- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05197673
Identifier les risques d'épidémies de COVID-19 dans les milieux de travail et les implications pour les mesures de contrôle
Identifier les risques d'épidémies dans les milieux de travail et les implications pour les mesures de contrôle
Objectifs : Identifier les dangers principaux et transversaux sur le lieu de travail et le profil de prévention de l'exposition des travailleurs aux épidémies dans trois milieux de travail non liés aux soins de santé ; évaluer l'efficacité d'un programme éducatif fondé sur la théorie visant à améliorer l'attitude à l'égard de la vaccination et du dépistage des virus sur le lieu de travail ; comparer longitudinalement l'attitude de volonté à l'égard de la vaccination, le test du SRAS-CoV-2 et les changements de profil de risque face aux épidémies parmi les travailleurs.
Conception : Une étude de 5 ans comprenant un essai contrôlé randomisé (ECR) et 3 études longitudinales parallèles avec des mesures répétées de base et de suivi.
Contexte : environnements de travail hors bureau, mobiles et de bureau. Participants : La partie I est un ECR, 294 travailleurs seront randomisés dans un groupe d'intervention (un programme d'éducation basé sur la théorie) et un groupe témoin avec des mesures répétées aux 3ème, 6ème et 9ème mois. La partie II est une étude quantitative longitudinale (c'est-à-dire une étude de cohorte prospective) impliquant 1 495 travailleurs recrutés au départ et suivis pendant 2 ans. La partie III est une étude qualitative longitudinale impliquant 26 cadres et travailleurs de première ligne. La partie IV est une étude longitudinale sur l'hygiène du travail impliquant 6 lieux de travail inscrits au départ et suivis pour mener une enquête sur la ventilation.
Intervention : intervention éducative basée sur la théorie pour développer une attitude positive à l'égard des mesures de contrôle face à l'épidémie de SRAS-CoV-2.
Principale mesure de résultat : Données sur l'hygiène du lieu de travail (débit d'air, volume d'air, etc.) ; volonté de se faire vacciner et de faire des tests viraux ; adoption réelle des tests d’anticorps contre le SRAS-CoV-2.
Analyses de données : un modèle logistique de régression multivarié et une analyse thématique seront réalisés pour une analyse quantitative et qualitative. Une analyse en intention de traiter sera utilisée pour l'ECR.
Résultats attendus : Un vaste ensemble de données de mesure longitudinale de la volonté de se faire vacciner/dépister et de son recours réel sera documenté pour éclairer la politique. Une intervention éducative sera développée pour atténuer les risques d’épidémies sur le lieu de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, Hong Kong, 00000
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- actuellement employé à Hong Kong
Critère d'exclusion:
- qui ont des antécédents de cancer diagnostiqué par un médecin et qui souffrent de maladies chroniques graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce bras recevra une intervention TPB pour développer des attitudes positives à l'égard des comportements préventifs liés au COVID-19 (par exemple, bon respect des mesures de contrôle des infections, encourager le recours aux tests et à la vaccination), aux normes subjectives (s'attaquer aux stratégies de pression sociale perçue des autres ou aux croyances normatives) , et améliorer le contrôle comportemental perçu face aux risques d'épidémies sur le lieu de travail.
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Le groupe d'intervention recevra un programme éducatif basé sur le TPB pour améliorer l'attitude des travailleurs envers le SRAS-CoV-2 et augmenter leur intention de se faire vacciner et de tester le virus.
L'intervention sera mise en œuvre au départ avec des mesures répétées au 3ème mois, au 6ème mois et au 9ème mois.
Le mode d'intervention standardisé comprend un séminaire en face-à-face/en ligne (en fonction de la situation du COVID-19), un message par téléphone portable, un dépliant de promotion, etc.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra que des informations générales sur la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intention de se faire vacciner contre le SRAS-CoV-2
Délai: 3ème, 6ème et 9ème mois
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Un questionnaire sera utilisé pour évaluer quantitativement l'intention de se faire vacciner.
Cette évaluation sera répétée aux 3ème, 6ème et 9ème mois.
Le changement sera évalué entre ces moments.
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3ème, 6ème et 9ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'intention de passer le test d'anticorps contre le SRAS-CoV-2
Délai: 3ème, 6ème et 9ème mois
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Un questionnaire sera utilisé pour évaluer quantitativement l'intention de subir un test rapide d'anticorps.
Cette évaluation sera répétée aux 3ème, 6ème et 9ème mois.
Le changement sera évalué entre ces moments.
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3ème, 6ème et 9ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lap Ah Tse, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.531-T
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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