøvelser ved at bære mavekorset.
Deltagere inkluderet i den tredje gruppe vil blive bedt om kun at bære dette korset hele dagen (undtagen badeværelset) i 8 uger.
Antropometriske målinger, ultralydsevaluering, Visual Analogue Scale (VAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale, abdominal muskelstyrke og udholdenhed, Oswestry Disability Index vil blive evalueret som prætest og posttest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 20-35,
- At have en normal fødsel,
- At være mindst 6 uger efter fødslen, når DRA er diagnosticeret,
- Fravær af muskuloskeletale eller neurologiske problemer,
- Frivilligt til at lave øvelserne
Ekskluderingskriterier:
- kejsersnit,
- Edinburgh postnatal depression spørgeskemaresultat er >13,
- At have en systemisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Første gruppe
Core stabiliseringsøvelser
|
Kvinder med diastasis recti abdominis vil lave core stabiliseringsøvelser for transversus abdominis musklen med 10 gentagelser 3 dage om ugen i 8 uger.
Øvelserne omfatter åndedrætsøvelser i mellemgulvet, kernestabiliseringsøvelser for transversus abdominis og bækkenbundssammentrækninger
|
|
Eksperimentel: Anden gruppe
Kombination af kernestabilisering og abdominalkorset
|
I denne gruppe vil der udover den første gruppe blive udført core stabiliseringsøvelser ved at bære mavekorset.
Deltagerne vil blive bedt om at bære deres korsetter, mens de udfører deres øvelser.
|
|
Eksperimentel: Tredje gruppe
Kun abdominal korset
|
Deltagere inkluderet i denne gruppe skal kun bære dette korset hele dagen (undtagen badeværelset) i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasanografisk måling
Tidsramme: 5 minutter
|
Afstanden mellem rectusmusklerne vil blive målt af fødselslægen med ultralyd.
|
5 minutter
|
|
Visuel analog skala til smertevurdering
Tidsramme: 3 minutter
|
Linjen har en værdi på 0 i begyndelsen og en værdi på 10 i slutningen.
Patienten bliver bedt om at angive intensiteten af smerten i hvile eller under aktivitet.
En værdi på 0 betyder ingen smerte, en værdi på 10 betyder ulidelig smerte.
|
3 minutter
|
|
Mavemuskelstyrkemåling
Tidsramme: 5 minutter
|
Den abdominale muskelstyrke hos deltagerne vil blive graderet fra 0 til 5 ved hjælp af manuel muskeltestning.
|
5 minutter
|
|
Måling af abdominal muskeludholdenhed
Tidsramme: 5 minutter
|
n måling af muskeludholdenhed vil deltagerne blive bedt om at stå så længe de kan i deres position under muskelstyrkemålingen.
|
5 minutter
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Skalaen bruges til at bestemme risikoen for depression i fødselsperioden og til at måle ændringen i niveau og sværhedsgrad.
Minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 30.
Cut-off score på 13 bruges til at skelne deprimerede fra ikke-depressive kvinder.
Høje scores betyder dårligere resultater.
|
5 minutter
|
|
Oswestry Disability Index til vurdering af smerte og livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Det er et spørgeskema, der evaluerer individers deltagelse i dagligdagens aktiviteter på grund af lændesmerter.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt måling
Tidsramme: 2 minutter
|
Vægtmåling i kilogram vil blive registreret med vejemaskine.
|
2 minutter
|
|
Højde måling
Tidsramme: 2 minutter
|
Højdemåling i meter vil blive optaget med målebånd
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Merveylmz.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Vi vil udgive et manuskript om resultatet af denne undersøgelse for at dele resultaterne af dataene med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis Recti
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
Kliniske forsøg med Træningsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetLungekarcinomForenede Stater