- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05197673
COVID-19-epidemioiden riskien tunnistaminen työympäristössä ja seuraukset valvontatoimiin
Taudinpurkauksen riskien tunnistaminen työympäristössä ja seuraukset valvontatoimenpiteisiin
Tavoitteet: Tunnistaa keskeiset ja ristiriitaiset työpaikan vaarat ja työntekijän altistumisen ehkäisyprofiili kohti taudinpurkauksia kolmessa muussa kuin terveydenhuollon työympäristössä; arvioida teoriapohjaisen koulutusohjelman tehokkuutta rokotuksiin ja virustestaukseen suhtautumisen parantamiseksi työpaikalla; verrata pitkittäin rokotushalukkuutta, SARS-CoV-2-testausta ja riskiprofiilin muutoksia työntekijöiden keskuudessa esiintyviin epidemioihin.
Suunnittelu: 5-vuotinen tutkimus, joka sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) ja 3 rinnakkaista pitkittäistutkimusta sekä perus- ja seurantamittauksia.
Asetus: Ei-toimisto-, mobiili- ja toimistotyöasetukset. Osallistujat: Osa I on RCT, 294 työntekijää satunnaistetaan interventioryhmään (teoriapohjainen koulutusohjelma) ja kontrolliryhmään, joiden mittaukset toistetaan 3., 6. ja 9. kuukaudessa. Osa II on pitkittäinen kvantitatiivinen tutkimus (eli prospektiivinen kohorttitutkimus), johon osallistui 1 495 työntekijää, jotka palkattiin lähtötilanteessa ja joita seurattiin 2 vuoden ajan. Osa III on pitkittäinen kvalitatiivinen tutkimus, johon osallistuu 26 johtoa ja etulinjan työntekijää. Osa IV on pitkittäinen työpaikan hygieniatutkimus, johon osallistui 6 lähtötilanteessa rekisteröityä työpaikkaa, joita seurataan ilmanvaihtotutkimuksen suorittamiseksi.
Interventio: Teoriapohjainen koulutusinterventio, jolla luodaan torjuntatoimiin myönteinen asenne SARS-CoV-2-epidemiaa kohtaan.
Päätulosmittari: Työpaikan hygieniatiedot (ilmavirta, ilmamäärä jne.); halukkuus rokotuksiin ja virustesteihin; SARS-CoV-2-vasta-ainetestien todellista ottoa.
Data-analyysit: Monimuuttujaregressiologistinen malli ja temaattinen analysointi suoritetaan kvantitatiivista ja kvalitatiivista analyysiä varten. Intention-to-treat -analyysiä käytetään RCT:ssä.
Odotetut tulokset: Laaja tietojoukko pitkittäismittauksista rokotus-/testaushalukkuudesta ja todellisesta käyttöönotosta dokumentoidaan politiikkaa varten. Koulutustoimenpiteitä kehitetään vähentämään epidemioiden riskiä työpaikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelee tällä hetkellä Hongkongissa
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on lääkärin diagnosoima syöpä ja joilla on kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä käsi saa TPB:n interventiota positiivisten asenteiden rakentamiseksi COVID-19:ään liittyvään ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen (esim. infektioiden torjuntatoimenpiteiden hyvä noudattaminen, testeihin ja rokotuksiin rohkaiseminen), subjektiivisiin normeihin (toisten koettuun sosiaaliseen paineeseen tai normatiivisiin uskomuksiin puuttuminen) ja parantaa havaittua käyttäytymisen hallintaa työpaikan epidemioiden riskien suhteen.
|
Interventioryhmä saa TPB-pohjaisen koulutusohjelman, jolla parannetaan työntekijöiden asennetta SARS-CoV-2:ta kohtaan ja nostetaan aikomuksia rokotuksiin ja virustestaukseen.
Interventio toteutetaan lähtötilanteessa ja mittaukset toistetaan 3., 6. ja 9. kuukaudessa.
Standardoitu interventiomuoto sisältää kasvokkain/online-seminaarin (riippuu COVID-19-tilanteesta), viestit matkapuhelimella, promootiolehtinen jne.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain yleisiä terveystietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikomuksesta ottaa SARS-CoV-2-rokotus
Aikaikkuna: 3., 6. ja 9. kuukausi
|
Kyselylomakkeella arvioidaan rokotusaikomusta määrällisesti.
Tämä arviointi toistetaan 3., 6. ja 9. kuukaudessa.
Muutos arvioidaan näiden ajankohtien välillä.
|
3., 6. ja 9. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikomuksesta ottaa SARS-CoV-2-vasta-ainetesti
Aikaikkuna: 3., 6. ja 9. kuukausi
|
Kyselylomakkeella arvioidaan aikomus saada pikavasta-ainetesti kvantitatiivisesti.
Tämä arviointi toistetaan 3., 6. ja 9. kuukaudessa.
Muutos arvioidaan näiden ajankohtien välillä.
|
3., 6. ja 9. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.531-T
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .