Anabolisen vasteen tutkiminen vastustusharjoitteluun kriittisen sairauden aikana (ARTIST-1)
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Martin Sundstrom Rehal, Karolinska University Hospital
Anabolisen vasteen tutkiminen vastustusharjoitteluun kriittisen sairauden aikana: ARTIST-1 satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tehohoitopotilaat kärsivät usein nopeasta ja vakavasta lihasten menetyksestä. Ei tiedetä, voiko fysioterapia lieventää kriittiseen sairauteen liittyvää lihasten tuhlausta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vastustusharjoituksen vaikutuksia lihasproteiinin kiertoon tehohoitopotilailla. Tutkijat olettavat, että resistanssiharjoittelu aminohappolisäyksen ja rutiininomaisen fysioterapian lisäksi parantaa alaraajojen lihasten proteiinitasapainoa verrattuna aminohappolisähoitoon ja rutiininomaiseen fysioterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Kriittisten sairauksien heikentävä vaikutus on tunnustettu useiden vuosikymmenien ajan. Tehohoitoon liittyvää vammaisuutta kuvataan nykyään oireyhtymäksi nimeltä ICU-acquired heikkous (ICUAW). ICUAW vaikuttaa jopa 70 prosenttiin tehohoitopotilaista, ja se on yleisin sairauden vaikeusasteella. Potilaat, joille kehittyy ICUAW, tarvitsevat pidempään sairaalahoitoa ja heillä on suurempi kuolemanriski. Heikkoudella on myös merkittäviä pitkän aikavälin seurauksia, ja se liittyy merkittäviin terveydenhuoltokustannuksiin, viivästyneeseen työhön paluuseen ja yleiseen huonoon elämänlaatuun.
Lihasatrofian ehkäisy tai vähentäminen on mahdollinen tapa torjua heikkoutta. Kriittinen sairaus liittyy luustolihasten nopeaan menetykseen. Liikuntafysiologian tutkimukset ovat osoittaneet, että vastustusharjoittelulla ja aminohappojen nauttimisella on synergistisiä vaikutuksia lihasproteiinisynteesiin terveillä koehenkilöillä. Siksi se on houkutteleva hoitomuoto teho-osastolla tapahtuvan lihasten häviämisen estämiseksi.
Useista kliinisistä tutkimuksista huolimatta harjoittelun tehokkuudesta fyysisen toiminnan parantamisessa teho-osastolla tai kotiutuksen jälkeen vallitsee yksimielisyys. Nämä sekalaiset signaalit eivät ole yllättäviä, kun otetaan huomioon ICUAW:n heterogeeniset syyt. Vain muutamat tutkimukset tällä alalla arvioivat lihasten arkkitehtuuria tai solujen signalointia vasteena harjoitteluun. Kultastandardi harjoituksen anabolisen vasteen määrittämisessä on kuitenkin mitata suoraan vaikutusta proteiinisynteesiin ja hajoamiseen. Tietojemme mukaan ei ole vielä julkaistu tätä menetelmää käyttävää tutkimusta harjoitustoimenpiteiden vaikutusten arvioimiseksi kriittisesti sairailla potilailla.
Tavoite ja hypoteesi
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on määrittää anabolinen vaste vastustusharjoitukseen kriittisen sairauden aikana. Tutkijat olettavat, että resistenssiharjoittelu, aminohappolisäyksen ja rutiininomaisen fysioterapian lisäksi, parantaa teho-osastopotilaiden lihasproteiinitasapainoa verrattuna aminohappolisähoitoon ja rutiininomaiseen fysioterapiaan (ensisijainen tulos). Toissijaisina tulosmittauksina arvioidaan intervention vaikutus muihin lihasproteiinikinetiikan parametreihin ja ryhmän sisäisiin proteiinikinetiikan eroihin ennen ja jälkeen fysioterapiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Ruotsi, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥18-vuotias) potilas vietiin tutkimuspaikan teho-osastolle.
- Hoitavan lääkärin ja fysioterapeutin arvioima potilas aktiiviseen mobilisaatioon.
- Ei odoteta purkautuvan tai siirrettävän yksiköstä 24 tunnin sisällä rekisteröinnistä.
- Toimiva valtimokatetri in situ.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Systeeminen antikoagulaatio LMWH/UFH/DOAC terapeuttisella annosalueella syvälaskimotromboosiin tai keuhkoemboliaan tai kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito. Jos LMWH:ta annetaan kahdesti päivässä, potilas on oikeutettu osallistumaan, jos verisuonten pääsy suoritetaan alhaisimmalla tasolla ennen ensimmäistä päivittäistä annosta.
- Kliinisesti merkittävä perinnöllinen tai hankittu hemostaasihäiriö.
- Sairaala lihavuus, joka häiritsee reisiluun kanylointia tai doppler-mittauksia.
- Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii jatkuvaa elvytystä kristalloidiliuoksilla tai verivalmisteilla.
- Alaraajan amputoitu.
- Alaraajojen ateroskleroottinen sairaus, johon liittyy kriittinen iskemia.
- Metastaattinen syöpä tai aktiivinen hematologinen pahanlaatuisuus.
- Perinnöllinen aminohappoaineenvaihdunnan häiriö.
- Krooninen lihas-, hermo-lihas- ja neurologinen sairaus, jolle on aiemmin dokumentoitu kliinisesti merkittävä alaraajojen vaikutus.
- Raskaus.
- CAM-ICU-seulonta positiivinen deliriumin suhteen.
- Yhden elimen vajaatoiminta, joka ei vaadi invasiivista mekaanista ventilaatiota ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV aminohapot + standardoitu fysioterapia alaraajojen vastustusharjoittelulla.
Interventioryhmään satunnaistetut tutkimushenkilöt saavat IV-aminohappojen infuusion protokolloidun fysioterapian aikana, joka sisältää polven ojennusvastusharjoituksen, joka kohdistuu reisilihaksiin.
Aminohappojen lisäinfuusio jatkuu 90 minuuttia sen jälkeen, kun koehenkilö on palannut nukkumaan.
|
Interventioryhmän potilaat suorittavat istuvan polven ojennusharjoituksen kolmessa sarjassa.
Vastusta säädetään nilkan painoilla, tavoitteena 8-12 toistoa per sarja.
IV aminohapot (Glavamin, Fresenius Kabi) annostellaan jatkuvalla infuusiolla nopeudella 0,1 g/kg/h.
Infuusio aloitetaan välittömästi ennen fysioterapiaa ja sitä jatketaan, kunnes kaikki tulosten arviointiin tarvittavat verinäytteet on otettu 90 minuutin lepojakson aikana harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: IV aminohapot + standardoitu fysioterapia.
Kontrolliryhmään satunnaistetut tutkimushenkilöt saavat IV-aminohappojen infuusion protokolloidun fysioterapian aikana, EI sisällä alaraajojen vastustusharjoitusta.
Aminohappojen lisäinfuusio jatkuu 90 minuuttia sen jälkeen, kun koehenkilö on palannut nukkumaan.
|
IV aminohapot (Glavamin, Fresenius Kabi) annostellaan jatkuvalla infuusiolla nopeudella 0,1 g/kg/h.
Infuusio aloitetaan välittömästi ennen fysioterapiaa ja sitä jatketaan, kunnes kaikki tulosten arviointiin tarvittavat verinäytteet on otettu 90 minuutin lepojakson aikana harjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen ero alaraajojen proteiinitasapainon muutoksissa
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Ero kokeellisen ja aktiivisen vertailuryhmän välillä alaraajojen proteiinitasapainon muutoksessa (nmol fenyylialaniini/min) lähtötasosta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmien välinen ero alaraajojen proteiinisynteesin muutoksissa
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Ero kokeellisen ja aktiivisen vertailuryhmän välillä alaraajojen proteiinisynteesin muutoksessa (nmol fenyylialaniini/min) lähtötasosta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
|
Ryhmien välinen ero alaraajojen proteiinien hajoamisen muutoksessa
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Ero kokeellisen ja aktiivisen vertailuryhmän välillä alaraajojen proteiinien hajoamisen muutoksessa (nmol fenyylialaniini/min) lähtötasosta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
|
Ryhmien välinen ero alaraajan 3-metyylihistidiinin esiintymisnopeuden muutoksissa
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Ero kokeellisen ja aktiivisen vertailuryhmän välillä alaraajojen 3-metyylihistidiinin ilmestymisnopeuden muutoksessa (nmol 3-metyylihistidiini/min) lähtötasosta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
|
Ryhmän sisäinen muutos alaraajojen proteiinitasapainossa (kokeellinen ryhmä)
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Muutos alaraajojen proteiinitasapainossa (nmol Fenyylialaniini/min) koeryhmässä lähtötasosta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
|
Ryhmän sisäinen muutos alaraajan proteiinitasapainossa (aktiivinen vertailuryhmä)
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Muutos alaraajojen proteiinitasapainossa (nmol fenyylialaniini/min) aktiivisen vertailuryhmän ryhmässä lähtötilanteesta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
|
Ryhmän sisäinen muutos alaraajojen proteiinisynteesissä (kokeellinen ryhmä)
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Muutos alaraajojen proteiinisynteesissä (nmol fenyylialaniini/min) koeryhmässä lähtötasosta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
|
Ryhmän sisäinen muutos alaraajojen proteiinisynteesissä (aktiivinen vertailuryhmä)
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Muutos alaraajojen proteiinisynteesissä (nmol fenyylialaniini/min) aktiivisen vertailuryhmän ryhmässä lähtötasosta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
|
Ryhmän sisäinen muutos alaraajojen proteiinien hajoamisessa (kokeellinen ryhmä)
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Muutos alaraajojen proteiinien hajoamisessa (nmol fenyylialaniini/min) koeryhmässä lähtötilanteesta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
|
Ryhmän sisäinen muutos alaraajojen proteiinien hajoamisessa (aktiivinen vertailuryhmä)
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Muutos alaraajojen proteiinien hajoamisessa (nmol fenyylialaniini/min) aktiivisen vertailuryhmän ryhmässä lähtötilanteesta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
|
Ryhmän sisäinen muutos alaraajojen 3-metyylihistidiinin esiintymisnopeudessa (kokeellinen ryhmä)
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Muutos alaraajan 3-metyylihistidiinin esiintymisnopeudessa (nmol 3-metyylihistidiini/min) koeryhmässä lähtötasosta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
|
Ryhmän sisäinen muutos alaraajojen 3-metyylihistidiinin esiintymisnopeudessa (aktiivinen vertailuryhmä)
Aikaikkuna: Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Muutos alaraajojen 3-metyylihistidiinin esiintymisnopeudessa (nmol 3-metyylihistidiini/min) aktiivisen vertailuryhmän ryhmässä lähtötilanteesta fysioterapian jälkeiseen aikaan.
Verinäytteet ja alaraajojen verenvirtausmittaukset proteiinikinetiikan määrittämiseksi tehdään lähtötilanteessa (ennen IV aminohappoja ja fysioterapiaa) ja 30, 60 ja 90 minuutin kohdalla vuodelevon aikana fysioterapiakerran jälkeen.
|
Aika = 165-180 minuuttia tutkimusprotokollan alusta likimääräiseen Aika = 315 minuuttia tutkimusprotokollan alusta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Sundström Rehal, MD PhD, Karolinska University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Doiron KA, Hoffmann TC, Beller EM. Early intervention (mobilization or active exercise) for critically ill adults in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 27;3(3):CD010754. doi: 10.1002/14651858.CD010754.pub2.
- Batt J, Herridge MS, Dos Santos CC. From skeletal muscle weakness to functional outcomes following critical illness: a translational biology perspective. Thorax. 2019 Nov;74(11):1091-1098. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208312. Epub 2019 Aug 20.
- Plank LD, Connolly AB, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in severely septic patients during the first 23 days after the onset of peritonitis. Ann Surg. 1998 Aug;228(2):146-58. doi: 10.1097/00000658-199808000-00002.
- Wolfe RR. Skeletal muscle protein metabolism and resistance exercise. J Nutr. 2006 Feb;136(2):525S-528S. doi: 10.1093/jn/136.2.525S.
- Connolly B, Salisbury L, O'Neill B, Geneen L, Douiri A, Grocott MP, Hart N, Walsh TS, Blackwood B; ERACIP Group. Exercise rehabilitation following intensive care unit discharge for recovery from critical illness. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 22;2015(6):CD008632. doi: 10.1002/14651858.CD008632.pub2.
- Fossat G, Baudin F, Courtes L, Bobet S, Dupont A, Bretagnol A, Benzekri-Lefevre D, Kamel T, Muller G, Bercault N, Barbier F, Runge I, Nay MA, Skarzynski M, Mathonnet A, Boulain T. Effect of In-Bed Leg Cycling and Electrical Stimulation of the Quadriceps on Global Muscle Strength in Critically Ill Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jul 24;320(4):368-378. doi: 10.1001/jama.2018.9592.
- Hickmann CE, Castanares-Zapatero D, Deldicque L, Van den Bergh P, Caty G, Robert A, Roeseler J, Francaux M, Laterre PF. Impact of Very Early Physical Therapy During Septic Shock on Skeletal Muscle: A Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):1436-1443. doi: 10.1097/CCM.0000000000003263.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K 2021-10530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .