- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05197673
Identifikation af risici for COVID-19-udbrud i arbejdsindstillinger og konsekvenserne for kontrolforanstaltninger
Identifikation af risici for udbrud i arbejdsindstillinger og konsekvenserne for kontrolforanstaltninger
Mål: At identificere kerne- og arbejdsfarer på tværs af tid og arbejdstagers eksponeringsforebyggende profil mod udbrud i tre ikke-sundhedsfaglige arbejdsmiljøer; at evaluere effektiviteten af et teoribaseret uddannelsesprogram om at forbedre holdningen til vaccination og virustestning på arbejdspladsen; at sammenligne holdning til villighed til vaccination, test af SARS-CoV-2 og ændringer i risikoprofil over for udbrud blandt arbejdere.
Design: Et 5-årigt studie omfattende et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og 3 parallelle longitudinelle studier med baseline og opfølgende gentagne målinger.
Indstilling: Ikke-kontor-, mobil- og kontorarbejdsindstillinger. Deltagere: Del I er en RCT, 294 arbejdere vil blive randomiseret til en interventionsgruppe (et teoribaseret uddannelsesprogram) og en kontrolgruppe med målinger gentaget i 3., 6. og 9. måned. Del II er et longitudinelt kvantitativt studie (dvs. et prospektivt kohortestudie), der involverer 1.495 arbejdere rekrutteret ved baseline og fulgt op i 2 år. Del III er en longitudinel kvalitativ undersøgelse, der involverer 26 ledere og frontmedarbejdere. Del IV er en longitudinel arbejdspladshygiejneundersøgelse, der involverer 6 arbejdspladser indskrevet ved baseline og fulgt op til at udføre ventilationsundersøgelse.
Intervention: Teoribaseret uddannelsesintervention for at opbygge en positiv holdning til kontrolforanstaltninger over for SARS-CoV-2-udbrud.
Hovedresultatmål: Arbejdspladshygiejnedata (luftstrøm, luftmængde osv.); villighed til vaccination og virustests; faktisk optagelse af SARS-CoV-2 antistoftestning.
Dataanalyser: Multivariat regressionslogistisk model og tematisk analyseret vil blive udført til kvantitativ og kvalitativ analyse. Intention-to-treat-analyse vil blive anvendt til RCT.
Forventede resultater: Stort datasæt med longitudinelle måling af villighed til vaccination/testning og faktisk optagelse vil blive dokumenteret for at informere om politik. Pædagogisk intervention vil blive udviklet for at mindske risici for udbrud på arbejdspladsen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i øjeblikket ansat i Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- som har en historie med lægediagnosticeret kræft og svære kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne arm vil modtage TPB-intervention for at opbygge positive holdninger til COVID-19-relateret forebyggende adfærd (f.eks. god overholdelse af infektionskontrolforanstaltninger, tilskyndelse til optagelse af test og vaccination), subjektive normer (håndtering af strategier for opfattet socialt pres fra andre eller normative overbevisninger) , og forbedre opfattet adfærdskontrol over for risici for udbrud på arbejdspladsen.
|
Interventionsgruppen vil modtage et TPB-baseret uddannelsesprogram for at forbedre arbejdernes holdning til SARS-CoV-2 og hæve deres hensigt til vaccination og virustestning.
Interventionen vil blive implementeret ved baseline med målinger gentaget i 3. måned, 6. måned og 9. måned.
Den standardiserede interventionsmåde omfatter ansigt-til-ansigt/online-seminar (afhænger af COVID-19-situationen), besked via mobiltelefon, kampagnepjece osv.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage generelle helbredsoplysninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af intention om at blive vaccineret af SARS-CoV-2
Tidsramme: 3., 6. og 9. måned
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere intentionen om at få vaccination kvantitativt.
Denne vurdering vil blive gentaget i 3., 6. og 9. måned.
Ændring vil blive vurderet mellem disse tidspunkter.
|
3., 6. og 9. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af intention om at optage SARS-CoV-2 antistoftest
Tidsramme: 3., 6. og 9. måned
|
Et spørgeskema vil blive brugt til at vurdere intentionen om at få hurtig antistoftest kvantitivt.
Denne vurdering vil blive gentaget i 3., 6. og 9. måned.
Ændring vil blive vurderet mellem disse tidspunkter.
|
3., 6. og 9. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.531-T
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intention om at få SARS-CoV-2-vaccination
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetLevertransplantation | SARS-CoV-2-vaccinationItalien
-
Medical University of GrazAfsluttetSymptomer Genkodning af SARS-CoV-2 efter vaccinationØstrig
-
University of Roma La SapienzaLucia Stefanini; Stefania BasiliRekruttering
-
Sinai UniversityAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Boston UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kamuzu University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSARS CoV 2 infektion | SARS CoV 2-vaccinationForenede Stater, Malawi
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
National Research Center for Hematology, RussiaFederal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology og andre samarbejdspartnereAfsluttetSARS-CoV-2 infektion | SARS-CoV-2-vaccinationDen Russiske Føderation
-
University of BolognaCharite University, Berlin, Germany; Institut National de la Santé Et de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSARS CoV 2 infektion | Vaccination; Infektion | GennembrudsinfektionHolland, Italien, Gabon, Argentina, Indien, Luxembourg, Spanien
Kliniske forsøg med Teori om planlagt adfærd (TPB) baseret intervention
-
Ankara UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Manish RajbanshiAfsluttetForebyggelse af internetafhængighed blandt gymnasieeleverNepal
-
Koç UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, svangerskabssygeKalkun
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina