- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05197673
Identyfikacja ryzyka wybuchu epidemii COVID-19 w warunkach pracy i konsekwencje dla środków kontroli
Identyfikacja ryzyka wybuchu epidemii w miejscu pracy i konsekwencje dla środków kontroli
Cele: Identyfikacja podstawowych i występujących w różnych okresach zagrożeń w miejscu pracy oraz profil zapobiegania narażeniu pracowników na ogniska choroby w trzech miejscach pracy niezwiązanych z opieką zdrowotną; ocena skuteczności opartego na teorii programu edukacyjnego dotyczącego poprawy podejścia do szczepień i testów na obecność wirusów w miejscu pracy; w celu podłużnego porównania nastawienia w zakresie chęci szczepień, testów na SARS-CoV-2 i zmian profilu ryzyka w kierunku ognisk wśród pracowników.
Projekt: 5-letnie badanie obejmujące randomizowane badanie kontrolowane (RCT) i 3 równoległe badania podłużne z powtarzanymi pomiarami wyjściowymi i kontrolnymi.
Ustawienie: Ustawienia pracy niebiurowej, mobilnej i biurowej. Uczestnicy: Część I to RCT. 294 pracowników zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (program edukacji opartej na teorii) i grupy kontrolnej, w której pomiary będą powtarzane w 3., 6. i 9. miesiącu. Część II to podłużne badanie ilościowe (tj. prospektywne badanie kohortowe) z udziałem 1495 pracowników zatrudnionych na początku badania i obserwowanych przez 2 lata. Część III to podłużne badanie jakościowe z udziałem 26 członków kadry kierowniczej i pracowników pierwszej linii. Część IV to podłużne badanie higieny miejsca pracy obejmujące 6 stanowisk pracy zarejestrowanych na początku badania i monitorowanych w celu przeprowadzenia badania dotyczącego wentylacji.
Interwencja: Interwencja edukacyjna oparta na teorii, mająca na celu budowanie pozytywnego nastawienia środków kontroli wobec epidemii SARS-CoV-2.
Główny miernik wyniku: Dane dotyczące higieny w miejscu pracy (przepływ powietrza, objętość powietrza itp.); chęć do szczepień i testów na obecność wirusa; faktyczne wykorzystanie testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2.
Analizy danych: Wielowymiarowy model logistyczny regresji i analiza tematyczna zostaną przeprowadzone w celu analizy ilościowej i jakościowej. W RCT zostanie zastosowana analiza zamiaru leczenia.
Oczekiwane wyniki: Duży zbiór danych dotyczący podłużnego pomiaru chęci do szczepień/testów i faktycznego ich stosowania zostanie udokumentowany na potrzeby polityki. Opracowana zostanie interwencja edukacyjna w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia ognisk choroby w miejscu pracy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Sha Tin, New Territories, Hongkong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie zatrudniony w Hongkongu
Kryteria wyłączenia:
- którzy w wywiadzie zdiagnozowali przez lekarza raka i przeszli choroby przewlekłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ten oddział otrzyma interwencję TPB w celu budowania pozytywnego podejścia do zachowań zapobiegawczych związanych z COVID-19 (np. dobrego przestrzegania środków kontroli zakażeń, zachęcania do wykonywania testów i szczepień), norm subiektywnych (radzenie sobie ze strategiami postrzeganej presji społecznej ze strony innych lub przekonaniami normatywnymi). oraz poprawić postrzeganą kontrolę behawioralną w obliczu ryzyka wybuchu epidemii w miejscu pracy.
|
Grupa interwencyjna otrzyma program edukacyjny oparty na TPB, którego celem będzie poprawa nastawienia pracowników do SARS-CoV-2 i zwiększenie ich chęci do szczepień i testów na obecność wirusa.
Interwencja zostanie wdrożona na początku badania, a pomiary zostaną powtórzone w 3., 6. i 9. miesiącu.
Standardowy tryb interwencji obejmuje seminarium bezpośrednie/online (w zależności od sytuacji związanej z pandemią COVID-19), wiadomość za pośrednictwem telefonu komórkowego, broszurę promocyjną itp.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma jedynie ogólne informacje o stanie zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zamiaru zaszczepienia się na SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Trzeci, szósty i dziewiąty miesiąc
|
Do ilościowej oceny zamiaru poddania się szczepieniu zostanie wykorzystany kwestionariusz.
Ocena ta zostanie powtórzona w 3., 6. i 9. miesiącu.
Zmiana zostanie oceniona w tych punktach czasowych.
|
Trzeci, szósty i dziewiąty miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zamiaru poddania się badaniu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Trzeci, szósty i dziewiąty miesiąc
|
Do ilościowej oceny zamiaru wykonania szybkiego testu na obecność przeciwciał zostanie wykorzystany kwestionariusz.
Ocena ta zostanie powtórzona w 3., 6. i 9. miesiącu.
Zmiana zostanie oceniona w tych punktach czasowych.
|
Trzeci, szósty i dziewiąty miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.531-T
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zamiar zaszczepienia się na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Generate BiomedicinesZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone