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職場における新型コロナウイルス感染症流行のリスクと制御措置への影響の特定

2024年2月6日 更新者:Tse Lap Ah、Chinese University of Hong Kong

職場環境における集団発生のリスクと制御措置への影響の特定

目的: 医療以外の 3 つの職場環境における、中核的および時間外の職場の危険と、アウトブレイクに対する労働者の曝露防止プロファイルを特定する。職場でのワクチン接種やウイルス検査に対する態度を改善するための理論に基づいた教育プログラムの有効性を評価する。ワクチン接種、SARS-CoV-2の検査に対する意欲の態度、および労働者のアウトブレイクに対するリスクプロファイルの変化を長期的に比較する。

設計: ランダム化比較試験 (RCT) と、ベースラインおよび追跡の反復測定を伴う 3 つの並行縦断研究で構成される 5 年間の研究。

設定: 非オフィス、モバイル、オフィス勤務の設定。 参加者: パート I は RCT で、294 人の労働者が介入グループ (理論に基づいた教育プログラム) と対照グループに無作為に割り付けられ、3 か月目、6 か月目、9 か月目に測定が繰り返されます。 パート II は、ベースラインで採用され、2 年間追跡調査された 1,495 人の労働者を対象とした縦断的定量研究 (つまり、前向きコホート研究) です。 パート III は、26 人の管理者と現場の従業員が参加する長期的な定性調査です。 パート IV は、ベースラインで登録された 6 つの職場を対象とした縦断的な職場衛生調査であり、換気調査を実施するために追跡調査されます。

介入: SARS-CoV-2 の発生に対する制御措置に対する前向きな姿勢を構築するための、理論に基づいた教育介入。

主な成果指標: 職場の衛生データ (空気の流れ、風量など)。ワクチン接種やウイルス検査に対する意欲。 SARS-CoV-2抗体検査の実際の実施状況。

データ分析:多変量回帰ロジスティックモデルとテーマ別分析を実施し、定量的・定性的分析を行います。 RCTには治療意図分析が採用されます。

期待される結果: ワクチン接種/検査に対する意欲と実際の接種の長期的測定の大規模なデータセットが文書化され、政策に情報が提供されることになる。 職場での集団感染のリスクを軽減するために、教育的介入が開発されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

310

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Territories
      • Sha Tin、New Territories、香港、00000
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在香港で勤務中

除外基準:

  • 医師ががんと診断した既往歴や重度の慢性疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
この部門は、新型コロナウイルス感染症関連の予防行動(例:感染症対策の遵守、検査やワクチン接種の奨励)、主観的規範(他者からの社会的圧力や規範的信念への取り組み戦略)に対する前向きな姿勢を構築するためにTPBの介入を受けることになる。 、職場での集団発生のリスクに対する認識された行動制御を改善します。
介入グループは、SARS-CoV-2に対する従業員の態度を改善し、ワクチン接種とウイルス検査への意欲を高めるためのTPBベースの教育プログラムを受けることになる。 介入はベースラインで実施され、3 か月目、6 か月目、9 か月目に測定が繰り返されます。 標準化された介入方法には、対面/オンラインセミナー(新型コロナウイルス感染症の状況に応じて)、携帯電話でのメッセージ、プロモーションパンフレットなどが含まれます。
介入なし:対照群
対照群は一般的な健康情報のみを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2のワクチン接種を受ける意思の変化
時間枠:3、6、9ヶ月目
アンケートによりワクチン接種の意向を定量的に評価します。 この評価は 3 か月目、6 か月目、9 か月目に繰り返されます。 変化はこれらの時点で評価されます。
3、6、9ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2抗体検査を受ける意向の変化
時間枠:3、6、9ヶ月目
アンケートにより迅速抗体検査の受診意向を定量的に評価します。 この評価は 3 か月目、6 か月目、9 か月目に繰り返されます。 変化はこれらの時点で評価されます。
3、6、9ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lap Ah Tse、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021.531-T

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SARS-CoV-2 ワクチン接種を受ける意向の臨床試験

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