- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05197673
Identificação de riscos de surtos de COVID-19 em ambientes de trabalho e implicações para medidas de controle
Identificação de riscos de surtos em ambientes de trabalho e implicações para medidas de controle
Objectivos: Identificar os riscos principais e transversais no local de trabalho e o perfil de prevenção da exposição dos trabalhadores a surtos em três ambientes de trabalho não relacionados com a saúde; avaliar a eficácia de um programa educacional baseado em teoria para melhorar a atitude em relação à vacinação e aos testes de vírus no local de trabalho; comparar longitudinalmente a atitude de disposição à vacinação, testagem de SARS-CoV-2 e mudanças no perfil de risco em relação a surtos entre trabalhadores.
Desenho: Um estudo de 5 anos compreendendo um ensaio clínico randomizado (ECR) e 3 estudos longitudinais paralelos com medições repetidas de linha de base e acompanhamento.
Ambiente: ambientes de trabalho fora do escritório, móveis e de escritório. Participantes: A Parte I é um ECR, 294 trabalhadores serão randomizados para um grupo de intervenção (um programa educacional baseado em teoria) e um grupo de controle com medições repetidas no 3º, 6º e 9º mês. A Parte II é um estudo quantitativo longitudinal (ou seja, estudo de coorte prospectivo) envolvendo 1.495 trabalhadores recrutados na linha de base e acompanhados por 2 anos. A Parte III é um estudo qualitativo longitudinal envolvendo 26 gestores e trabalhadores da linha de frente. A Parte IV é um estudo longitudinal de higiene no local de trabalho envolvendo 6 locais de trabalho inscritos na linha de base e acompanhados para realizar investigação de ventilação.
Intervenção: Intervenção educacional baseada em teoria para construir uma atitude positiva de medidas de controle em relação ao surto de SARS-CoV-2.
Principal medida de resultado: Dados de higiene no local de trabalho (fluxo de ar, volume de ar, etc.); disposição para vacinação e testes de vírus; captação real de testes de anticorpos SARS-CoV-2.
Análise dos dados: Será realizado modelo logístico de regressão multivariada e analisado tematicamente para análise quantitativa e qualitativa. A análise de intenção de tratar será empregada para RCT.
Resultados esperados: Um grande conjunto de dados de medição longitudinal da vontade de vacinação/testes e da adesão real será documentado para informar a política. Será desenvolvida intervenção educativa para mitigar riscos de surtos no local de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente trabalhando em Hong Kong
Critério de exclusão:
- que têm histórico de câncer diagnosticado por médico e doenças crônicas graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Este braço receberá intervenção TPB para construir atitudes positivas em relação ao comportamento preventivo relacionado à COVID-19 (por exemplo, bom cumprimento das medidas de controle de infecção, incentivo à realização de testes e vacinação), normas subjetivas (combater estratégias para pressão social percebida de outros ou crenças normativas) e melhorar o controle comportamental percebido em relação aos riscos de surtos no local de trabalho.
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O grupo de intervenção receberá um programa educacional baseado em TPB para melhorar a atitude dos trabalhadores em relação ao SARS-CoV-2 e aumentar sua intenção de vacinação e testes de vírus.
A intervenção será implementada na linha de base com medições repetidas no 3º mês, 6º mês e 9º mês.
O modo padronizado de intervenção inclui seminário presencial/online (depende da situação do COVID-19), mensagem via telemóvel, panfleto promocional, etc.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apenas informações gerais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de intenção de vacinação contra SARS-CoV-2
Prazo: 3º, 6º e 9º mês
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Um questionário será utilizado para avaliar quantitativamente a intenção de se vacinar.
Esta avaliação será repetida no 3º, 6º e 9º mês.
A mudança será avaliada entre esses pontos de tempo.
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3º, 6º e 9º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de intenção de realização do teste de anticorpos SARS-CoV-2
Prazo: 3º, 6º e 9º mês
|
Um questionário será usado para avaliar quantitativamente a intenção de fazer um teste rápido de anticorpos.
Esta avaliação será repetida no 3º, 6º e 9º mês.
A mudança será avaliada entre esses pontos de tempo.
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3º, 6º e 9º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021.531-T
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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