- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05197673
Identificación de riesgos de brotes de COVID-19 en entornos laborales y las implicaciones para las medidas de control
Identificación de riesgos de brotes en entornos laborales y las implicaciones para las medidas de control
Objetivos: Identificar los peligros centrales y transversales en el lugar de trabajo y el perfil de prevención de exposición de los trabajadores a brotes en tres entornos laborales no relacionados con la salud; evaluar la eficacia de un programa educativo basado en la teoría para mejorar la actitud hacia la vacunación y las pruebas de virus en el lugar de trabajo; comparar longitudinalmente la actitud de disposición a la vacunación, las pruebas de SARS-CoV-2 y los cambios en el perfil de riesgo hacia brotes entre los trabajadores.
Diseño: Estudio de 5 años que comprende un ensayo controlado aleatorio (ECA) y 3 estudios longitudinales paralelos con mediciones repetidas iniciales y de seguimiento.
Ámbito: entornos de trabajo fuera de la oficina, móviles y de oficina. Participantes: La Parte I es un ECA, 294 trabajadores serán asignados al azar a un grupo de intervención (un programa educativo basado en la teoría) y un grupo de control con mediciones repetidas al tercer, sexto y noveno mes. La Parte II es un estudio cuantitativo longitudinal (es decir, un estudio de cohorte prospectivo) en el que participaron 1.495 trabajadores reclutados en la línea de base y seguidos durante 2 años. La Parte III es un estudio cualitativo longitudinal en el que participaron 26 directivos y trabajadores de primera línea. La Parte IV es un estudio longitudinal de higiene en el lugar de trabajo que involucra 6 lugares de trabajo inscritos en la línea de base y seguidos para realizar una investigación de ventilación.
Intervención: Intervención educativa basada en la teoría para desarrollar una actitud positiva de las medidas de control hacia el brote de SARS-CoV-2.
Principal medida de resultado: datos de higiene en el lugar de trabajo (flujo de aire, volumen de aire, etc.); disposición a la vacunación y pruebas virales; aceptación real de las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2.
Análisis de datos: Se realizará un modelo logístico de regresión multivariado y se analizará temáticamente para análisis cuantitativos y cualitativos. Se empleará un análisis por intención de tratar para los ECA.
Resultados esperados: Se documentará un gran conjunto de datos de medición longitudinal de la voluntad de vacunación/pruebas y la aceptación real para informar las políticas. Se desarrollará una intervención educativa para mitigar los riesgos de brotes en el lugar de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente trabajando en Hong Kong
Criterio de exclusión:
- que tienen antecedentes de cáncer diagnosticado por un médico y enfermedades crónicas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Este brazo recibirá intervención de TPB para desarrollar actitudes positivas hacia el comportamiento preventivo relacionado con COVID-19 (por ejemplo, buen cumplimiento de las medidas de control de infecciones, fomento de la realización de pruebas y vacunación), normas subjetivas (abordar estrategias para la presión social percibida de otros o creencias normativas). y mejorar el control conductual percibido ante los riesgos de brotes en el lugar de trabajo.
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El grupo de intervención recibirá un programa educativo basado en TPB para mejorar la actitud de los trabajadores hacia el SARS-CoV-2 y aumentar su intención de vacunación y pruebas de virus.
La intervención se implementará al inicio y las mediciones se repetirán al tercer mes, al sexto mes y al noveno mes.
El modo estandarizado de intervención incluye seminario presencial/en línea (depende de la situación de COVID-19), mensaje por teléfono móvil, folleto de promoción, etc.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá solo información de salud general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de intención para vacunarse del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3er, 6to y 9no mes
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Se utilizará un cuestionario para evaluar cuantitativamente la intención de vacunarse.
Esta evaluación se repetirá en el tercer, sexto y noveno mes.
El cambio se evaluará entre estos momentos.
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3er, 6to y 9no mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de intención para realizar la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3er, 6to y 9no mes
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Se utilizará un cuestionario para evaluar cuantitativamente la intención de hacerse una prueba rápida de anticuerpos.
Esta evaluación se repetirá en el tercer, sexto y noveno mes.
El cambio se evaluará entre estos momentos.
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3er, 6to y 9no mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021.531-T
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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