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Identificación de riesgos de brotes de COVID-19 en entornos laborales y las implicaciones para las medidas de control

6 de febrero de 2024 actualizado por: Tse Lap Ah, Chinese University of Hong Kong

Identificación de riesgos de brotes en entornos laborales y las implicaciones para las medidas de control

Objetivos: Identificar los peligros centrales y transversales en el lugar de trabajo y el perfil de prevención de exposición de los trabajadores a brotes en tres entornos laborales no relacionados con la salud; evaluar la eficacia de un programa educativo basado en la teoría para mejorar la actitud hacia la vacunación y las pruebas de virus en el lugar de trabajo; comparar longitudinalmente la actitud de disposición a la vacunación, las pruebas de SARS-CoV-2 y los cambios en el perfil de riesgo hacia brotes entre los trabajadores.

Diseño: Estudio de 5 años que comprende un ensayo controlado aleatorio (ECA) y 3 estudios longitudinales paralelos con mediciones repetidas iniciales y de seguimiento.

Ámbito: entornos de trabajo fuera de la oficina, móviles y de oficina. Participantes: La Parte I es un ECA, 294 trabajadores serán asignados al azar a un grupo de intervención (un programa educativo basado en la teoría) y un grupo de control con mediciones repetidas al tercer, sexto y noveno mes. La Parte II es un estudio cuantitativo longitudinal (es decir, un estudio de cohorte prospectivo) en el que participaron 1.495 trabajadores reclutados en la línea de base y seguidos durante 2 años. La Parte III es un estudio cualitativo longitudinal en el que participaron 26 directivos y trabajadores de primera línea. La Parte IV es un estudio longitudinal de higiene en el lugar de trabajo que involucra 6 lugares de trabajo inscritos en la línea de base y seguidos para realizar una investigación de ventilación.

Intervención: Intervención educativa basada en la teoría para desarrollar una actitud positiva de las medidas de control hacia el brote de SARS-CoV-2.

Principal medida de resultado: datos de higiene en el lugar de trabajo (flujo de aire, volumen de aire, etc.); disposición a la vacunación y pruebas virales; aceptación real de las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.

Análisis de datos: Se realizará un modelo logístico de regresión multivariado y se analizará temáticamente para análisis cuantitativos y cualitativos. Se empleará un análisis por intención de tratar para los ECA.

Resultados esperados: Se documentará un gran conjunto de datos de medición longitudinal de la voluntad de vacunación/pruebas y la aceptación real para informar las políticas. Se desarrollará una intervención educativa para mitigar los riesgos de brotes en el lugar de trabajo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

310

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Territories
      • Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 00000
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • actualmente trabajando en Hong Kong

Criterio de exclusión:

  • que tienen antecedentes de cáncer diagnosticado por un médico y enfermedades crónicas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Este brazo recibirá intervención de TPB para desarrollar actitudes positivas hacia el comportamiento preventivo relacionado con COVID-19 (por ejemplo, buen cumplimiento de las medidas de control de infecciones, fomento de la realización de pruebas y vacunación), normas subjetivas (abordar estrategias para la presión social percibida de otros o creencias normativas). y mejorar el control conductual percibido ante los riesgos de brotes en el lugar de trabajo.
El grupo de intervención recibirá un programa educativo basado en TPB para mejorar la actitud de los trabajadores hacia el SARS-CoV-2 y aumentar su intención de vacunación y pruebas de virus. La intervención se implementará al inicio y las mediciones se repetirán al tercer mes, al sexto mes y al noveno mes. El modo estandarizado de intervención incluye seminario presencial/en línea (depende de la situación de COVID-19), mensaje por teléfono móvil, folleto de promoción, etc.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá solo información de salud general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de intención para vacunarse del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3er, 6to y 9no mes
Se utilizará un cuestionario para evaluar cuantitativamente la intención de vacunarse. Esta evaluación se repetirá en el tercer, sexto y noveno mes. El cambio se evaluará entre estos momentos.
3er, 6to y 9no mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de intención para realizar la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3er, 6to y 9no mes
Se utilizará un cuestionario para evaluar cuantitativamente la intención de hacerse una prueba rápida de anticuerpos. Esta evaluación se repetirá en el tercer, sexto y noveno mes. El cambio se evaluará entre estos momentos.
3er, 6to y 9no mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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