- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05195463
Effizienz von Bauchkorsett- und Core-Stabilisierungsübungen bei der Behandlung von postpartaler Diastase Recti Abdominis
2. August 2022 aktualisiert von: merve yilmaz menek, Istanbul Medipol University Hospital
Vergleich der Wirksamkeit von Bauchkorsett- und Core-Stabilisierungsübungen bei der Behandlung der postpartalen Diastase Recti Abdominis
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Kernstabilisierungsgruppe, Kombination aus Kernstabilisierungs- und Korsettgruppe und nur Korsettgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
30 freiwillige Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, bei denen von einem Geburtshelfer im Krankenhaus Çamlıca Medipol Diastase recti abdominis diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllten, werden in die Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt.
Die Teilnehmer der ersten Gruppe führen 8 Wochen lang 3 Tage die Woche mit 10 Wiederholungen Kernstabilisierungsübungen für den M. transversus abdominis durch.
In der zweiten Gruppe werden zusätzlich zur ersten Gruppe Core-Stabilisierungsübungen durch das Tragen eines Bauchmieders durchgeführt.
Die Teilnehmer der dritten Gruppe werden gebeten, 8 Wochen lang ganztägig (außer im Badezimmer) nur dieses Korsett zu tragen.
Anthropometrische Messungen, Ultraschallauswertung, Visual Analogue Scale (VAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale, abdominale Muskelkraft und Ausdauer, Oswestry Disability Index werden als Vor- und Nachtest ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 20 und 35,
- Eine normale Geburt,
- Mindestens 6 Wochen nach der Geburt, wenn DRA diagnostiziert wird,
- Fehlen jeglicher muskuloskelettalen oder neurologischen Probleme,
- Freiwillige, um die Übungen zu machen
Ausschlusskriterien:
- Kaiserschnitt,
- Das Ergebnis des Edinburgh Postnatal Depression-Fragebogens ist >13,
- Eine systemische Störung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erste Gruppe
Rumpfstabilisierungsübungen
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Frauen mit Diastase recti abdominis führen 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Kernstabilisierungsübungen für den M. transversus abdominis mit 10 Wiederholungen durch.
Die Übungen umfassen Zwerchfellatmungsübungen, Core-Stabilisierungsübungen für den M. transversus abdominis und Beckenbodenkontraktionen
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Experimental: Zweite Gruppe
Kombination aus Kernstabilisierung und Bauchmieder
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In dieser Gruppe werden zusätzlich zur ersten Gruppe Rumpfstabilisierungsübungen durch das Tragen eines Bauchkorsetts durchgeführt.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Korsetts zu tragen, während sie ihre Übungen durchführen.
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Experimental: Dritte Gruppe
Nur Bauchkorsett
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Teilnehmer dieser Gruppe müssen 8 Wochen lang den ganzen Tag (außer im Badezimmer) nur dieses Korsett tragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschallmessung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Abstand zwischen den Rektusmuskeln wird vom Geburtshelfer mit Ultraschall gemessen.
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5 Minuten
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Visuelle Analogskala zur Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die Zeile hat am Anfang den Wert 0 und am Ende den Wert 10.
Der Patient wird gebeten, die Intensität des Schmerzes in Ruhe oder bei Aktivität anzugeben.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, ein Wert von 10 bedeutet unerträgliche Schmerzen.
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3 Minuten
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Messung der Bauchmuskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Bauchmuskelkraft der Teilnehmer wird mit manuellen Muskeltests von 0 bis 5 bewertet.
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5 Minuten
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Messung der Bauchmuskelschwäche
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bei der Messung der Muskelausdauer werden die Teilnehmer gebeten, während der Muskelkraftmessung so lange wie möglich in ihrer Position zu stehen.
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5 Minuten
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Edinburgh Postnatale Depressionsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Skala wird verwendet, um das Risiko einer Depression in der Zeit nach der Geburt zu bestimmen und die Veränderung in Höhe und Schweregrad zu messen.
Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 30.
Der Cut-off-Score von 13 wird verwendet, um depressive von nicht depressiven Frauen zu unterscheiden.
Hohe Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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5 Minuten
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Oswestry Disability Index zur Beurteilung von Schmerzen und Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Es handelt sich um einen Fragebogen, der die Teilnahme von Personen an Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund von Rückenschmerzen bewertet.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsmessung
Zeitfenster: 2 Minuten
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Die Gewichtsmessung in Kilogramm wird mit einer Waage erfasst.
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2 Minuten
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Höhenmessung
Zeitfenster: 2 Minuten
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Höhenmessung in Metern wird mit Maßband aufgezeichnet
|
2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Merveylmz.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden ein Manuskript über das Ergebnis dieser Studie veröffentlichen, um die Ergebnisse der Daten mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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