Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänielun bakteerikanto ja antibioottiresistenssi sirppisolutautia sairastavilla lapsilla Ile-De-Francessa (DREPANO-BACT)

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Streptococcus pneumoniaen (Sp) nenänielun kantaminen yli 6 kuukauden ikäisillä ja alle 15-vuotiailla lapsilla, joilla on sirppisolusairaus 9 kuukauden ajan Ile-De-Francessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sirppisolutauti on Ranskan yleisin geneettinen sairaus, ja yksi lapsi sairastui 1 736 syntymää kohti. Ile-de-France on alue Euroopassa, jossa sirppisolutautia esiintyy eniten.

Lapsilla, joilla on sirppisolusairaus, on lisääntynyt alttius kapseloituihin bakteereihin liittyville infektioille, ja heillä on suuri riski saada invasiivisia infektioita (erityisesti Streptococcus pneumoniae), joka on johtava kuolleisuus alle 5-vuotiailla lapsilla, joilla on sirppisolusairaus.

potilaat ovat alttiita voimakkaalle valintapaineelle (pitkäaikainen antibioottiprofylaksia ja systemaattinen todennäköisyys parantava antibioottihoito) ja heillä on suuri riski saada kantaa sairaalabakteeria (toistuvat sairaalahoidot). Lisäksi sirppisolutautia sairastavilla lapsilla on tehostettu immunisaatioaikatauluja, erityisesti pneumokokkitautia vastaan.

Tietoja resistenttien bakteerien kuljettamisesta (esiintyvyys, riskitekijät) sirppisolusairautta sairastavilla lapsilla Ranskassa on kuitenkin vähän.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää nenänielun bakteerikantavuus ja antibioottiresistenssi lapsilla, joilla on sirppisolusairaus Ile-De-Francessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukauden - 15 vuoden ikäiset lapset immunisaatiosta riippumatta.
  • Lapsi, jolla on suuri sirppisoluoireyhtymä (SS, SC, S+, S°, SE), jota seurattiin yhdessä harvinaisten sairauksien osaamis- tai referenssikeskuksesta (CRMR) " Suuret sirppisoluoireyhtymät, talassemiat ja muut harvinaiset punaveren patologiat Solut ja erytropoieesi" Ile de Francessa.
  • Lapset, jotka eivät ole oikeudellisten suojelutoimenpiteiden alaisia.
  • Lapsi kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sirppisoluinen lapsi, jolla on kuumeinen oireyhtymä näytteenottohetkellä tai sairaalahoidossa mistä tahansa syystä.
  • Lapsi, joka on saanut muuta antibioottihoitoa kuin orasilliinia nenänielun vanupuikkoa edeltäneiden 7 päivän aikana.
  • Lapsi jo mukana tarkkailujaksossa (vain 1 nenänielun vanupuikko potilasta kohti).
  • Muut hemoglobinopatiat ja heterotsygoottiset AS- tai AC-potilaat.
  • Potilaat, jotka ovat jo mukana terapeuttisessa protokollassa tai aikaisemman tutkimuksen jälkeisessä poissulkemisjaksossa.
  • AME-potilaat tai ilman sosiaaliturvaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sirppisolulasten ryhmä
Nenänielun vanupuikko otetaan konsultaation aikana ja siihen tehdään bakteriologinen analyysi.
Menettely: nenänielun vanupuikko
Nenänielun vanupuikko otetaan konsultaation aikana bakteriologisella analyysillä. Tätä tutkimusta varten ei tarvita seurantakäyntiä
Ei väliintuloa: kontrolli lasten ryhmä
terveiden lasten kontrolliryhmä (ACTIV-verkosto)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää niiden sirppisolulasten osuus, joilla on Streptococcus pneumoniae (Sp) nenänielun kantaminen nenänielun vanupuikolla seulottujen sirppisolulasten kokonaismäärästä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Streptococcus pneumoniaen (Sp) nenänielun kantaminen yli 6 kuukauden ikäisillä ja alle 15-vuotiailla lapsilla, joilla on sirppisolusairaus 12 kuukauden ajan Ile-De-Francessa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää penisilliinipuutteisen pneumokokin (PDSP) nenänielun kantautumisnopeus yli 6 kuukauden ikäisillä ja alle 15-vuotiailla sirppisolulapsilla 9 kuukauden ajan Ile-De-Francessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Penisilliinipuutteisen pneumokokin (PDSP) nenänielun kantamien sirppisolulasten osuus nenänielun vanupuikolla seulottujen sirppisolulasten kokonaismäärästä.
12 kuukautta
määrittää rokotteen serotyyppien osuuden pneumokokkikannoista yli 6 kuukauden ikäisillä ja alle 15-vuotiailla lapsilla, joilla on sirppisolusairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rokotteen serotyyppejä omaavien lasten osuus pneumokokkikantojen joukossa
12 kuukautta
Selvitä muiden kuin rokotteen serotyyppien osuus kaikista pneumokokkikannoista yli 6 kuukauden ikäisillä ja alle 15-vuotiailla lapsilla, joilla on sirppisolusairaus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muiden kuin rokotteen serotyyppien osuus kaikista pneumokokkikannoista.
12 kuukautta
Määritä metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA), Haemophilus influenzaen ja Moraxella catarrhaliksen nenänielun kantautumisnopeus yli 6 kuukauden ikäisillä ja alle 15-vuotiailla lapsilla, joilla on sirppisolusairaus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lasten osuus, joilla on MRSA, Haemophilus influenzae, Moraxella Catarrhalis (eristetty nenänielun vanupuikolla).
12 kuukautta
vertaa Streptococcus pneumoniaen ja PSDP:n nenänielun kantamista sirppisoluryhmän ja terveiden lasten välillä ikäryhmittäin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Streptococcus pneumoniae- ja PSDP (eristetty nenänielun vanupuikolla) lasten osuus ikäryhmittäin.
12 kuukautta
Vertaa muiden kuin rokotteen serotyyppien osuutta Streptococcus pneumoniae -kannoissa sirppisoluryhmän ja terveiden lasten ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muiden kuin rokotteen serotyyppien osuus Streptococcus pneumoniae -nenänielun kannoista.
12 kuukautta
vertaa MRSA:n, Haemophilus influenzaen ja Moraxella catarrhaliksen nenänielun kantautumisnopeutta sirppisoluryhmän ja terveiden lasten ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lasten osuus, joilla on MRSA, Haemophilus influenzae, Moraxella Catarrhalis (eristetty nenänielun vanupuikolla).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP211360

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa